[发明专利]一种利血平果糖注射液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种注射液及其制备方法，具体地说，涉及一种利血平果糖注射液及其制备方法。

背景技术

高血压是临床常见病、多发病，大量的研究已经证实，高血压是心脑血管病最重要的危险因素。高血压患者中，糖尿病的患病率约为10％～20％，糖尿病患者中约50％合并高血压。

利血平是一种吲哚型生物碱，分子式C₃₃H₄₀N₂O₉。存在于萝芙木属多种植物中，无色棱状晶体。熔点264-265℃(分解)，比旋光度-117.7°。易溶于氯仿、二氯甲烷、冰醋酸，能溶于苯、乙酸乙酯，稍溶于丙酮、甲醇、乙醇、乙醚、乙酸和柠檬酸的稀水溶液。利血平的溶液放置一定时间后变黄，并有显著的荧光，加酸和曝光后荧光增强。利血平能降低血压和减慢心率，作用缓慢、温和而持久，对中枢神经系统有持久的安定作用，也是一种很好的镇静药。

果糖注射液是一种能量和体液补充剂，果糖比葡萄糖更易形成糖原，主要在肝脏通过果糖激酶代谢，易于代谢为果酸，迅速转化为能量。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗高血压病的利血平果糖注射液。

本发明的另一目的是提供上述利血平果糖注射液的制备方法。

为了实现本发明目的，本发明的一种利血平果糖注射液，其含有利血平、果糖和水，pH值为4.5±0.1。

前述的注射液，其中利血平浓度为0.005～0.1w/v％(g/ml)，果糖浓度为5～10w/v％(g/ml)。

前述的注射液，使用磷酸氢二钠溶液、磷酸二氢钠溶液、氢氧化钠溶液和/或氢氧化钾溶液调节注射液的pH值。

本发明还提供一种制备上述利血平果糖注射液的方法，其包括以下步骤：

1)按上述配方称取利血平，溶解于适量水中，形成溶液；

2)按上述配方称取果糖，溶于步骤1)的溶液中，混匀；

3)调节步骤2)的混合溶液至pH值4.5±0.1，定容；

4)过滤并分装步骤3)的溶液，灭菌。

前述的方法中，灭菌的条件为105℃，30～40分钟，优选30分钟。

借由上述技术方案，本发明至少具有下列优点及有益效果：

(1)本发明提供的利血平果糖注射液，降压效果确切平稳，心率变化小、时效短、清除快、易于控制、血糖给药前后无变化，对疾病的转归没有负面影响，胰岛素水平良好，无停药后血压反跳现象，特别是其具有保护心肌降低氧耗，改善心脑氧供等优点，非常适合用于高血压病患者。

(2)本发明提供的利血平果糖注射液不需要配药，使用简单方便。

具体实施方式

以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

实施例1

利血平          2.5g

果糖            2500g

氢氧化钾溶液    适量

注射用水        50L

制法：

1.称取利血平2.5g，加入到40L注射用水中溶解并冷却；

2.另称取果糖2500g，置于上述溶液中溶解，混匀；

3.用氢氧化钾溶液调节上述溶液的pH值至4.5；

4.加注射用水定容至50L，搅匀即可；

5.过滤并分装到100ml洁净的玻璃瓶中，在105℃灭菌30分钟即得。

实施例2

利血平          5g

果糖            2500g

氢氧化钾溶液    适量

注射用水        50L

制法：

1.称取利血平5g，加入到40L注射用水中溶解并冷却；

2.另称取果糖2500g，置于上述溶液中溶解，混匀；

3.用氢氧化钾溶液调节上述溶液的pH值至4.5；

4.加注射用水定容至50L，搅匀即可；

5.过滤并分装到100ml洁净的玻璃瓶中，在105℃灭菌30分钟即得。

实施例3

利血平          10g

果糖            2500g

氢氧化钾溶液    适量

注射用水        50L

制法：

1.称取利血平10g，加入到40L注射用水中溶解并冷却；

2.另称取果糖2500g，置于上述溶液中溶解，混匀；

3.用氢氧化钾溶液调节上述溶液的pH值至4.5；