[发明专利]瓣膜成型扩张导管

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，更具体地说，是涉及一种瓣膜成型扩张导管。

背景技术

心脏瓣膜是心脏的一个重要器官，若瓣膜发生炎症或先天发育不全或退行性病变，瓣膜口径会缩小或关闭不全，血流通过瓣口时就会受阻或形成返流，使心脏泵出血液的效率降低，负荷加重，严重时会导致心衰，甚至死亡。

而心脏瓣膜分为房室瓣(包括二尖瓣和三尖瓣)以及半月瓣(包括肺动脉瓣及主动脉瓣)，在上述四个瓣膜中，最常受累的为二尖瓣，其次为主动脉瓣，再次为肺动脉瓣。因此，此三个瓣膜也成为较常见的心脏受损害部位。随着医学科学技术的发展，对于心脏瓣膜的治疗一般采用介入性诊疗技术。

目前市面上出现的瓣膜成型扩张导管即是根据介入性诊疗的要求，以微创或无创手术进行诊断和治疗，将扩张导管导入病变瓣膜进行扩张，从而进行缺损部位的治疗，这一手段也是药物或外科手术所无法替代的。

而对于同一人来说，其心脏的二尖瓣、主动脉瓣以及肺动脉瓣三个瓣膜的口径不同；对于不同的人群，如老人、成人、儿童、婴幼儿，上述三个瓣膜口径差异更大，因此，对于同一人群或不同人群进行上述三个瓣膜手术时所用的扩张导管的外径也各不相同。一般来说，对二尖瓣、主动脉瓣以及肺动脉瓣进行手术时的扩张导管的外径具有不同的范围。现有技术中，在手术前，先对病灶部位进行检查，再根据检查结果制定治疗方案，从而选择适合的扩张导管，这些扩张导管一旦选定，在手术时即具有特定的外径，其外径不可控，当手术前的检测出现误差时，则会造成扩张导管选用不合适，以致增加了手术时的风险，加重了患者的痛苦。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于克服现有技术之缺陷，提供一种可进行多种瓣膜手术的瓣膜成型扩张导管。

为解决上述技术问题，本发明的技术方案是：提供一种瓣膜成型扩张导管，包括球囊、同轴套设的内管及外管，所述球囊具有第一近端及第一远端，所述内管具有第二近端及第二远端，所述外管具有第三近端及第三远端，所述球囊的第一近端与所述外管的第三远端连接，所述球囊的第一远端与所述内管的第二远端连接，还包括一设于所述外管的第三近端且可推动所述内管使其轴向移动来带动所述球囊拉伸或收缩的尾座，所述尾座上设有与所述外管相通的注射口。

进一步地，所述尾座包括一导管及一滑动机构，所述导管的一端与所述外管的第三近端连接，所述滑动机构设于所述导管的另一端，所述滑动机构包括一由所述导管的另一端伸入与所述内管的第二近端连接的推杆以及将所述推杆锁紧固定于所述导管内的锁紧结构，所述注射口设于所述导管上。

具体地，所述锁紧结构为一销口式锁紧结构，其包括径向设于所述推杆的一固定销以及设于导管内壁上的可容所述固定销卡合的卡口。

或者，所述锁紧结构为一单键槽式锁紧结构，其包括径向设于所述推杆上的卡点以及设于所述导管顶部内壁上的键槽，所述键槽内还设有可容所述卡点卡合的卡位。

或者，所述锁紧结构为一双键槽式锁紧结构，其包括径向设于所述推杆上的两卡点以及分别设于所述导管顶部内壁及底部内壁上的键槽，各所述键槽内还设有容两卡点分别卡合的卡位。

或者，所述锁紧结构为一螺旋式锁紧结构，其包括设于所述导管一端的外螺纹以及旋合于外螺纹上的螺帽。

进一步地，所述外管管材的硬度由其第三近端向第三远端渐变，且逐渐变小。

优选地，所述内管采用聚醚醚酮树脂制成。

进一步地，所述内管、外管的管壁内沿其长度方向均嵌入一金属丝。

进一步地，所述球囊的第一近端、第一远端及位于第一近端与第一远端的中部设有显影点。

本发明中提供的瓣膜成型扩张导管，通过增设一可移动的尾座来推动内管来带动球囊改变其轴向及径向的尺寸，从而使其具有良好的通过性和仿形性，使其可适合不同人群、不同心脏瓣膜手术，同时也增强手术中扩张导管使用的灵活性，因此，本发明提供的扩张导管通用性更强，使用更安全。

附图说明

图1是本发明提供的瓣膜成型扩张导管一较佳实施例的结构示意图；

图2是本发明实施例中内管、外管与球囊连接的剖示示意图；

图3是本发明实施例中尾座的第一实施例结构示意图；

图4是本发明实施例中尾座的第二实施例结构示意图；

图5是本发明实施例中尾座的第三实施例结构示意图；

图6是本发明实施例中尾座的第四实施例结构示意图；

图7A至图7E是本发明实施例中球囊充盈过程示意图；

图8是本发明提供的球囊的第二实施例的结构示意图；

图9是本发明实施例中球囊的第三实施例的结构示意图；