[发明专利]医疗引导线、制造医疗引导线的方法、与医疗引导线组合的微管和引导管的组件

说明书

技术领域

本发明涉及医疗引导线以及制造该医疗引导线的方法，当通过焊接元件在其远端尖端处焊接芯线和螺旋弹簧体时，该医疗引导线改善了焊接部分的机械强度特性。

背景技术

通常而言，将医疗引导线(简称为引导线)做细，从而将引导线插入到身体脉管系统中。考虑到变细的导线，给予引导线具有可靠用于人体的安全措施的机械要求是有必要的。针对此目的，已经提出了各种类型的发明。

在日本公开专利申请No.2003-164530(称为第一参考文献)中，第一参考文献公开了医疗引导线，其中确定头部插头的纵向尺寸，使得头部插头穿过脉管系统的患病区域，由此对患狭窄症的损伤进行有疗效地治疗。

但是，第一参考文献没有对焊接结构进行描述，该焊接结构在实际操作期间在没有减小机械强度特性的情况下改善了其在芯线和螺旋弹簧体之间的机械强度特性。

在日本公开专利申请No.2003-135603(称为第二参考文献)中，第二参考文献公开了医疗引导线，其中芯线突出其远端部分到螺旋弹簧体的外部，从而在将芯线软焊到螺旋弹簧体时不会由于热影响而破坏冶金学特性。但是，第二参考文献没有提及：当芯线软焊到螺旋弹簧体上而受到热作用时芯线的冶金学特性和芯线的热温度，从而在不牺牲机械强度特性的情况下改善了芯线和螺旋弹簧体之间的焊接部分(头部插头)的机械强度特性。何况，第二参考文献没有公开纵向减小或沿直径方向最小化头部插头的实际手段。

在日本公开专利申请No.44-18710(称为第三参考文献)中，第三参考文献公开了螺旋弹簧引导件，其一部分螺旋是压制平整的，从而能够使操作者精确地弯曲或由弯曲返回平直。

尽管第三参考文献教导了通过前帽将芯线在其远端尖端处焊接至螺旋弹簧引导件，但没有公开通过利用将芯线软焊至螺旋弹簧引导件时产生的熔化热来改善芯线和螺旋弹簧引导件之间焊接部分的机械强度特性的实际手段。

在日本公开专利申请No.2005-6868(涉及为第四参考文献)中，第四参考文献公开了医疗引导线，其提供了具有凸出部分的芯线，从而增加其横截面积。这防止芯线由于一旦将芯线焊接至螺旋弹簧体时的热影响(退火)而减小其机械强度特性。

尽管第四参考文献示出了头部插头沿其纵向方向测量值为1.0mm，但是其没有教导缩短以及沿直径方向最小化头部插头的实际手段。更不用说第四参考文献没有示出通过利用将芯线软焊至螺旋弹簧体时产生的熔化热来改善芯线和螺旋弹簧体之间焊接部分的机械强度特性的具体措施。

在现有的医疗引导线中，没有提出技术性意见，即通过紧密抽拉操作而高度抽拉芯线(不锈钢导线)以产生高度抽拉芯线，以及将易熔合金用作焊接元件(软焊或铜焊材料)，所述焊接元件具有抵抗通过将芯线焊接至螺旋弹簧体而在形成头部插头时所要考虑的机械强度特性的热影响。

此外，至今没有提出技术性意见来纵向减少以及沿直径方向最小化头部插头，从而使操作者能够将头部插头深深地插入到血管的蜿蜒或连续不断蜿蜒通道中。

发明内容

因此，本发明针对上述缺点作出，本发明的目的在于提供一种医疗引导线以及制造该医疗引导线的方法，其使用高度抽拉的奥氏体不锈钢导线作为芯线，从而由于热影响在不牺牲机械强度特性的情况下，当将芯线焊接至螺旋弹簧体而遭受熔化热作用时利用给予芯线的热影响来改善机械强度特性，由此使将头部插头紧密焊接在芯线和螺旋弹簧体之间成为可能。

本发明的另一目的在于提供一种医疗引导线以及制造该医疗引导线的方法，其能够改善焊接部分在头部插头处的机械强度以及耐磨特性，从而纵向减少以及沿直径方向最小化头部插头，以便使操作者能够将头部插头容易地深深插入到血管的蜿蜒或连续不断蜿蜒通道中，从而使操作者能安全使用。

根据本发明，提供了一种医疗引导线，具有：由弹性伸长元件形成的芯线(2)；螺旋弹簧体，插入到芯线的远端部分以围绕所述芯线布置；以及头部插头，借助焊接元件设置在芯线和螺旋弹簧体的远端尖端处。芯线由经过固溶过程处理的奥氏体不锈钢导线制成，并且通过导线-抽拉过程进行抽拉，其整个横截面缩率为90％-99％。

当设置头部插头时，通过熔化焊接元件并且将熔化的焊接元件浇注至螺旋弹簧体内侧的芯线，将硬化焊接部分形成为抵靠芯线和螺旋弹簧体。通过在距离硬化焊接部分的远端尖端部分的预定长度处切断硬化焊接部分而形成较小的硬化焊接部分。由与制成较小的硬化焊接部分相同或相同类型的焊接元件制成最头部部分，并且最头部部分与较小的硬化焊接部分的远端尖端部分一体形成，从而形成头部插头。