[发明专利]预防和治疗骨感染的载生物酶磷酸钙骨水泥及其制备方法

权利要求书

1.一种预防和治疗骨感染的载生物酶磷酸钙骨水泥，其特征在于，以重量百分比计，其组成包括磷酸钙骨水泥基质25～90％，生物酶复合物0.001～50％和固化液5～50％。

2.如权利要求1所述的载生物酶磷酸钙骨水泥，其特征在于，所述的磷酸钙骨水泥基质为致密磷酸钙骨水泥基质或多孔磷酸钙骨水泥基质中的一种。

3.如权利要求1所述的载生物酶磷酸钙骨水泥，其特征在于，所述的生物酶复合物为海藻酸钠与生物酶复合形成的纳米粒或微粒，海藻酸钠与生物酶的重量比为0.03∶(0.001～0.5)；生物酶为溶葡萄球菌酶和/或溶菌酶。

4.如权利要求1所述的载生物酶磷酸钙骨水泥，其特征在于，所述的固化液为含有游离钙离子的水溶液、生理盐水、磷酸盐缓冲液中的一种或以上。

5.如权利要求2所述的载生物酶磷酸钙骨水泥，其特征在于，所述的致密磷酸钙骨水泥基质为磷酸钙、磷酸四钙、磷酸八钙、磷酸氢钙、羟基磷灰石、氟磷灰石、焦磷酸钙中的一种或以上。

6.如权利要求2或5所述的载生物酶磷酸钙骨水泥，其特征在于，所述的致密磷酸钙骨水泥基质中还可含有重量百分比0～50％的生物材料，所述的生物材料为明胶、胶原蛋白、硫酸软骨素、海藻酸钠、壳聚糖及其衍生物中的一种或以上。

7.如权利要求2所述的载生物酶磷酸钙骨水泥，其特征在于，所述的多孔磷酸钙骨水泥基质由致密磷酸钙骨水泥基质和致孔剂组成，其重量比为100∶(0.1～100)。所述的致孔剂包括固体石蜡或发泡剂，发泡剂为碱式盐碳酸氢钠、碳酸钠和酸式盐柠檬酸、酒石酸中的一种或以上。

8.如权利要求1所述的载生物酶磷酸钙骨水泥的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

1)海藻酸钠-生物酶复合物混悬液的制备

取生物酶加水溶解，另取海藻酸钠加水溶解。两者混合，得海藻酸钠-生物酶复合物混悬液。

2)磷酸钙骨水泥的制备

①致密磷酸钙骨水泥制备：将骨水泥基质混合，加入固化液，调和，将所得糊状物置于模具中，脱模后固化，得到致密磷酸钙骨水泥。

②多孔磷酸钙骨水泥制备：将骨水泥基质混合，加入固化液，调和，将所得糊状物置于模具中，脱模后固化，放入有机溶剂中，取出干燥得到多孔磷酸钙骨水泥。

3)载生物酶磷酸钙骨水泥的制备

将磷酸钙骨水泥浸泡入海藻酸钠-生物酶复合物混悬液中，吸附，干燥，得到载生物酶磷酸钙骨水泥。