[实用新型]软性人工晶体装置

说明书

技术领域

本实用新型是关于一种改进的一件式软性人工晶体装置，这种装置能提高人工晶体在囊中的稳定性，减少后囊混浊的几率，降低人工晶体在折叠植入过程中袢和光学部件之间的粘附的可能性。

背景技术

人工晶体是一种能植入眼内的人造透镜，用于取代因为白内障疾病而变混浊的人眼中的天然晶体，或者用于屈光手术以纠正人眼的视力。人工晶体的形态，通常是由一个圆形光学部件和周边的支撑袢组成。光学部件是由透明的高分子材料制成的。这些高分子材料可以是硬的，也可以是软的。由硬材料制成的人工晶体，必须通过一个较大的切口(通常大于6毫米)才能植入眼内，所以在发达国家基本已被淘汰。由软材料制成的人工晶体，也经常被称作可折叠人工晶体，可以在折叠或卷曲后通过一个较小的切口(从小于2毫米到3毫米)植入眼内。目前用于制备可折叠人工晶体的软性材料主要分为硅胶，亲水性丙烯酸酯(水凝胶)，和疏水性丙烯酸酯等几类。

按光学部件和支撑袢的结合方式，软性可折叠人工晶体通常分为三件式和一件式。例如美国专利5,118,452给出一种三件式人工晶体的装置，是由一件由软性材料制成的光学部件和两件由硬材料制成的支撑袢组成。三件式人工晶体的加工相对复杂，因为需要把额外工序把支撑袢插入到光学部件中。而且由硬热塑性材料(比如甲基丙烯酸甲酯)制成的支撑袢在长期使用过程中会出现应力松弛现象。另外，这种硬的支撑袢在手术植入过程中容易折或弯曲，会给手术带来困难和给病人眼睛带来伤害。一件式的软性可折叠人工晶体，其光学部件和支撑袢是一个整体，是由同一块软性材料制成的。早期的一件式的软性可折叠人工晶体，比如美国专利4,664,666，采用板式设计，也称作封闭式支撑袢设计。这种板式设计增加了人工晶体的总体积，不利于小切口植入手术。而最新的一件式的软性可折叠人工晶体，比如美国专利5,716,403，采用开放式支撑袢设计。这种设计易于加工和手术植入。

但是这种采用开放式支撑袢设计的一件式人工晶体，其支撑袢和囊之间的作用力远低于三件式人工晶体和板式人工晶体。如果支撑袢和囊之间的作用力过低，人工晶体在眼内可能发生旋转、偏移、倾斜等现象，影响病人的视力。有些采用开放式支撑袢设计的一件式人工晶体，比如美国专利5,716,403，在支撑袢和光学部件连处，采用了铰链式设计，以期望人工晶体的支撑袢在受到囊压缩时，人工晶体的光学部件不会向前房凸出。但是，这种铰链式的连接处，厚度和宽度都比周边区域小，因此更加降低了支撑袢和囊之间的作用力。

具用开放式支撑袢的一件式人工晶体的另外一个问题是在折叠植入过程中，支撑袢可能会粘附在光学部件上，而不能及时张开，甚至永远不能自动张开，极大地增加了手术的复杂性。

后囊混浊，也称作二次白内障，是人工晶体植入后一种常见的并发症。后囊混浊是由于白内障手术后残留的晶体上皮细胞增殖迁移到人工晶体的后表面和后囊之间造成的。在人工晶体的光学部件采用尖锐直角边缘，如美国专利6,162,249和6,468,306，已被证明是一种能有效降低后囊混浊的方法，因为这种设计能阻挡晶体上皮细胞迁移到人工晶体的后表面和后囊之间(参见Buehl等人的文章，Journal ofCataract and Refractive Surgery，34卷，1976-1985页)。这种具有尖锐直角边缘的光学部件在三件式人工晶体上比较容易实现，因为支撑袢很细，而且是插入到光学部件上的。在一件式人工晶体上实现尖锐直角边缘比较困难，因为其支撑袢和光学部件是连为一体的，而且由于支撑袢是软材料制成的，需要做的较宽较厚。要在一件式人工晶体上实现尖锐直角边缘，光学部件的边缘要厚，支撑袢要薄，或者直角边缘台阶落差要小。如果光学部件的边缘太厚，会增加人工晶体的总体积，加大小切口手术的难度；如果支撑袢太薄，它与囊之间的作用力不够，人工晶体在囊中会不稳固；如果直角边缘台阶落差太小，对阻止晶体上皮细胞的迁移起不到作用。

因此，一种好的人工晶体的装置，需要保证人工晶体在囊中的稳定性，降低后囊混浊的几率，保证人工晶体在植入眼睛后能及时张开，不会发生支撑袢和光学部件粘结在一起的现象。

实用新型内容

本实用新型是关于一种改进的具有开放式支撑袢设计的一件式软性人工晶体装置。这种装置在支撑袢的近端和远端各有一个台阶式的直角边缘，能提高人工晶体在囊中的稳定性，减少后囊混浊的几率，和降低人工晶体在折叠植入过程中袢和光学部件之间的粘着力。

因此本实用新型的一个目的是在人工晶体和后囊之间提供了多个支撑点，提高了人工晶体在囊中的稳定性。