[发明专利]一种与无菌冻干制剂生产线配套的净化隔离装置

权利要求书

1.一种与无菌冻干制剂生产线配套的净化隔离装置，其特征在于：包括隔离装置箱体（1），在隔离装置箱体（1）的正面设有双层门回风组件（4），手套系统（2）设于双层门回风组件（4）上，冻干机对接口（3）设于隔离装置箱体（1）上，在隔离装置箱体（1）的上方依次设有均流系统组件（5）、单向层流送风系统（6）及静压箱（7），静压箱（7）管路连接新风空气处理单元（8）。

2.如权利要求1所述的一种与无菌冻干制剂生产线配套的净化隔离装置，其特征在于：在所述静压箱（7）与所述新风空气处理单元（8）之间的管路上设有新风进风阀（9），排风阀（10）连接在静压箱（7）上。

3.如权利要求1所述的一种与无菌冻干制剂生产线配套的净化隔离装置，其特征在于：所述双层门回风组件（4）包括连接定位杆（19）相连的外侧门（15）及内侧门（20），外侧门（15）及内侧门（20）通过铰链设于所述隔离装置箱体（1）的正面，外侧门（15）与所述隔离装置箱体（1）通过充气密封装置（18）进行动态密封，在外侧门（15）上设有安全门锁开关（12），安全门锁开关（12）通过PLC与充气密封装置（18）相连。

4.如权利要求3所述的一种与无菌冻干制剂生产线配套的净化隔离装置，其特征在于：所述手套系统（2）包括穿设于所述外侧门（15）及内侧门（20）上的手套口（21），手套口（21）上连接有操作手套（22）。

5.如权利要求1所述的一种与无菌冻干制剂生产线配套的净化隔离装置，其特征在于：所述单向层流送风系统（6）包括变频风机（31），在变频风机（31）的下方设有高效空气过滤器（30）。

6.如权利要求1所述的一种与无菌冻干制剂生产线配套的净化隔离装置，其特征在于：在所述隔离装置箱体（1）内设有清洗喷枪（13），在隔离装置箱体（1）的底部设有排水口（17）。

7.如权利要求1所述的一种与无菌冻干制剂生产线配套的净化隔离装置，其特征在于：在所述隔离装置箱体（1）的正面设有自动进料装置对接口（16），在隔离装置箱体（1）内的底部设有等动力采样头（26）、微生物采样器（27）及温湿度变送器，与等动力采样头（26）配套的粒子计数器、微生物采样器（27）的控制器及温湿度变送器连接PLC。

8.如权利要求5所述的一种与无菌冻干制剂生产线配套的净化隔离装置，其特征在于：在所述隔离装置箱体（1）内的上部设有用于测量所述高效空气过滤器（30）下方风速的风速传感器（29），风速传感器（29）通过PLC与所述变频风机（31）相连，在所述隔离装置箱体（1）上设有压差变送器（11），压差变送器（11）实时检测高效空气过滤器（27）上下游两端的压力差。