[发明专利]治疗或减缓发炎性肠病的医药组合物

说明书

技术领域

本发明关于一种治疗或减缓发炎性肠病(IBD)的医药组合物，特别是关于以柴胡(Bupleurum)作为有效成分治疗或减缓发炎性肠病(IBD)的医药组合物。

背景技术

目前医界对于发炎性肠病(inflammatory bowel disease；IBD)的治疗药物可分为四大类：(1)免疫抑制剂，例如azathioprine、cyclosporine、类固醇等；(2)疾病治疗药物，例如sulfsalazine及5-氨基水杨酸(5-aminosalicylic acid；5-ASA)；(3)生物制剂(biological agent)，以抑制体内特异性的发炎反应物质而达到治疗效果，例如infliximab及remicade；及(4)抗腹泻用药。然而，这些药物对于发炎性肠病的治疗效果皆不优良，而且有产生其他副作用的风险。

目前亦有抑制肿瘤坏死因子(TNF-α)的新一代类风湿性关节炎药物，用于治疗发炎性肠病，例如etanercept、adalimumab等。新一代的类风湿性关节炎药物虽具有药效快、疗效显著、免疫耐受性佳的优点，但是价格昂贵、需要静脉注射、可能引起免疫反应、及有效病人的比例低等的因素，在临床使用上受相当限制。

本发明人基于上述课题，从常用的中草药中，积极寻求副作用小、可治疗或减缓发炎性肠病的药物。

柴胡(Bupleurum)自古即列为「神农本草经」上品药用植物，为「伤寒论」少阳病之主药，能解热、镇痛、解毒、消炎，主治胸胁苦满、口苦咽干、往来寒热、黄疸、与肝炎等。已知柴胡的利用主要在根部，可分离出含有皂苷(saikosaponin)、龙吉甙元(longispinogenin)、固醇、脂肪油、类黄醇及糖类，其中以皂苷为主要成份。

柴胡目前是肝炎治疗生药中积极开发的对象，然而，尚未有柴胡应用于治疗发炎性肠病的研究或文献问世。本发明人等研究特定的柴胡萃取方式，进一步确认柴胡萃取物与发炎性肠病的关系，研发出新颖治疗或减缓发炎性肠病的医药组合物及方法。

发明内容

本发明提供一种治疗或减缓发炎性肠病(IBD)的医药组合物，包括-柴胡(Bupleurum)作为有效成分。

本发明还提供柴胡在制备治疗或减缓发炎性肠病之药物的用途。

附图说明

图1显示小鼠肠浸出液中TNF-α的含量，(A)显示以不含TNBS的50％乙醇水溶液注射小鼠大肠的控制组；(B)显示以TNBS诱发小鼠肠炎的载体处理组；(C)显示经诱发为肠炎的小鼠，口服100mg/kg实施例1萃取的阿尔泰柴胡萃取物之实验组；及(D)显示经诱发为肠炎的小鼠，口服200mg/kg的5-ASA之正对照组。

图2显示小鼠肠浸出液中IL-6的含量，(A)显示以不含TNBS的50％乙醇水溶液注射小鼠大肠的控制组；(B)显示溶于50％乙醇的TNBS诱发小鼠肠炎的载体处理组；(C)显示经诱发为肠炎的小鼠，口服100mg/kg实施例1萃取的阿尔泰柴胡萃取物之实验组；及(D)显示经诱发为肠炎的小鼠，口服200mg/kg的5-ASA之正对照组。

图3显示小鼠肠浸出液中G-CSF的含量，(A)显示以不含TNBS的50％乙醇水溶液注射小鼠大肠的控制组；(B)显示溶于50％乙醇的TNBS诱发小鼠肠炎的载体处理组；(C)显示经诱发为肠炎的小鼠，口服100mg/kg实施例1萃取的阿尔泰柴胡萃取物之实验组；及(D)显示经诱发为肠炎的小鼠，口服200mg/kg的5-ASA之正对照组。

图4显示小鼠肠浸出液中IL1-β的含量，(A)显示以不含TNBS的50％乙醇水溶液注射BABL/c小鼠大肠的控制组；(B)显示溶于50％乙醇的TNBS诱发小鼠肠炎的载体处理组；(C)显示经诱发为肠炎的小鼠，口服100mg/kg实施例1萃取的阿尔泰柴胡萃取物之实验组；及(D)显示经诱发为肠炎的小鼠，口服200mg/kg的5-ASA之正对照组。

图5显示以不含TNBS的50％乙醇水溶液注射小鼠大肠的大肠型态，大肠直径约1mm，粪便呈颗粒状。

图6显示以TNBS刺激小鼠大肠形成肠炎，但不施用任何柴胡萃取物的大肠型态，大肠肿大直径达约3-5mm，粪便呈水糜状。

图7显示以TNBS刺激小鼠大肠形成肠炎，口服施用100mg/kg阿尔泰柴胡萃取物之大肠型态。

图8显示以TNBS刺激小鼠大肠形成肠炎，口服施用1000mg/kg阿尔泰柴胡萃取物之大肠型态。

图9显示以TNBS刺激小鼠大肠形成肠炎，口服施用100mg/kg北柴胡萃取物之大肠型态。