[实用新型]一种能使聚合物支架在X射线下清晰可见的显影标记

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种能使聚合物支架在X射线下清晰可见的显影标记，属于医疗器械领域。

技术背景

血管支架微创置入作为一种行之有效的介入技术被广泛用于治疗血管狭窄，但是，金属支架在血管内长期存留可引起血管的慢性损伤，后期可造成血管中层的萎缩、动脉瘤形成及反应性的内膜增生，最终导致血管再狭窄的发生(Rab ST，KiHgsB，Roubin GS，et al.Coronaryaneurysms after stent Placement：a suggestion of altered vessel wall healing in thePresence of anti-inflammatory agents.J Am Coll Cardiol 1991，18：1524)。由于支架植入血管后主要是在损伤愈合的特定时间内对血管起力学支撑的作用(对于冠脉支架一般在半年内)，因此理想的血管支架，应该给予病变段足够的机械支撑且在愈合后被机体逐步吸收(Colombo A，Karvouni E.Biodegradable stents：”fulilling the mission and stepping away”.Circulation，2000，102：371-373)。

近年来，不少研究机构和血管支架生产商试图研制新型生物可降解性血管支架，希望这种支架既可暂时支撑血管壁，保持血管通畅，又能抑制早期血栓形成及晚期新生内膜增生，还可作为药物局部投放的载体，达到有效防止支架置入后血管急性闭塞和降低再狭窄发生率。

目前，可完全被人体吸收的生物降解聚合物支架材料都是高分子塑料材料，用于制作生物降解血管支架的材料有聚乳酸(polylacticacid，PLA)、L-聚乳酸(polyLlactic acid，PLLA或LPLA)、聚羟基乙酸/聚乳酸共聚物(polyglycolic acid/polylacticacid，PGLA)、聚己内酯(polycaprolactone，PCL)、聚羟基丁酸戊酯(polyhydroxylbutyrate valerate，PHBV)、聚乙酰谷氨酸(polyacetylglutamicacid，PAGA)、聚正酯(polyorthoesters，POE)和聚氧化乙烯/聚丁烯共聚物(polyethylene oxide/polybutyleneterephthalate，PEO/PBTP)等。

与金属支架不同，以透明塑料为基体的支架在医生手术和对病人回访检查中会逃避X射线的探测，造成显影困难。以至于大大增加了手术时在病灶部位安全准确放置支架的难度，增加手术失败率。而且，术后观察困难，不能对不同病人术后治疗和再手术提供直接依据。

目前已有不少研究对提高各类介入支架X光下显影能力做过研究。

专利200620158386.X阐述了一种采用对支架两端涂覆带金银粉末的显影膜达到增加支架显影效果的方法，这种方法涂覆的显影膜与支架基体的粘合性会因为基体材质的不同而参差不一。粘合性能差的显影膜在植入过程中和植入后都会有极大的风险脱落，导致产生急性血栓。而且对于本来要涂覆药物涂层的支架来说，两端存在与药物涂层成分不一样的显影膜会造成人为的涂层不均匀，给治疗带来风险。

专利200920095643.3阐述了一种采用双层材料的金属支架，该类双层材料，支架壁厚大，制造和后续加工困难，价格昂贵而且只能适用于金属基体材料的支架。

由此可见，目前对于介入性支架的显影技术仍存在不少缺陷，而且未见对可降解聚合物支架显影技术的报道。

本实用新型旨在寻找一种渠道，安全应用于可降解聚合物支架的显影用途。

发明内容

本实用新型目的是提供一种可以安全应用于可降解聚合物支架的显影标记。

本实用新型的这个以及其他目的将通过下列详细描述和说明来进一步体现和阐述。

一种能使聚合物支架在X射线下清晰可见的显影标记，是在聚合物支架(2)上设置预留孔(3)，在预留孔(3)内埋入标记体(1)，形成“T”形标记(5)，标记体(1)在预留孔(3)外表面是显影标记(4)，标记体(1)在预留孔(3)另一端不突出支架内表面。这种不透射线标记可以适用于任何聚合物支架提高X光下的显影效果。