[发明专利]一种口味改良型消风止痒颗粒

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，具体涉及一种改良口味的中药颗粒制剂。

背景技术

消风止痒颗粒是一种消风清热、除湿止痒的中成药，其用药的安全性和确切的疗效自上市以来已日益为广大患者所认可，具有着良好的市场前景。

原消风止痒颗粒的制备标准记载于《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂》第十五册中。但原制备工艺添加大量蔗糖，不适合伴有糖尿病、高血压、肥胖、龋齿等病症的瘙痒患者服用。200910172873.X号专利申请公开了一种无糖型消风止痒颗粒的制备工艺，该工艺虽然克服了原标准含蔗糖的缺陷，但其口感平淡，略带中药味，不太为广大儿童患者所喜爱。而消风止痒颗粒治疗小儿湿疹效果优良且毒副作用低微，儿童用药市场潜力巨大，这样就存在着大面积的市场空缺。

因此，研制开发一种口味优良的消风止痒颗粒，成为填补消风止痒颗粒这一市场空缺的迫切需求。

发明内容

本发明所解决的问题是公开了一种口味改良的消风止痒颗粒及其制备方法。

本发明的优选实施方式：

采用下述重量比的药材：防风50份、蝉蜕50份、地骨皮90份、炒苍术60份、亚麻子90份、当归90份、地黄150份、木通30份、荆芥50份、甘草30份、石膏30份，加入糊精438份、甜菊素1.5份、橙汁香精1.8份，按照如下工艺制备成颗粒：

取石膏打碎，加石膏的8倍量水，煮沸2小时，加入防风、蝉蜕、地骨皮、炒苍术、亚麻子、当归、地黄、木通、荆芥、甘草十味药材，再加入这十味药材量的4倍量水，煎煮3小时，煎煮液放至贮液罐；再加入全部十一味药材量的8倍量水，煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量(每1ml含0.5g药材)。加乙醇使含醇量达70％，搅匀，静置24小时，滤过，滤液浓缩至20℃时相对密度1.36左右的清膏，加糊精、甜菊素、橙汁香精，混匀，制成颗粒，低温干燥(60℃以下)，即得。

本方法制得的消风止痒颗粒口味优良，无中药味，儿童接受度大大提高。

相关药剂学实验数据：

1、橙汁味颗粒配方实验设计

颗粒的口感与药物本身味道、辅料加入量、矫味剂配比等因素有关，取糊精加入量(A)、橙汁粉末香精加入量(B)和甜菊素加入量(C)为因素各取三个水平，甜酸比为指标，选L₉(3⁴)正交表安排试验。因素水平见表1；感官评分标准见表2；正交结果与分析见表3。

表1甜酸比配方因素水平表

表2橙汁味颗粒甜酸比感官评分标准

表3甜酸比配正交试验结果与分析

由表3正交试验结果极差R值可看出，影响橙汁味颗粒口感主次因素是B-C-A即橙汁粉末香精-甜菊素-糊精。同时由上表可知橙汁味颗粒的最佳组合为A₂B₂C₂，即糊精加入量为438g，甜菊素加入量为1.5g，橙汁粉末香精加入量为1.8g。

2、烘干温度的确定

由于橙汁粉末香精在高温下香气不稳定，故我们设计考察在不同烘干温度下我们的颗粒水分达到4.5％时，所用的烘干时间以及香气保留情况，结果见表4。

表4烘干温度考察结果