[发明专利]消融体积的预测与标测

说明书

背景技术

技术领域

本发明一般地涉及对体内器官的微创治疗。更具体地讲，本发明涉及用于预测和评价施加于心肌组织的消融治疗的方法和设备。

相关领域描述

心内射频(RF)消融术是治疗心律失常的公知方法。通常将在远端头具有电极的导管经患者的血管系统插入心室。该电极与心内膜上的一个(或多个)位点接触，射频能量量经导管施加到电极，以消融位点处的心脏组织。为了在对组织没有过度损伤的情况下达到所需的治疗效果，重要的是确保消融期间电极与心内膜之间有合适的接触。

已经提出多种用来确认电极与组织的接触的方法。例如，美国专利No.6,695,808描述了用于治疗选定的患者组织或器官区域的设备，其公开内容以引用方式并入本文中。探针具有可推抵所述区域的接触表面，由此产生接触压力。压力传感器测量所述接触压力。手术过程中医疗器械必须牢固放置，但是不与解剖表面过度接触，该装置据说通过给医疗器械的使用者提供接触力的存在和大小的指示信息来满足所述手术过程的需要。

作为另外一个例子，美国专利No.6,241,724描述了利用分段电极组件在身体组织内形成消融灶的方法，其公开内容以引用方式并入本文中。在一个实施例中，导管上的电极组件载有压力传感器，该传感器感测与组织的接触情况并向压力接触模块传递信号。压力接触模块识别与压力传感器信号相关的电极元件，并指示能量发生器将射频能量传输至这些元件，而不传输至仅与血液接触的其他元件。

美国专利No.6,915,149给出了另一个实例，该专利的公开内容以引用方式并入本文中。该专利描述了用具有测量局部电活动的顶端电极的导管来标测心脏的方法。为了避免可能因顶端与组织接触不良而产生的伪像，使用压力传感器测量顶端与组织之间的接触压力，以确保稳定接触。

美国专利申请公布2007/0100332描述了用于评价组织消融的电极组织接触的系统和方法，其公开内容以引用方式并入本文中。导管轴内的机电式传感器产生对应于导管轴远侧部分内电极移动量的电信号。输出装置接收用于评价电极与组织之间接触水平的电信号。

消融灶的实时可视化的重要性在于，它使医师能够确保沿治疗通道的每个点都已充分消融至可中断传导，同时又能避免过度消融所带来的危险。授予Keidar等人的美国专利No.7,306,593描述了一种消融器官内的组织的方法，该方法将体内的探针与待消融组织接触，并在消融组织之前用探针测量该位置处的一个或多个局部参数，所述专利的公开内容以引用方式并入本文中。显示器官的标测图(map)，根据一个或多个局部参数示出对于用探针在该位置处施加的给定剂量的能量可达到的组织预测消融范围。使用探针施加给定剂量的能量来消融组织，并在消融组织之后使用探针测量该位置处的实际消融范围。在标测图上显示测量的实际消融范围，以与预测范围进行比较。

发明内容

已通过实验发现，当在给定点处接触组织的导管电极施加射频能量时，被消融的心脏组织体积与射频功率(P)大致成比例，并且与导管和组织之间的机械力(F)大致成比例。因此，P*F的乘积可很好地指示组织的消融速率，并可用于对被消融组织的体积进行实时标测。

本发明的一个实施例提供了消融的方法，该方法通过以下方式进行：将探针插入活体受试者体内，迫使探针接触体内的组织，确定探针对组织施加的机械力，并向组织施加指定剂量的能量以对其进行消融，其中该剂量的能量的施加时间和功率电平中的至少一者取决于机械力。

该方法的一个方面是在施加指定剂量的能量之前通过报告该功率电平、施加时间和机械力下的预测消融体积指示来执行。

该方法的另一个方面包括显示消融体积的视觉指示，并根据视觉指示，通过改变功率电平、机械力和施加时间中的至少一者来控制消融体积。

该方法的另一个方面包括计算随功率电平和机械力变化的消融速率，并通过改变功率电平和机械力中的至少一者来控制消融速率。

该方法的另一个方面包括监测组织的温度，并根据温度对消融速率进行控制。

本发明的其他实施例提供了用于实施上述方法的设备。

附图说明

为更好地理解本发明，以举例的方式提供本发明的详细说明。要结合以下附图来阅读详细说明，附图中相同的部件用相同的附图标号来表示，并且其中：

图1为用于在活体受试者心脏上进行消融手术的系统的图示，该系统根据本发明的实施例构造和操作；

图2为根据本发明的实施例的图1所示系统中使用的导管的远端的剖面图；