[实用新型]一种超弹性柔性节育器

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种女用含药避孕器具，特别是一种改进设计的超弹性柔性节育器。

背景技术

中国和第三世界国家大量需求理想的宫内节育器，然而现有产品均不理想，包括进口产品在内。主要问题表现在：其一是多利用重金属离子，如铜离子的生物毒性杀死精卵，但其对子宫有刺激并产生若干种副作用；其二是多采用刚性和(或)半刚性材料，如铜、塑料、不锈钢以及形状记忆合金等直接使用，它们虽然破坏了受精卵的着床环境，但其在子宫缩舒过程中，易对表面较嫩的宫腔粘膜产生磨擦、受损和发炎，诱发其它疾病；其三是降低弹性减少了擦伤，却又易于脱落。其四是产品缺少使用性能的完善性，如重量的多少、弹性的大小、生物相容性的好坏等，使较好的避孕效果与出血、炎症、腰痛、脱环等副作用往往并存。

专利“柔性超弹节育器及其送取器”(专利号为：200320112885.1)对解决上述刚柔矛盾及避孕效果有很大推进，确实难得，但其形状记忆合金丝V形骨架的端头结构和成形工艺复杂，V形骨架的外周挂胶及硅橡胶柱状塞体成形易出现尺寸不对称。

发明内容

本实用新型提供一种超弹性柔性节育器，其目的是为了保持专利“柔性超弹节育器及其送取器”在性能方面的优点，克服其制造工艺上的不足，并增含避孕药物，使之易于制造，降低成本，增加效果，促进应用和推广。

本实用新型的上述目的通过以下技术方案实现，结合附图说明如下。

一种超弹性柔性节育器，具有用形状记忆合金丝制成的V形骨架1，所述的V形骨架1的上部两端呈直线状，用高分子材料将其粘结凝固成硬质端头3，硬质端头外表包覆有软质层4，V形骨架1的两侧臂套有含避孕药物的高分子材料软管2。

所述的硬质端头3为圆形或纺锤形。

所述的软质层4为厚度均匀的柔性保护膜。

所述的含有避孕药物的高分子材料软管2的管壁为具有药物控释层的柔性保护层。

本实用新型优点如下：

第一、结构简单，工艺优化，降低成本，易于制造。第二、取消铜材的生物毒性方法避孕，有益于健康。第三、刚柔结合完美，有效解决了“刚”易摩擦发炎和“柔”会降低弹性的难题。第四、稳定性好，不易脱落。第五、重量轻，弹性好，适应子宫舒缩，无下坠腹痛感。第六、节育器与宫壁柔性接触，无局部损伤性压力，不易发炎。第七、弯曲几百万次也不疲劳，使用寿命长。第八、取送方便，不用扩宫或不用较大扩宫，减少了使用者的痛感。

附图说明

图1为本实用新型的结构示意图。

图中：1.V形骨架  2.高分子材料软管  3.硬质端头  4.软质层

具体实施方式

以下就附图给出的实施例对本实用新型结构作进一步详细说明。

一种超弹性柔性节育器，用具有超弹性性能的形状记忆合金丝制成V形骨架1，所述骨架1的上部两端不是采用原设计的曲线结构，而是呈直线状，以求改善成型工艺。然后，用高分子材料将其两端粘结凝固成硬质端头3，用来保证它对人体的安全性。同时，在硬质端头3外表再包覆软质层4，以便增加其柔性保护作用。对V形骨架1的两侧臂，套串有含有避孕药物的高分子材料软管2，它的管壁作为柔性保护层和药物控释层。

参照图1，一种超弹性和柔性兼备的节育器，采用直径为0.2-0.5mm的镍钛形状记忆合金丝制成的V形骨架1，其特征在于它的下端呈圆滑过渡的圆头锥型，其上部两端不是采用原设计的曲线结构，而是呈直线状。节育器高度H为20-35mm、宽度w为30-45mm，两臂夹角β为15°-30°，两臂间外展角α为120°-170°，圆滑过渡曲率半径R1为10-20mm、R2为1-3mm；设计形状记忆合金丝的高温相变点为33℃，低温相变点为15℃。然后通过模具固定成形，并进行定型和形状记忆热处理，得到具有超弹性且使用性能适宜的形状记忆合金丝骨架1。

对于上述用形状记忆合金丝所成型的骨架1的两个直线端头，用环氧树脂粘结并凝固成硬质端头3；再用含有左炔诺孕酮、孕二烯酮等避孕药物的硅橡胶软管2套穿在两侧臂及硬质端头3，下端留出h不穿管有利于经血顺利通过；最后，将外套在硬质端头3上含药硅橡胶软管2的端头进行热模压成型，也可用硅橡胶、聚氨酯等经热模压、浸渍或喷涂等来完成软质层4这一最后加工工序。