[实用新型]一种包括免疫试纸条的检测装置

说明书

技术领域

本实用新型属于医用诊断类物品，具体的说就是一种一种包括免疫试纸条的检测装置以及生产方法。

背景技术

使用免疫试纸条进行样品中被分析物质的检测为大众公众所知晓，该试纸条至少包括样品施加部位和检测部位。在某些情况下还包括标记部位和吸水部位。这些具体的试纸条在如下专利中有详细的描述，例如如下一些专利描述的试剂条或含有试剂条的装置：US4857453；US 5073484；US 5119831；US 5185127；US 5275785；US 5416000；US 5504013；US 5602040；US 5622871；US 5654162；US 5656503；US 5686315；US 5766961；US 5770460；US 5916815；US 5976895；US 6248598；US 6140136；US 6187269；US 6187598；US 6228660；US 6235241；US 6306642；US 6352862；US 6372515；US 6379620；和US 6403383。

已经有公开的试纸条，可以有效防止湿气和/或氧气的作用，而且制造成本比较低，同时方便运输和储藏，相同体积下可以容纳更多的测试试纸条。具体见公开的中国专利，专利号为ZL97194306.0和国际专利公开号码为WO1994/24563。虽然这些文献所描述的免疫分析器件(免疫试纸条)具有防止湿气和/或氧气的作用，但现有这样的结构或设计仍然存在固有的缺陷。(1)需要包括干燥试剂或吸氧试剂的薄膜来保持试纸条在储藏期间不变质，这样特殊的材料采购成本增高，同时在采购后对该材料的保存成本也增加，另外对生产环境条件要求也严格。因为这种材料一旦被暴露于环境中，因为本身可以吸湿或吸氧从而失效，或者在生产装配中，这种薄膜仍然吸收环境中的湿气或氧气也可以造成失效或使性能下降；(2)试纸条被固定在基片上，在操作的时候需要揭开薄片让试纸条暴露出来，或至少暴露出试纸条的加样部位。这样，由于操作者可能存在的失误或非专业培训的操作者使用(家庭使用)，很容易在揭开薄片的时候对试纸条造成损坏；(3)当在装配和运输过程中，当多个带有试纸条的平展基片重叠放置的时候，由于覆盖的薄片(密封膜)不具有保护功能，相互挤压可能对试纸条造成损坏，从而影响整个试纸条的检测结果；(4)生产工艺复杂，由于需要把每个试纸条相互间隔开，同时需要密封试纸条，同时在密封粘接处又要防止透水，这就需要采购昂贵的设备来增加生产的精度和准确度；(5)由于是单个试剂条的密封，当需要对一个样本一次进行多个不同被分析物测定的时候，使用这些文献公开的装置不能高效率的完成。

为了克服已有技术上的一个或多个缺陷，需要提供一种检测装置，它可以大规模机械自动生产、不需要昂贵的设备、不需要昂贵的原材料、使用更加方便、或运输成本更加低廉但不影响产品的性能成为必须。

实用新型内容

为了解决以上问题，本实用新型一方面提供一种检测装置，包括：基片；第一薄片，该薄片粘接在基片上，并覆盖基片与基片之间形成一个或多个密闭空间；该薄片和基片都能阻隔水或氧气进入该密闭空间；和位于该密闭空间内的一条或多条分析用试纸条，该试纸条至少有样品施加部位和检测部位；其特征在于，在密闭空间中还包括一个或多个凹槽，每一个凹槽中包括一条试纸条。

在密闭空间里包括凹槽结构，可以让试纸条位于凹槽结构中，一方面可以很好的对试纸条起到保护作用，避免在运输或使用过程中对试纸条造成机械损坏；另一方面不一定需要把试纸条粘接在凹槽里，在大规模生产过程中，可以直接通过机械作用把组装好的试纸条直接放置在凹槽中，省去了需要精密机械把试纸条粘接在基片上的步骤，降低了生产成本。

在一个优选的方式中，凹槽位于基片上。基片为非平展的材料，更为优选的，基片为泡罩结构，突起的泡罩作为容纳试纸的凹槽，而覆盖并密封泡状结构的薄膜具有阻隔水或氧气的作用。这种带有泡状结构的基片可以直接使用，通过常规机械作用对其进行密封包装即可。

在另一些优选的方式中，在凹槽中还包括干燥试剂或吸氧试剂，该干燥试剂所处的空间与试纸条所处的空间为空气流通。这样可以保持密闭空间内环境的湿度和氧气的含量，防治试纸条吸水而被损坏其上的生物化学性能。添加上干燥试剂可以避免采用包括有干燥试剂或吸氧试剂的薄膜，不仅可以起到干燥和吸氧气的作用，另外也降低了生产过程中的材料、运输和储藏成本。