[发明专利]外科支架

说明书

技术领域

本发明涉及用于动物、优选人的耳或鼻整形的支架，其中所述支架至少部分由形状记忆材料或者塑性材料制成。

背景技术

隆凸的耳和鼻的畸形在人群中是常见的。

首先考虑耳畸形的问题。耳从头侧面凸出超过17mm就通常被感觉是隆凸的(prominent)。据此估计，群体中多达5％的成员可受到影响。尽管有时只有一侧是隆凸的，但一般两耳都受到影响。隆凸可以是形成不良或者缺少对耳轮折叠(antihelical fold)(图1和2)的结果。或者它可以是深耳甲窝(deep conchal fossa)(图1和3)的结果。可选择地，当矫正招风耳(prominent ear)时，可能需要处置这两种异常。

有许多用于处置招风耳的问题的已知方法。这些方法可以被分成两类，涉及耳成形术的方法(改变耳形状的方法)和避免外科手术的方法。现简要论述每一类别的实例。

可应用许多手术方法(耳外科手术)来矫正耳畸形。这些方法从创伤程度高的软骨整形方法向微创方法变化。在所有这些方法中，所涉及的原理是对使耳隆凸的软骨进行整形。

标准的创伤性耳成形术是一个冗长的过程，耗时约90分钟(一个耳45分钟)。有大量的并发症与此类型外科手术有关。这包括：感染问题、出血、皮肤坏死、全身麻醉引起的死亡、隆凸的复发、瘢痕疙瘩或增生性瘢痕、不对称、可察觉的尖锐边缘(palpable sharp edges)(其中软骨已被切除)、疼痛、麻木和寒冷耐受不良/敏感。

用以软骨整形的微创耳成形术方法(使用针或类似的器具)具有较少的并发症并且耗时较少(每耳15分钟)，但在实现耳隆凸矫正方面还较少成功。与标准的耳成形术相比，不对称和可察觉的尖锐边缘也较常见。

标准耳成形术和微创耳成形术方法二者的另一缺点是外科医生必须接受漫长且昂贵的训练以掌握相关外科手术技术。此外，最初的10～20个病例的结果可能是不可预知的。目前没有能避免此情况的手段。

为避免耳成形术相关的一些问题，已经开发了几种装置来矫正招风耳，其完全避免外科手术。

已知这种装置的一个实例是Earbuddies^TM。在出生时以及之后的可变时间(最多6个月)内，人耳的软骨保持柔软且是可变形的。因此，施用于所述软骨的外力能够导致其形状的永久改变。在六个月后，软骨变得较硬并且对变形更具抗性。在生命的最初几年中，Earbuddies^TM利用了软骨的可变形性。将包覆有硅树脂(为了舒适)的软线(soft wire)塑型并置于耳外侧并固定于适当位置(图4a至4c)。将软骨形状塑形成耳伴侣(earbuddy)的形状，从而矫正任何隆凸。关于如何使用该装置的更多信息可从该装置的网站http://www.earbuddies.co.uk/pws/index.htm获得。当在年龄最大约6个月的幼儿中使用时，Earbuddies^TM是非常成功的。此后，软骨变得较硬，并且夹板(splint)所需的原位保持以发挥作用的时间长度使得它不能实际应用。由于幼儿灵活性逐渐增加而尝试(并且通常成功)移除夹板而使情况变得复杂，由此降低了其有效性。

已知的一种无需外科手术的替代装置是向对耳轮折叠区中的耳软骨施加温和持续的外部压力(图1、5、6)。这使得该区域中的软骨在长时间期间内变形，从而使得耳朝向头部变得更加平展。构成受专利权保护的的一部分，由以下三种产品组成：

i)

ii)专用膏

iii)Spray

根据制造商的说明，是一种矫形器(brace)，在各处的量度均为1英寸(2.5cm)，其在夜间或白天固定于耳(图5a和5b)。它由三部分组成：耳后部分、耳前部分、和闭锁装置。是非常薄(0.2mm厚)且透明的双面医用粘合材料，其佩戴时是看不见的，并且还能够用于对耳轮折叠的整形(图6a至6c)。Spray与和一起使用，以防止由于长期使用而引起的皮肤刺激问题。制造商宣称3至6个月的治疗足以具有永久效果。关于所述装置使用的更多信息可从http://www.aurimethod.com/index.htm获得。

该项技术的缺点在于夹具在一些患者中引起皮肤刺激。此外，畸形的矫正可能不彻底。