[实用新型]一种蚕丝韧带

说明书

技术领域

本实用新型涉及假体材料领域，具体为一种医用交叉韧带。

背景技术

交叉韧带位于膝关节中，对膝关节的连接有稳固作用，日常生活中，韧带损伤的几率相当高，直接导致关节连接不稳定及关节炎症的发生，但是韧带的自我修复能力很差，损伤后的韧带需要通过手术置换以恢复其功能，由于同种移植物存在来源不足、风险大、免疫排斥反应等问题，在临床应用上受到比较大的限制，因此采用纤维和纺织材料复合成的人工韧带来替代损伤韧带成为主流的韧带修复治疗措施。由于蚕丝丝素纤维的良好生物相容性和细胞亲和力，选用蚕丝作为人工韧带基质成为现有人工韧带研究的主要方向，2007年国内天津医科大学所研制的蚕丝肌腱由于结构的限制，存在中间的致密部分细胞无法长入的问题，新加坡Hongbing Fan等在用骨髓间充质干细胞和蚕丝支架重建动物ACL(前十字韧带简称ACL)试验中将蚕丝先初步加捻成布状，然后沿一中轴卷成柱状，这种蚕丝韧带的缺陷在于无法满足临床重建ACL的力学要求。蚕丝韧带虽然具备细胞亲和力及生物相容性的特性，种子细胞在韧带支架表面贴附增殖良好，但其内部的致密结构使得细胞向内生长十分困难，不利于形成三维立体的细胞网络，因此对蚕丝韧带设计，尤其是关节内部分疏松结构的设计上，仍有很大的改进空间。

发明内容

本实用新型的目的就是要提供一种韧带结构符合人体ACL机械特性，且利于间质干细胞黏附生长分化的蚕丝韧带

为实现上述目的，本实用新型的技术方案如下：

一种蚕丝韧带，它包括内芯、芯外壳，芯外壳固定在内芯中部，内芯和芯外壳为一体式编织而成，所谓一体式编织即内芯与芯外壳通过编织设备编织到一起。

蚕丝韧带还包括有引导线组成，引导线固定在内芯两端，引导线与内芯为一体式编织联接，引导线与韧带内芯同时一次性编织成形，避免了术中对韧带的再加引导线过程，减少关节感染机率，缩短手术时间。

所述韧带内芯空隙经扫描电子显微镜测量，其孔径为10～300μm，孔密度为1～2000个·mm^-2，空隙率35％～70％，三维立体的空间网状结构，利于间质干细胞等附着在蚕丝韧带生长。

所述的内芯、芯外壳及引导线，均采用白厂丝(20～22)D为原料编织而成，内芯每锭8×(20～22)D×6根；芯外壳及引导线每锭2根×8×(20～22)D’在编织芯外壳的时候，不断加入引导线及内芯的白厂丝，最终三者固定联接到一起。

所述的蚕丝韧带经过合股加捻、脱胶处理之后，还经过浸泡BMP溶液后制得，浸泡过BMP溶液后的蚕丝韧带，所述BMP为骨形态发生蛋白，有促进成骨的特性。

本实用新型的有益效果为：

相比于现有的人工韧带替代品，本实用新型将内芯与芯外壳编织到一起，中间厚两端薄的结构，提高了韧带的抗拉强度，符合人体ACL机械特性，内芯35％～70％的空隙率，使骨髓间充质干细胞等完全可以透过内芯空隙附着并生长，利于形成三维立体的细胞网络，有利于韧带的重建。

附图说明

图1为本实用新型实施例结构示意图。

具体实施方式

如附图中所示的蚕丝韧带，它包括内芯2、芯外壳3，芯外壳3固定在内芯2中部，内芯2和芯外壳3为一体式编织而成，所谓一体式编织即，内芯2与芯外壳3在编织的时候，通过编织设备编织到一起，内芯2长35mm，芯外壳3长15mm，内芯2直径2mm。

蚕丝韧带还包括有引导线1组成，引导线1固定在内芯2两端，每端设置两根引导线1，引导线1与内芯2为一体式编织联接，引导线1与韧带内芯2同时一次性编织成形，避免了术中对韧带的再加引导线过程，减少关节感染机率，缩短手术时间。

内芯2空隙经扫描电子显微镜测量，其孔径为10～300μm，，孔密度为1～2000个·mm^-2，空隙率35％～70％，三维立体的空间网状结构，利于间质干细胞等附着在蚕丝韧带生长。

所述的内芯2、芯外壳3及引导线1，均采用白厂丝(20～22)D为原料编织而成，编织设备采用锭子式编织机，引导线1：12锭，每锭8(20～22)D×2；芯外壳3：16锭，每锭2根×8×(20～22)D；内芯2：每锭8×(20～22)D×6，在编织芯外壳3的时候，不断加入引导线1及内芯2的白厂丝，最终三者固定编织成一体。