[实用新型]子宫颈抹片采样器

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种采样器，特别是涉及一种其采样刷形成有一夹角的子宫颈抹片采样器。

背景技术

在妇产科的感染疾病检查项目中，常见的方法包含内诊检查及抹片检查。内诊检查是使用诸如阴道鸭嘴器之类的辅助工具来撑开阴道，以方便医师进行视诊与触诊，其主要是检视外阴部、阴道、子宫颈等部分有无异常的病变。或是进一步可由医师视实际需求而施行子宫颈抹片或阴道分泌物的检体采样，以进行更精确的诊断。

由医学实证与研究结果证明了「子宫颈癌」是子宫颈上皮细胞长期受到病毒感染，也就是长期受到人乳头瘤病毒(HPV)的侵袭，而导致细胞持续不正常的增生，而感染二至五年后可能发展成子宫颈前病变，若未及时发现以给予治疗，再历经九至十余年后，病变进而发展成恶性的子宫颈癌。

因此，在现阶段中，子宫颈抹片筛检是最经济也最有效的早期诊断的方法，所以需要积极推广实施子宫颈抹片筛检，以有效地预防与治疗子宫颈癌的发生。

以子宫颈抹片检查为例，抹片检查是利用采样器在内子宫颈处采集相关的疑似病灶组织后，将采样器所采集的检体抹于玻片并固定的。而后，再将固定后的抹片检体送至检验室施以染色，并以显微镜来检查细胞有无发生病变。

现今常见的子宫颈抹片的采样器有木抹棒(Ayre Wood Spatula)、细胞刷(Cytobrush)、子宫颈刷(Cervical Brush)及细胞撷取棒(Cytopick)等。而此些采样器的取样范围均着重在子宫颈管内的外口交界处的细胞为主。而此取样范围未臻周全，其未能全面涵盖可能病变的细胞，如子宫颈表面的细胞，因此取样错误率达到30％。尤其是「人乳头瘤病毒」对子宫颈表面细胞的侵袭并非有局限性，即不只会单纯侵袭子宫颈管，而是无所不在，可呈跳跃式和/或无连贯性地侵袭。因此设计一种适用能全面采集子宫颈表面及子宫颈管内侧的筛检工具，对于正确细胞取样，以减少伪阴性，进而提高子宫颈癌的正确早期诊出，殊属必要。

图1为一种现有习知的采样器100。图2为另一种现有习知的采样器200。图3A及图3B为另一种现有习知的采样器300。

如图1所示，采样器100是由一木棒110所制成。木棒110的一端具有一横片112与一直片114，并且在横片112与直片114之间呈凹入状以作为收集部120。木棒110的另一端亦具有类似形状的收集部130。如此，在操作采集检体时，可以直片114置入子宫颈管内，并使横片112位在子宫颈管口处周边的柱状上皮处，于旋动木棒110后，借由收集部120、130将子宫颈管口及柱状上皮周边的细胞予以刮取收集。

如图2所示，另一种现有习知的采样器200主要是在细胞刷的杆体210的一端环设有刷毛220，并且采样器200的刷毛220可设计为自由端的外径较小的圆锥状。在置入子宫颈管进行检体采集时，采样器200的刷毛220仅能刮取收集到子宫颈管或其管口处的细胞。

上述二种不同构造的现有习知的采样器100、200，在实际操作采集检体时，由于其采集到的细胞皆主要是位于子宫颈管开口处与柱状上皮之间的细胞，对于最重要且可能产生病变，即位于子宫颈管口的柱状上皮外围的细胞，则无法确实的采集到。又若实际操作进行收集细胞的医护人员的资历较浅或是经验较为不足，对于可能产生病变细胞的采集上，其准确度将会大幅降低。

因此，在此种情形之下，由于采样器的设计不良，或者是在一个经验较为不足的医护人员的操作之下，均可导致已罹患早期子宫颈癌的患者，基于上述情形而未能检测出，并造成无法适时给予治疗的遗憾。

如图3A及图3B所示，又另一种现有习用的采样器300包括有杆体310及采样刷320。采样刷320的一端形成有结合杆322，以置入并相互卡合固定于杆体310的一端上所形成的固定孔312中。采样刷320可由二片体并配合一端所形成的接合处324所成型而成。采样刷320的片体是由呈横向位置的横杆328及直杆326垂直交叉而成。于直杆326的二外侧分别形成突出的刷片，且此些刷片为依序突出不同距离。另横杆328上亦形成有突出的刷片。

上述的现有习知的采样器300虽然可相对提高病变细胞的采样收集范围，然而其制造成本却也相对较高。

由此可见，上述现有的子宫颈抹片的采样器在结构与使用上，显然仍存在有不便与缺陷，而亟待加以进一步改进。因此如何能创设一种可兼具体积小、成本低、可增加采样范围且提升采样的准确度的新型结构的子宫颈抹片采样器，实属当前重要研发课题之一，亦成为当前业界极需改进的目标。

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