[发明专利]一种治疗人尖锐湿疣的多肽药物

说明书

(一)、所属技术领域

本发明涉及一种生物医学领域，特别是一种关于治疗人尖锐湿疣的多肽药物。

(二)、技术背景

目前治疗尖锐湿疣的只能采用综合治疗的方法，归纳起来有以下几种：

①手术疗法：尖锐湿疣一般不主张手术切除，因为手术治疗后，尖锐湿疣很容易复发，使治疗失败。

②冷冻疗法：利用-196℃低温的液体氮，采用压冻法治疗尖锐湿疣，促进疣组织坏死脱落，本法适用于数量少、面积小的湿疣，可行1～2次治疗，间隔时间为一周。

③激光治疗：通常用CO2激光，采用烧灼法治疗尖锐湿疣。

④电灼治疗：采用高频电针或电刀切除湿疣。

⑤β-射线治疗：应用β-射线治疗尖锐湿疣取得了较为满意的效果，该治疗效高，无痛苦、无损伤、副作用少，复发率低。

目前治疗尖锐湿疣的药物有：

①足叶草脂：适用湿润区域的湿疣，但有很多缺点，如对组织破坏性大，使用不当可引起局部溃疡。毒性大，主要表现为恶心、肠梗阻、白细胞及血小板减少，心动过速、尿闭或少尿，故使用时必须谨慎，发现上述反应时，应立即停药。本药有副作用，要注意保护周围皮肤粘膜，涂药2～4小时后洗去。有致畸作用，孕妇禁用。

②抗病毒药：可用5％酞丁胺霜剂，或用0.25％疱疹净软膏，每日2次，外涂。无环鸟苷口服，每日5次，每次200mg，或用其软膏外用。α-干扰素每日注射300万单位，每周用药五天。或干扰素300万单位注入疣体基部，每周2次，连用2～3周。主要副作用为流感综合症，局部用药副作用较少且轻微。

③腐蚀剂或消毒剂：常用有30％-50％三氯醋酸或饱和二氯醋酸，或18％过氧乙酸。用10％水杨酸冰醋酸或40％甲醛、2％液化酚、75％乙醇蒸馏水100ml混合溶液，点涂局部，用于龟头、肛周湿疣，每日或隔日一次，效果甚好。消毒剂可用20％碘酊外涂，或2.5-5％碘酊注射于疣体基部，每日0.1～1.5ml，或用新洁尔灭外涂或0.1～0.2％外敷，后者需配合全身疗法，这些腐蚀性极强的化合物，以消除疣体为目的。虽然见效快，价格低廉，但与物理治疗方法一样，均为治标不治本，极易复发。

④抗瘤药：5-氟脲嘧啶(5-Fu)；一般外用5％软膏或霜剂，每日2次，3周为一疗程。2.5％-5％氟脲嘧啶湿敷治疗阴茎、肛周尖锐湿疣，每次敷20分钟，每日一次，6次为一疗程。也可用聚乙二醇作基质，加入占其干质5％的5-Fu粉剂制成栓剂，治疗男女尿道内尖锐湿疣。也可用5-Fu基底注射，多者可分批注射。噻替派：主要用于5-Fu治疗失败的尿道内尖锐湿疣，每日用栓剂(每个含15mg)，连用8天。也可将本品60mg加入10～15ml消毒水中，每周向尿道内滴注，保持半小时，副作用有尿道炎。亦可用本品10mg加入10ml，浸泡患处，每日3次，每次半小时，治疗阴茎、龟头冠状沟湿疣。主要用于经其它方法治疗后，尚有残存疣体或复发者。也可将此溶液再稀释两倍浸泡局部，也预防复发。秋水仙硷：可用2-8％的生理盐水溶液外涂，涂两次，间隔72小时，治疗阴茎湿疣。涂后可出现表浅糜烂。争光霉素或平阳霉素：用0.1％的生理盐水溶液作皮损内注射，每次总量限制在1毫升(1mg)，大多一次可愈。

到目前为止，国内外治疗尖锐湿疣的生物制剂一般以免疫疗法为主：

①自体疫苗法：用病人自己的疣体组织匀浆(融冷灭活病毒)，并进行加热处理(56℃1小时)收集上清液注射，可用于顽固性肛周湿疣。

②干扰素诱导剂：可用聚肌胞及梯洛龙。聚肌胞每日注射2ml，连用10天，停药1～2月后，再继续用药。梯洛龙每日3次，每次300mg，停药4天，或隔日口服600mg。

③干扰素、白介素-2、灵杆菌素、利百多联合应用。

以上这些治疗方法和/或药物都不能彻底清除病毒在体内的复制，所以复发率高。

(三)、发明内容

本发明的目的就是提供一种便于运输保存和自动化批量生产的治疗人尖锐湿疣的多肽药物，它具有激活特异性细胞毒性T淋巴细胞(CTL)的能力，该特异性CTL细胞具有杀伤、溶破带有人乳头瘤病毒11型相关标志的靶细胞，效果明显，而且无毒副作用。本发明的目的是通过这样的技术方案实现的，它基本的氨基酸序列为：YLQDNDSWV，利用赖氨酸具有两个氨基、一个羧基的特点，以赖氨酸为接头，所形成的特殊连接方式。

本发明的基本的氨基酸序列来源于GENBANK报道的氨基酸序列，采用蛋白质表位分子设计的原理和方法，蛋白质序列进行二级结构、抗原性、B细胞表位、亲水性质、疏水性质的分析研究，找到了具有功能的本发明所指的基本的氨基酸序列。