[实用新型]棘旁万向动态辅助稳定器

说明书

技术领域：

本实用新型涉及一种双U形带螺旋的棘旁万向动态辅助稳定器，属医疗器械之人体内植入物技术领域。

技术背景：

随着人们年龄的增长，腰椎会呈现不同程度的自然退变，退变性腰椎疾患往往严重影响患者的日常生活，有的甚至失去生活自理能力，是骨病科常见的疾病。据国外文献报道在西方国家约有50％的成年人曾患腰痛，其中约半数需要就诊；在我国需行手术治疗的退变性腰椎疾病患者约每1000人每年1例。一直以来，腰椎融合内固定术被普遍公认是治疗严重退变性腰椎疾患的主要方法，但融合固定术后存在许多不可避免的缺陷，可造成邻近节段的退行性变或加剧已存在的脊柱退行性变。一些临床观察和基础研究已经发现内固定强度越大，邻近节段越易出现退变。

动态内固定系统的植入在不牺牲脊柱即刻稳定性的前提下将其动态固定，术后可分散坚固内固定的负荷传导，避免应力遮挡，棘间产生的撑开力可在手术节段产生相对的后凸，使内折的黄韧带反向张开以减少其对椎管的侵入，增大椎管容积，还可增加椎间孔的大小、恢复椎间隙高度、卸载后方纤维环的负荷，减少相应节段小关节载荷。术后患者恢复迅速，复发率低，疼痛等症状缓解显著，可早期下床活动、恢复日常生活等。其适应症较广，包括退变性椎管狭窄、椎间盘源性下腰痛、关节突综合征、椎间盘突出症和退行性腰椎不稳等病变。

目前动态椎节内固定有：1、前路手术人工椎间盘置换和人工髓核置换；2、后路非融合技术。后路非融合技术又分为：(1)棘突间内固定撑开装置；(2)经椎弓根固定的动力稳定装置；(3)关节突关节置换术。其中前路手术及经椎弓根固定的动力稳定装置、关节突关节置换术均损伤大、出血多、手术风险高，相对而言，棘间动态固定创伤小、操作相对简单，故发展迅速；但棘间内固定物的植入必须移除或破坏腰椎后方韧带复合体(PLC)的一个或多个部份，所有系统必须牺牲棘间韧带，会削弱棘间对轴向撑开力的生物弹性对抗作用，对生物力学造成一定的不利影响，还有学者认为棘上韧带是(PLC)中维特力学稳定的关键结构，牺牲棘上韧带会对生物力学造成更不利的影响；而棘旁稳定器则不牺牲棘上或棘间韧带，不需去除任何软组织和骨组织，目前市面上尚无此定型产品。

正常情况下腰椎可以进行的活动有前后方向的前屈、后伸，左右方向的侧屈，冠状位与矢状位上的旋转，以及上述各方向之间同时作用形成的环转运动。目前使用各种动态棘突间内固定物，有的未能保留脊柱在各方向上的活动或不能在术中精确调节棘间撑开范围，或不能在各方向上充分发挥弹性辅助作用及进行活动范围的弹性限制，或牺牲了棘间韧带、棘上韧带等缺点，均难以保证很低的并发症与很好的远期效果。

发明内容：

本实用新型的目的在于，提供一种由一端带螺旋形的双U形弹片、一个固定定位板及一个活动定位板构成，由其上的定位板固定在人体棘突上，通过双U形弹片的双重缓冲，实现脊柱在矢状位上的伸、屈、旋转与左右侧屈及冠状位旋转等各方向活动的弹性限制。具有结构简单、植入方便、固定牢固可靠、抗金属疲劳强、磨损小的优点。解决了现有椎间稳定器不能保留脊柱在各方向上的活动，不能在各方向上充分发挥弹性辅助作用及进行活动范围的弹性限制，不能在术中精确调节棘间撑开距离，或牺牲棘间韧带、棘上韧带，以及采用绳索、捆绑带方式固定易出现磨损、松弛现象的棘旁万向动态辅助稳定器。

本实用新型是通过如下技术方案来实现上述目的的：

该棘旁万向动态辅助稳定器由双U形弹片、固定定位板、活动定位板及聚乙烯衬垫构成，其特征在于：双U形弹片的一侧制作有固定定位板，双U形弹片的另一侧制作有活动定位板滑槽，活动定位板滑槽内安装有可以在滑槽内滑动的活动定位板，双U形弹片的中间连接板上安装有聚乙烯衬垫，双U形弹片的中间连接板两端制作有挡板，挡板上制作有小挡板；所述的固定定位板和活动定位板上制作有固定孔，双U形弹片中开有活动定位板滑槽的这一U形弹片呈半螺旋形。

本实用新型与现有技术相比的有益效果在于：

该棘旁万向动态辅助稳定器通过双U形弹片的弹性和双U形弹片上聚乙烯衬垫的缓冲作用以及活动定位板在活动定位板滑槽内的滑动，实现矢状位上的伸、屈与旋转，以及脊柱左右侧屈与在冠状位上旋转。解决了现有棘间稳定器不能保留脊柱在各方向上的活动或进行各方向活动范围的弹性限制，或要牺牲棘间韧带、棘上韧带的问题。具有结构简单、植入方便、固定牢固可靠、抗金属疲劳强、磨损小、术后身体恢复快、效果好的优点。

附图说明：

图1为棘旁万向动态辅助稳定器的结构示意图；

图2为棘旁万向动态辅助稳定器去掉聚乙烯衬垫和活动定位板后的结构示意图；