[发明专利]治疗智力低下及老年痴呆的中药组合物及其制法和检测方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物及其制法和检测方法，特别是一种治疗智力低下及老年痴呆的中药组合物及其制法和检测方法。

背景技术

痴呆是因脑功能障碍而产生的获得性和持续性智能障碍综合征。老年痴呆是一种慢性进行性精神衰退性疾病，并随着人民生活水平的提高，寿命的大幅增加，人口老龄化趋势的加快而大幅增加，对社会经济发展和老年卫生保健带来了巨大挑战。《中国实验方剂学》杂志2010年8月第16卷第9期《健脑生智口服液对老年痴呆小鼠模型的作用》(庞来祥等著)公开了一种治疗智力低下及老年痴呆的中药---健脑生智口服液，由人参、石菖蒲、川芎、银杏叶、熟地、远志制成，但没有公开具体的原料配比，在原来成果的基础上，我们通过实践找到了科学的配比，疗效显著。

发明内容

本发明的目的在于提供一种既有确切疗效，又能较好地改善临床症状、副作用少、价格便宜的治疗智力低下及老年痴呆的中药组合物。

本发明的又一目的在于提供该中药组合物制剂的制备方法。

本发明的另外一个目的在于提供该中药组合物口服液的检测方法。

本发明技术方案是这样实现的：

按照重量份计，制成该中药组合物有效组分的原料为：人参190-310、石菖蒲190-310、川芎190-310、银杏叶190-310、熟地225-375、远志110-190。

优选为：人参220-280、石菖蒲220-280、川芎220-280、银杏叶220-280、熟地260-340、远志130-170。

最优选为：人参250、石菖蒲250、川芎250、银杏叶250、熟地300、远志150。

本发明中药组合物具有益气活血，补肾填精，祛痰开窍的作用。用于肾虚髓减、痰瘀阻窍所致的智力低下及老年痴呆的治疗。

本发明中药组合物可以是药剂学上可接受的剂型，包括丸剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂、滴丸剂、口服液体制剂等，优选口服液。

川芎、石菖蒲两味蒸馏提取挥发油；人参、银杏叶、熟地、远志进行水煎；加适宜辅料，制成制剂。

本发明中的辅料可以是药剂学上可接受的任意赋形剂或载体。

制备方法优选：川芎、石菖蒲加8-12倍量水蒸馏2-9小时，提取挥发油备用或包合干燥，残留液另器收集；人参、银杏叶、熟地、远志加8-12倍量水煎煮1-3次，每次1-2小时，合并滤液及上述残留液，滤过，减压浓缩至20℃相对密度为1.00-1.20，加乙醇使含醇量达40-70％，静置8-30小时，取上清液，回收乙醇并浓缩至20℃相对密度为1.00-1.10，静置12-30小时，取上清液滤过或浓缩干燥、加入挥发油及适宜辅料，制成制剂。

其中口服液又优选：川芎、石菖蒲加10倍量水蒸馏6小时，提取挥发油备用，残留液另器收集；人参、银杏叶、熟地、远志加10倍量水煎煮三次，每次1.5小时，合并滤液及上述残留液，滤过，减压浓缩至20℃相对密度为1.08-1.10，加乙醇使含醇量达50％，静置24小时，取上清液，回收乙醇并浓缩至20℃相对密度为1.06，静置24小时，取上清液滤过，滤液加入上述挥发油、适量增溶剂、矫味剂、防腐剂等，滤过，分装，灭菌，即得。

特别是：人参250g、石菖蒲250g、川芎250g、银杏叶250g、熟地300g、远志150g；川芎、石菖蒲加10倍量水蒸馏6小时，提取挥发油备用，残留液另器收集；人参、银杏叶、熟地、远志加10倍量水煎煮三次，每次1.5小时，合并滤液及上述残留液，滤过，减压浓缩至20℃相对密度为1.08-1.10，加乙醇使含醇量达50％，静置24小时，取上清液，回收乙醇并浓缩至20℃相对密度为1.06，静置24小时，取上清液滤过，滤液加入上述挥发油、吐温-80及适量矫味剂等，调整体积至1000ml，滤过，分装，灭菌，即得。

对于最后方法制得的口服液的检测方法包括：石菖蒲、川芎、人参、远志的薄层鉴别，相对密度、pH值的检查、阿魏酸的含量测定。

一、性状：本发明为棕褐色澄清液体；味甜微苦。

二、鉴别：