[发明专利]用于治疗脂肪肝的松花粉软胶囊的生产方法

说明书

技术领域

本发明涉及保健软胶囊生产技术领域，特别是治疗脂肪肝的软胶囊的生产方法。

背景技术

软胶囊剂型是指继片剂、硬胶囊、针剂等后发展起来的一种新剂型，能将油状功能性物质、功能性物质溶液或功能性物质粉末定量压注并包封于胶膜内，形成大小、形状各异的密封胶囊。软胶囊具有可以掩盖不良气味，减少刺激性，稳定性高，抗氧化，服用方便，生物利用度高等特点。软胶囊剂的优点是崩解后能够直接吸收，吸收快；定量准确；生物利用度高；服用剂量小；功能物质稳定性好，不易氧化和吸潮；密封性好，能够遮盖药物的不良气味；感官好，受人欢迎。另外，软胶囊还可以根据不同需要生产成各种不同的，受人欢迎的颜色和形状，以达到稳定功能性成分和易于辨识的目的。目前，国内生产的软胶囊剂型从临床上可以分为咀嚼型、结肠溶解型、肠溶型、速溶型、口服胃溶型、缓释型，还有外用直肠型以及眼用、皮肤用型等。

脂肪肝是指由于各种原因引起的肝细胞内脂肪堆积过多的病变，脂肪性肝病正严重威胁国人的健康，成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病，已被公认为隐蔽性肝硬化的常见原因。脂肪肝是一种常见的临床现象，而非一种独立的疾病。其临床表现轻者无症状，重者病情凶猛。一般而言，脂肪肝属可逆性疾病，早期诊断并及时治疗常可恢复正常。

当今脂肪肝的治疗仍以去除病因，积极治疗原发病和坚持合理饮食制度为主，药物仅起辅助治疗作用。所以，对该病的研究已成为国内外研究的共同热点和难点。到目前为止，西药尚无防治脂肪肝的有效药物，以中药长期调理性为好，其中何首乌和山楂最好，能降低血脂，防止胆固醇在肝内沉积。

松花粉是裸子植物松科松属马尾松和油松等松树的花粉，我国是世界上利用和食用松花粉最早的国家。全世界的松花粉的资源大部分分布在我国，但作为我国独有的生物资源，马尾松和油松的花粉还没有被充分的开发利用。全国松花粉产量非常丰富，仅马尾松的花粉，每年可再生产量就在近千万吨，此外我国还有2000多万公顷的油松花粉可供采集，由于松花粉是风媒传粉系，如此之多的松花粉的资源如果不能及时采集和加工就会被白白浪费掉。

目前我国松花粉的研究处于国际领先水平，国外的研究还处于营养成分的分析等初级研究阶段，而我国已经很好地解决了松花粉保鲜、破壁以及生产等一系列难题，实现了规模化生产，并大大提高了食用松花粉后的营养吸收率，为松花粉行业在世界上的领先地位提供了有力保障。尽管如此国外的花粉产品却比我国在应用上更广泛，瑞典将花粉食品应用于美容，日本将花粉食品用做营养品，法国将花粉作为助长儿童发育的机能食品。与之相比，我国松花粉的开发研究虽然已经进行了十几年，出现了大量的松花粉产品，但综合加工利用水平还不高，市场上已有的松花粉的产品种类单一，质量参差不齐，精深加工的程度也不高，出口产品更是稀少，宝贵的松花粉的资源没有被很好的利用。

发明内容

本发明目的在于发明一种利于长期保存的、并能有效保持其活性的松花粉治疗脂肪肝软胶囊的生产方法。

本发明技术方案是包括以下步骤：

1）将除杂的松花粉经气流粉碎破壁处理后浸泡在常压常温水中，以超声波处理，经转速为10000～16000转的冷冻离心机离心处理，取上清，再将上清在1～5℃的环境温度下，过3000D以下 的分子筛，分离出分子量小于3000D的松花粉水溶物；

2）将分子量小于3000D的松花粉水溶物经冷冻真空干燥后，得到含水量低于5%的松花冻干粉；

3）将所述松花冻干粉、亚麻油和卵磷脂混合均匀混合，经化胶、压丸，即得用于治疗脂肪肝的松花粉软胶囊。

本发明利用花粉水提物治疗脂肪肝效果显著，且无副作用，而且费用低廉，简单易行。本发明产品特点 ：掩盖不良气味，减少刺激性；分装剂量准确，稳定性高，抗氧化，服用方便；生物利用度高，功能物质稳定性好；吸收快，服用剂量小；密封性好；感官好，适合长途运输和长期保存。

另，本发明所述步骤1）中气流粉碎破壁处理的分级电机的频率为55～60Hz，气源压力为0.7～1.0MPa。

所述步骤1）中所述超声波处理时间为20～40分钟。

所述步骤2）冷冻真空干燥时，升华干燥和解吸时物料温度为-40℃～60℃，真空条件为3～7Pa。

所述步骤3）中，松花冻干粉、冷榨亚麻籽油和卵磷脂的投料质量比为1︰0.5～2︰0.5～2。

具体实施方式

一、制备花粉治疗脂肪肝水提液的冻干粉：

1、分检花粉：在常温下去除松花粉中杂质。

2、破壁：将除杂的花粉在分级电机的频率为55～60Hz，气源压力0.7～1.0MPa下破壁处理。