[发明专利]一种专治颈椎病的口服制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗颈椎病的口服药物及其制备方法，属于药品及其制备的技术领域。

背景技术

颈椎病又称颈椎综合征，是颈椎骨关节炎、增生性颈椎炎、颈神经根综合症、颈椎间盘脱出症的总称。是一种以退行性病理改变为基础的疾患。主要由于颈椎长期劳损、骨质增生，或椎间盘脱出、韧带增厚，致使颈椎脊髓、神经根或椎动脉受压，出现一系列功能障碍的临床综合征。表现为颈椎间盘退变本身及其继发性的一系列病理改变，如椎节失稳、松动；髓核突出或脱出；骨刺形成；韧带肥厚和继发的椎管狭窄等，刺激或压迫了邻近的神经根、脊髓、椎动脉及颈部交感神经等组织，并引起各种各样症状和体征的综合征。颈椎病可引起严重并发症，吞咽障碍、视力障碍、颈心综合征、胸部疼痛、下肢瘫痪等。

颈椎病发病率很高，且又久治难愈的疾病，据国家流行病统计资料，患颈椎病人群已占总人口15.37％，近2亿人遭受本病的折磨，严重的影响了人生活质量和工作。颈椎病目前通常的治疗方法有：牵引、针灸、按摩、小针刀、手术治疗、口服中西药物、经皮给药等。但针对性差、易复发、效果都不确定，增加了病人的痛苦。临床上治疗颈椎病的“特效”药物匮乏。

申请人与沈阳药科大学著名药学专家合作，在继承祖国经典名方的基础上，精心研究了专治疗颈椎病的一种新药，并在制剂过程中率先应用了“量子医学理论”，制成“本草量子制剂”，经专家评定，产品在药理机制和药效作用上实现了重大突破。查阅科技文献、专利文献和国家食品药品批准文献，均未见相同或类似的报道。

发明内容

本发明的目的之一：提供一种专治颈椎病的复方中成药或复方中药量子药物。

本发明目的之二：提供这种复方中成药或复方中药量子药物的工业化制备方法。

本发明技术方案是这样实现的：一种治疗颈椎病的口服药物，它是由葛根、白芍、威灵仙、党参、黄芪、丹参、川芎、鸡血藤、桂枝、香附、熟地黄、甘草、地龙、细辛14味中药药粉和常规制剂辅料制成的中成药。或由上述14味中药提取物与量子磁化水的复合物制成的中药量子制剂。

所述的中成药和中药量子制剂，各味中药的配量(按生药重量百分比)是：葛根5-30％、白芍2-20％、威灵仙2-15％、党参3-20％、黄芪3-25％、丹参2-20％、川芎2-20％、鸡血藤2-20％、桂枝1-5％、香附1-5％、熟地黄3-20％、甘草2-15％g 地龙2-20％、细辛2-8％

所述的中成药和中药量子制剂，各味中药优选的最佳配量(按生药重量百分比)是：葛根13.25％、白芍9.93％、威灵仙8.3％、党参5％、黄芪6.6％、丹参9.93％、川芎9.93％、鸡血藤9.93％、桂枝3.3％、香附3.3％、熟地黄4％、甘草3.3％g地龙9.93％、细辛3.3％。

所述的治疗颈椎病的中成药，其中药药粉的制备方法：

1、取处方量川芎、香附、桂枝提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；

2、葛根、丹参加75％乙醇回流提取二次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，水溶液备用；

3、葛根、丹参药渣与其余黄芪等9味加水煎煮三次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度为1.35～1.38(60℃)的浸膏；

4、浸膏干燥，喷入上述挥发油，混匀，即得治疗颈椎病传统中成药的中药药粉。

所述的中药量子制剂，其中药提取物和量子磁化水复合物的配制方法：

1、取处方量川芎、香附、桂枝提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；

2、葛根、丹参加75％乙醇回流提取二次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，水溶液备用；

3、葛根、丹参药渣与其余黄芪等9味加水煎煮三次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度为1.35～1.38(60℃)的浸膏；

4、按量子磁化水∶浸膏＝1∶100的比例混和，加入上述挥发油，超声振荡20min，，即得治疗颈椎病中药量子制剂的中药提取物和量子磁化水的复合物。

这种中成药和中药量子制剂的制剂方法，将处方量的中药药粉或中药量子复合物，根据对产品性状的特殊要求，可添加或不添加其它常规的制剂辅料，按已有技术制成口服制剂。

这种治疗颈椎病的药物的剂型，它包括但不限于片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、滴丸口服剂型。

这种治疗颈椎病的药物的适用范围，它包括颈肌型、神经根型、椎动脉型、交感神经型、脊髓型、混合型颈椎综合症。