[实用新型]血栓切除器

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械，特别是一种用于介入治疗血管内血栓的切除器械。 

背景资料 

血栓病是指血栓栓塞性疾病，主要由血栓形成和血栓栓塞两种病理过程所引起的疾病。临床非常常见，严重危害公众生命和健康，血栓栓塞具有发病率高、致残率高、死亡率高和复发率高的特点，是中年人致死和致残的主要疾病。血栓一旦形成，往往造成不可逆的严重后果。近年来，抗栓治疗得到了迅速发展。由于老龄化的人口数量不断增加和人们生活水平的提高，血管内血栓栓塞的发病率仍在不断上升。血栓病主要包括：脑血管栓塞，心脏内附壁血栓形成、深静脉血栓形成，肺栓塞盒外周动脉栓塞。 

抗血栓治疗运用溶栓药物，抗血小板药物和抗凝剂。肝素在血栓栓塞性疾病的治疗中是抗凝药主要药物，可有效地预防和治疗下肢深静脉血栓形成，近年来被广泛用于不稳定性心绞痛，急性心肌梗死和脑卒死等疾病的治疗。但肝素有诸多缺点，如易出血，必须进行实验室凝血机制监测，使用不方便，并可诱发血小板减少和血小板缺乏症等。 

将血管内产生的血栓取出，使闭塞的血管再通，是恢复血栓堵塞血管的关键，也是目前国际血管研究的新领域。目前可应用于血管内血栓切除的仅有刚刚被美国FDA批准的美国Merci Concentric Inc生产的Concentric Retriever。该器具在临床使用后的血管再通畅率为55.6％～60％，是目前国际上被推广应用于治疗血管栓塞的血栓切除器具。该器具使用的原理是：在病变血管近端，利用临时充填气囊阻断血管的血液供应，利用导丝圈套血栓物，使用负压抽吸血管腔，继而退出导丝，同时使圈套将血栓从血管内拉入导管内，此时消除血管充 填气囊，继而退出导管。该器具由于是仅有近段保护，其螺旋状的圈套切除血栓过程中易造成血栓快破裂成血栓碎片，无远端保护，易导致远端栓塞。在临床肢体血管介入过程中，血管上的斑块和介入操作过程中，破碎的血块都会流向远端血管，形成远端部位的新的栓塞。 

发明内容

本实用新型的目的是提供一种血栓切除器，要解决的技术问题是取出血管内血栓和栓塞物的同时保证血管远端血流的通畅性。 

本实用新型采用以下技术方案：一种血栓切除器，从远端至近端顺序设置有导丝头、远端示标、编织网篮、近端示标，设置在远端示标、编织网篮和近端示标内的导丝杆；所述编织网篮形状为椭圆形网状，一端开口，椭圆形的长轴与导丝杆同轴，开口朝向近端，网篮采用直径为0.020mm至0.060mm，数量为8至288根的镍钛合金丝、钛丝、钨丝、钽丝、铂金丝、铂铱合金丝或不锈钢丝编织而成，编织网篮每英尺拥有的节点数为20至250个，编织网篮自由状态的直径为2mm至6mm，长为10mm至100mm。 

本实用新型的近端示标套置在导丝杆上，可以沿导丝杆滑动，与导丝杆形成滑动连接。 

本实用新型的导丝杆上缠绕有显影弹簧，显影弹簧采用直径0.2mm至0.5mm的钨金合金丝，显影弹簧轴线长为0.2mm至5mm，其两端与导丝杆焊接；所述显影弹簧的远端位于编织网篮自由状态的开口处。 

本实用新型的导丝头用直径0.2mm至0.5mm的铂金丝、钨合金丝或金合金丝绕制而成柔软的螺旋弹簧，螺旋弹簧外径为0.2mm至0.5mm，长为50mm至150mm。 

本实用新型的远端示标外径为0.20mm～0.40mm，厚为0.001mm至0.01mm，长为5mm至50mm。 

本实用新型的近端示标外径为0.30mm至0.70mm，厚为0.001mm至0.01mm，长为5mm至50mm。 

本实用新型的远端示标和近端示标采用铂合金、镍钛合金或金合金。 

本实用新型的导丝杆为不锈钢或镍钛合金丝，其外径为0.25mm至0.8mm，长度为1500mm至3000mm。 

本实用新型的血栓切除器用的输送导管由导管插入近端的接头内组成，接头采用高密度聚乙烯，导管采用聚四氟乙烯内层、PEBAX外层和中间的不锈钢丝网与弹簧层组成；所述内层厚0.001mm至0.10mm，外层厚0.005mm至0.01mm；所述导管远端为内外径相对较小的管，材料相对近端较软，近端为内外径相对较大的管，材料较硬；在远端端部附近的管内，装有输送导管远端示标，输送导管远端示标为环状，其内径与输送导管远端内径一致；所述输送导管远端内径为0.25mm～0.60mm，外径为0.40mm～0.90mm，长100mm至500mm，近端内径为0.40mm～0.80mm，外径为0.60mm～1.00mm，长1500mm至2500mm。