[发明专利]治疗脂肪肝的蜂花粉软胶囊生产方法

说明书

技术领域

本发明涉及产品软胶囊生产技术，特别是治疗脂肪肝的蜂花粉软胶囊生产方法。

背景技术

软胶囊剂型是指继片剂、硬胶囊、针剂等后发展起来的一种新剂型，能将油状功能性物质、功能性物质溶液或功能性物质粉末定量压注并包封于胶膜内，形成大小、形状各异的密封胶囊。软胶囊具有可以掩盖不良气味，减少刺激性，稳定性高，抗氧化，服用方便，生物利用度高等特点。软胶囊剂的优点是崩解后能够直接吸收，吸收快；定量准确；生物利用度高；服用剂量小；功能物质稳定性好，不易氧化和吸潮；密封性好，能够遮盖药物的不良气味；感官好，受人欢迎。另外，软胶囊还可以根据不同需要生产成各种不同的，受人欢迎的颜色和形状，以达到稳定功能性成分和易于辨识的目的。目前，国内生产的软胶囊剂型从临床上可以分为咀嚼型、结肠溶解型、肠溶型、速溶型、口服胃溶型、缓释型，还有外用直肠型以及眼用、皮肤用型等。

脂肪肝是指由于各种原因引起的肝细胞内脂肪堆积过多的病变，脂肪性肝病正严重威胁国人的健康，成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病，已被公认为隐蔽性肝硬化的常见原因。脂肪肝是一种常见的临床现象，而非一种独立的疾病。其临床表现轻者无症状，重者病情凶猛。一般而言，脂肪肝属可逆性疾病，早期诊断并及时治疗常可恢复正常。

当今脂肪肝的治疗仍以去除病因，积极治疗原发病和坚持合理饮食制度为主，药物仅起辅助治疗作用。所以，对该病的研究已成为国内外研究的共同热点和难点。到目前为止，西药尚无防治脂肪肝的有效药物，以中药长期调理性为好，其中何首乌和山楂最好，能降低血脂，防止胆固醇在肝内沉积。

蜂花粉是被子植物的花粉，我国是世界上利用和食用花粉最早的国家之一。我国蜂花粉的资源丰富，但开发利用低，资源浪费严重。

目前我国蜂花粉的研究处于国际领先水平，国外的研究还处于营养成分的分析等初级研究阶段，而我国已经很好地解决了蜂花粉保鲜、破壁以及生产等一系列难题，实现了规模化生产，并大大提高了食用蜂花粉后的营养吸收率，为蜂花粉行业在世界上的领先地位提供了有力保障。尽管如此国外的花粉产品却比我国在应用上更广泛，瑞典将花粉食品应用于美容，日本将花粉食品用做营养品，法国将花粉作为助长儿童发育的机能食品。与之相比，我国蜂花粉的开发研究虽然已经进行了十几年，出现了大量的蜂花粉产品，但综合加工利用水平还不高，市场上已有的蜂花粉的产品种类单一，质量参差不齐，精深加工的程度也不高，出口产品更是稀少，宝贵的蜂花粉的资源没有被很好的利用。

发明内容

本发明目的在于发明一种利于长期保存的、并能有效保持其活性的蜂花粉治疗脂肪肝软胶囊的生产方法。

本发明技术方案是包括以下步骤：

1）将除杂的蜂花粉经气流粉碎破壁处理后浸泡在常压常温水中，以超声波处理，经转速为8000～10000转的冷冻离心机离心处理，取上清，再将上清在-5～5℃的环境温度下，过2800D以下 的分子筛，分离出分子量小于2800D的蜂花粉水溶物；

2）将分子量小于2800D的蜂花粉水溶物经冷冻真空干燥后，得到含水量低于4%的蜂花冻干粉；

3）将所述蜂花冻干粉、卵磷脂和冷榨亚麻籽油，或将所述蜂花冻干粉、卵磷脂和玉米色拉油混合均匀混合，经化胶、压丸，即得用于治疗脂肪肝的蜂花粉软胶囊。

本发明利用蜂花粉水提物治疗脂肪肝效果显著，且无副作用，而且费用低廉，简单易行。本发明产品特点 ：掩盖不良气味，减少刺激性；分装剂量准确，稳定性高，抗氧化，服用方便；生物利用度高，功能物质稳定性好；吸收快，服用剂量小；密封性好；感官好，适合长途运输和长期保存。

另，本发明所述步骤1）中气流粉碎破壁处理的分级电机的频率为55～60Hz，气源压力为0.7～1.0MPa。

所述步骤1）中所述超声波处理时间为10～20分钟。

所述步骤2）冷冻真空干燥时，升华干燥和解吸时物料温度为-40℃～70℃，真空条件为3～7Pa。

步骤3）中，蜂花冻干粉、冷榨亚麻籽油和卵磷脂的投料质量比为1︰0.5～2︰0.5～2。

步骤3）中，蜂花冻干粉、玉米色拉油和卵磷脂的投料质量比为1︰0.5～2︰0.5～2。

具体实施方式

一、制备蜂花粉治疗脂肪肝水提液的冻干粉：

1、分检蜂花粉：在常温下去除蜂花粉中杂质。

2、破壁：将除杂的蜂花粉在分级电机的频率为55～60Hz，气源压力0.7～1.0MPa下破壁处理。

3、浸泡超声处理：将破壁处理后的蜂花粉浸泡在常压常温水中，以超声波处理10～20分钟。

4、除杂：