[实用新型]无菌过滤器在线完整性测试系统

说明书

技术领域

本实用新型涉及测试系统，特别设计一种无菌过滤器在线完整性测试系统。

背景技术

冷冻干燥机生产出来的药品一般是直接注射到人体中的，所以对其在生产过程中的气体有着非常严格的要求。所有能够进入冷冻干燥机中的气体必须经过无菌过滤器的过滤。通常情况下，这些过滤器中的滤芯必须是无菌级的，疏水型的。但是，由于一段时间的使用，无菌滤芯可能会面临破损的危险，从而导致药品被污染。所以要求冷冻干燥机在生产一批药品后要对冷冻干燥机的无菌滤芯进行完整性测试，以验证无菌过滤芯没有破损，能有效进行无菌过滤，从而判断生产出来的药品合格。                                                  

传统的测试方法有：将无菌滤芯拆掉单独测试及使用专用测试仪器进行相对在线测试。传统的测试方法存在以下缺点。

将无菌滤芯拆掉单独测试：就是将滤芯从冷冻干燥机上拆卸掉后拿到实验室进行测试。如果合格，重新安装到设备上继续使用；如果不合格，安装新的滤芯。这样操作的缺点有：首先，频繁的拆卸安装可能损坏无菌滤芯，造成浪费；其次，由于无菌过滤器安装在机械房中，这里的空气无法满足无菌的要求，因此即使是在实验室中测试成功的滤芯也可能被二次污染。

使用专用测试仪器的缺点有：首先，专用的测试仪器价格昂贵，增加了设备成本；其次，无法与冷冻干燥机进行整合，造成认证困难；再者，操作困难。

发明内容

为克服现有技术不足，本实用新型发明目的是提供一种无菌过滤器在线完整性测试系统，该系统设计合理，测试过程简易，测试结果准确。

本实用新型所述系统包括供水阀、节流阀以及并联在节流阀进水管路上的第一无菌过滤器测试系统和第二无菌过滤器测试系统，所述第一无菌过滤器测试系统包括依次连接的第一无菌过滤器进水阀、第一无菌过滤器、第一无菌过滤器溢流阀，所述第二无菌过滤器测试系统包括依次连接的第二无菌过滤器进水阀、第二无菌过滤器、第二无菌过滤器溢流阀，所述节流阀进水管路上还连接有排水阀，所述供水阀进水管路上并联有无菌过滤器进气阀。

本实用新型所述第一无菌过滤器进水阀管路上并联有第一过滤器隔离阀和第一过滤排出阀。

本实用新型所述第一无菌过滤器溢流阀并联有第一无菌过滤器上溢流阀，所述第一无菌过滤器上方管路上依次连接有第一无菌过滤器压力变送器和第一无菌过滤器测试温度探头。

本实用新型所述第二无菌过滤器进水阀管路左侧上并联有第二过滤器隔离阀和第二过滤排出阀，右侧管路上并联有第三过滤排出阀。

本实用新型所述第二无菌过滤器溢流阀并联有第二无菌过滤器上溢流阀，所述第二无菌过滤器上方管路上依次连接有第二无菌过滤器压力变送器和第二无菌过滤器测试温度探头。

本实用新型所述无菌过滤器进气阀进气管路上设有进气减压阀，所述第一无菌过滤测试系统和第二无菌过滤测试系统均连接有液体排出口。

本实用新型显著优点在于：

1.设计合理，整套设备生产成本低。

2.操作便捷，测试效果好。

 附图说明

   图1为本实用新型所述无菌过滤器在线完整性测试系统构造示意图。

1-供水阀、2-节流阀、3-第一无菌过滤器进水阀、4-第一无菌过滤器、5-第一无菌过滤器溢流阀、6-第二无菌过滤器进水阀、7-第二无菌过滤器、8-第二无菌过滤器溢流阀、9-排水阀、10-无菌过滤器进气阀、11-第一过滤器隔离阀、12-第一过滤排出阀、13-第一无菌过器上溢流阀、14-第一无菌过滤器压力变送器、15-第一无菌过滤器测试温度探头、16-第二过滤器隔离阀、17-第二过滤排出阀、18-第三过滤排出阀、19-第二无菌过滤器上溢流阀、20-第二无菌过

滤器压力变送器、21-第二无菌过滤器测试温度探头、22-进气减压阀、23-液体排出口。

具体实施方式

现结合说明书附图1介绍本实用新型所述的无菌过滤器在线完整性测试系统具体实施方式：所述系统包括供水阀1、节流阀2以及并联在节流阀2进水管路上的第一无菌过滤器测试系统和第二无菌过滤器测试系统，所述第一无菌过滤器测试系统包括依次连接的第一无菌过滤器进水阀3、第一无菌过滤器4、第一无菌过滤器溢流阀5，所述第二无菌过滤器测试系统包括依次连接的第二无菌过滤器进水阀6、第二无菌过滤器7、第二无菌过滤器溢流阀8，所述节流阀2进水管路上还连接有排水阀9，所述供水阀1进水管路上并联有无菌过滤器进气阀10。

本实用新型所述第一无菌过滤器进水阀3管路上并联有第一过滤器隔离阀11和第一过滤排出阀12。