[发明专利]一种无糖型头孢丙烯干混悬剂及其制备方法

权利要求书

1.一种无糖型头孢丙烯干混悬剂，特征在于其处方组成包括药物活性成分、无糖型稀释剂、助悬剂、崩解剂、粘合剂、无糖型矫味剂。

2.根据权利要求1所述的干混悬剂，其特征在于：所述的药物活性成分为头孢丙烯；无糖型稀释剂为甘露醇、木糖醇、山梨醇、糊精中的一种或其中二种以上；助悬剂和崩解剂为黄原胶、西黄芪胶、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素中的一种或其中二种以上；粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮(PVPK₃₀)；矫味剂为水果味香精。

3.根据权利要求2所述的干混悬剂，其特征在于：上述各组分占头孢丙烯干混悬剂的重量百分比为：头孢丙烯0.1％-35％，无糖型稀释剂40％-90％，助悬剂和崩解剂0.01％-20％，聚乙烯吡咯烷酮(PVPK₃₀)0.01％-1％，水果味香精0.01％-10％。

4.根据权利要求2所述的干混悬剂，其特征在于：所述的水果味香精为固体粉末型水果味香精。

5.根据权利要求4所述的干混悬剂，其特征在于：所述的固体粉末型水果味香精为橙味香精、草莓香精、苹果香精、柠檬香精中的一种或其中二种以上。

6.一种如权利要求1-5中任意一项所述的无糖型头孢丙烯干混悬剂的制备方法，其特征在于，它包括以下步骤：

a)将聚乙烯吡咯烷酮(PVPK₃₀)溶于水中制成聚乙烯吡咯烷酮(PVPK₃₀)水溶液，其中聚乙烯吡咯烷酮(PVPK₃₀)占聚乙烯吡咯烷酮(PVPK₃₀)水溶液的重量百分比为1％-10％；

b)筛取80目-120目粒径的头孢丙烯，筛取60目-80目粒径的无糖型稀释剂，筛取60目-80目粒径的助悬剂和崩解剂；

c)按处方量称取步骤b)中筛选得到的头孢丙烯、无糖型稀释剂、助悬剂和崩解剂混合均匀，加入到上述步骤a)中配制的聚乙烯吡咯烷酮(PVPK₃₀)水溶液中，搅拌均匀制成适宜的软材；

d)将上述步骤c)制备的软材用14-40目筛制颗粒；

e)将上述步骤d)制备的湿颗粒置于干燥设备中进行烘干，控制干燥温度在40℃-60℃，将烘干后的颗粒用16目-40目筛整粒；

f)按处方量称取水果味香精加入上述步骤e)制备的干颗粒中，混合均匀，即可制备成无糖型头孢丙烯干混悬剂。