[实用新型]钛网融合器

说明书

【技术领域】

本实用新型涉及一种医疗器械中的内固定植入器械，特别是涉及一种植入人体以取代病变椎体或椎间盘的钛网融合器。

【背景技术】

在二十世纪四十年代，Cloward率先用后方入路施行自体骨或异体骨椎体间传统植骨融合术。在脊柱融合中，椎体间融合具有明显的骨融合生物力学优势，但传统椎间植骨融合往往发生骨吸收、脱出、骨塌陷以及取骨带来的并发症，假关节发生率高，而且获得的优良率和植骨融合率较低。原因之一可能是不同的骨科医生掌握该手术方法的熟练程度不同；其次，可能是由于器械的原因，在制作椎体间隙的植骨床和椎体间植骨块时，这两者的大小不容易准确掌握，未能使椎体间植骨块与椎体间隙的植骨床密切接触。另一个重要原因是单纯施行椎体间植骨融合固定术，未使用其它内固定方法。在八十年代出现了椎弓根螺钉内固定术后，Steffee等在施行后方入路椎体间植骨融合术的同时，施行椎弓根螺钉内固定术，治疗腰椎间盘突出症、腰椎术后假关节和腰椎滑脱症，取得了良好的效果，而施行前路的椎体间植骨融合术的同时，施行前路板、钉棒的内固定术，治疗椎体、椎间盘退变性疾病也有较好的效果。

钛质的网状融合器是近年来国外用于脊柱外科的一种新型植骨替代物，具有卓越的材料和机械性能，系统内在稳定性强，可内填植骨，易发生骨性愈合，且适用范围广，可与各种内固定器械配合使用，是一项极有前途的脊柱重建技术。目前已证实钛网前路重建可恢复脊椎高度和曲度，从而恢复脊柱的正常生物学表现，且生物相容性和组合性好，使用简便，可修补多种大小和形状的椎体缺损，疗效显著。

不少学者认为椎体切除后重建，不应只适用于传统的对神经功能的改善，另一重要指征尚包括脊柱的稳定性重建及局部疼痛症状的缓解，目前的钛网融合器应既具有术后的即刻稳定性，亦应注重其对脊柱生理曲度的恢复以及兼顾远期的融合功能。

随着工业、交通的发展以及人口老龄化问题，脊柱创伤和疾患呈逐年上升趋势。其中相当部分的患者在进行外科治疗的同时，必须采用植入物植入进行结构或功能的重建等。

脊柱融合中，椎体间融合具有明显的骨融合生物力学优势，但传统椎间植骨融合往往发生骨吸收，脱出，骨塌陷以及取骨带来的并发症，假关节发生率高。钛网融合器与钛板或钉棒系统联合应用，因目前多选用钛材料，组织相容性好，且融合器呈圆形多孔，填装的碎骨通过网眼及上下两端增加了与周围骨质的融合面积，因此融合率高。与前路内固定材料或钉棒系统联合使用进一步增加了椎间的稳定性，同时避免了钛网融合器的移位和松动。钛网融合器具有良好的支撑强度，从而避免了传统椎间植骨融合常易发生的骨吸收，塌陷等并发症。钛网内填充的松质骨系减压时切除的自体骨，避免了取骨手术和使用昂贵的异体骨，也因此避免了取骨可能发生的并发症。钛网融合器不仅可以立即提供坚强的脊柱支撑，还很少出现因材质引起的并发症，与前路内固定器材配合使用，可提供一个有效安全的替代自体取骨植骨的方法。

钛材料的弹性模量与人体骨骼更接近；与人体的生物相容性好；具有高的抗疲劳性能；优秀的抗腐蚀性能；对骨组织的生长影响小；术后能进行MRI及CT的检查。

然而，现有技术中的大多数钛网融合器机械稳定性较差，与骨体接合的稳定性较差，手术后仍然存在安全隐患。

【发明内容】

本实用新型的目的在于提供一种新型结构的钛网融合器，该钛网融合器通过特殊的结构设计解决现有技术中钛网融合器机械稳定性较差，与骨体接合稳定性较差等问题。

本实用新型的钛网融合器包括：融合主体，融合主体具有中空柱状结构，融合主体表面分布设置有多个融合孔；其特征在于，钛网融合器还包括：第一终板，设于融合主体的第一端，用于增强钛网融合器与骨体接合的稳定性；以及第二终板，设于融合主体的第二端，用于增强钛网融合器与骨体接合的稳定性。

根据本实用新型一优选实施例，融合主体与第一终板和第二终板的连接方式为过盈连接或螺纹连接。

根据本实用新型一优选实施例，融合主体表面的多个融合孔的总面积不小于融合主体表面积的50％。

根据本实用新型一优选实施例，融合主体为空心钛管，空心钛管表面设有多个圆形融合孔，多个圆形融合孔具有2-5毫米的直径。