[实用新型]一种未闭动脉导管封堵伞

说明书

技术领域

本实用新型涉及植入人体的医疗器械，尤其涉及用于封堵未闭动脉导管的金属网状支架。

背景技术

动脉导管未闭是先天性心脏病之一，传统的治疗方法是手术结扎。当代医学发展了使用网状支架对未闭动脉导管进行封堵的技术，即以金属丝编织网状支架，学界称为封堵伞，通过血管导管将其安装在未闭动脉导管处，心内膜细胞逐渐爬行覆盖金属支架，实现对未闭动脉导管的封闭。

包括本发明人的CN02281644.5号在先专利在内，目前在用的未闭动脉导管封堵伞在自由伸展状态时为瓶塞形，其体部上粗下细，纵切面为梯形；其较粗的一端边缘一周均匀隆起，犹如轮箍；瓶塞较细的一端没有特殊结构；瓶塞上下端面均在其中央设有金属钮，或在一端面设有金属钮，用以焊接固定编织网状支架的金属丝端头，以及在安装封堵伞时与心导管固定用。如此封堵伞在未闭动脉导管管腔内的固定点只有类似轮箍的隆起部，安装定位常不理想，又难以调整。在多年临床应用实践中，多有封堵伞发生移位和脱落的报告。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种未闭动脉导管封堵伞，在将其安装到病变部位时，比较容易实现理想定位，安装后对未闭动脉导管的封堵完全彻底，而且不容易发生移位和脱落。

本实用新型未闭动脉导管封堵伞在自由伸展状态下其主体部分似一只瓶塞，上粗下细，纵切面为梯形；其上下端边缘部均设有轮箍形隆起，上下端边缘部隆起的高度相等或者不等。当上下端隆起高度不等时，优选方案是，设在瓶塞大头端的隆起高于设在小头端的隆起，其高度差不超过1∶2。

设于瓶塞上下端面中央的金属钮不是本实用新型的必要结构，视编织金属丝网的工艺需要而定。一种优选方案是，用一根金属丝反复弯折编织网状支架，其上端为平坦的穹顶形，不设金属钮，而在下端面中央设金属钮，并且该金属钮设有与动脉导管连接用的端口。

本实用新型封堵伞以其网状支架横截面所见金属丝的数量规定其网的疏密程度。作为优选方案，横切面金属丝的数量为80～160根。

用于编织本实用新型网状支架的金属丝优选具有记忆功能的镍钛合金丝；所用镍钛记忆合金丝，优选直径为0.01～0.3毫米。

本实用新型未闭动脉导管封堵伞在相当于瓶塞的两端均设有隆起，使得安装定位相对容易，准确率高，安装后稳定牢固，在完全封堵未闭动脉导管的同时，不容易移位和脱落。

附图说明

附图为本实用新型未闭动脉导管封堵伞结构示意图。图中标号所表示的部件或部位为：1-封堵伞主体部；2-上缘隆起；3-下缘隆起；4-下端面金属钮。

具体实施方式

以下结合附图和实施例对本实用新型作进一步说明。

制作本实用新型封堵伞，先行编织网状金属支架。网状金属支架可采用以下两种编织方式：

(一)取用直径0.02毫米镍钛记忆合金丝80～160根，交叉编织成长长的筒，筒壁为网状结构。筒形金属网的直径与设计的封堵伞直径相当。然后根据设计需要，截取一定长度的筒状金属丝网，借助模型，对金属丝网作1000℃左右热加工定型，将本是筒形的网状金属支架制作成如设计要求的瓶塞形封堵伞。编织网状结构的所有金属丝的端头都集中于上下两端面的中央部，焊接于金属钮上。

(二)如附图所示，取直径0.02毫米镍钛记忆合金丝，按设计的网状支架的形状和尺寸计算并截取适当长度，反复弯曲折返编织成圆柱形金属丝网，最后使金属丝的两个游离端头集中于圆柱的一端相吻合焊接。圆柱形金属网的直径与设计的封堵伞直径相当。从圆柱体的横切面看，金属丝的数量为80～160根。之后借助模型，对金属丝网作1000℃左右热加工定型，将本是圆柱形的网状金属支架制作成如设计要求的瓶塞形封堵伞。在下端面中央部设一金属钮，将金属丝折返点焊接在金属钮4上。

以上第一种编织方式更适合规模化工业生产；第二种编织方式的产品更牢靠。

经热加工定型，本实用新型未闭动脉导管封堵伞在自由伸展状态下总体似一只瓶塞，其主体部1上粗下细，纵切面为梯形；其上下端边缘部均向四周隆起，犹如在上下端部各加一道轮箍2、3。上下端边缘部轮箍形隆起2、3的高度可以相等，也可以略有差别。附图所示实施例其上端边缘部的轮箍形隆起2略高于下端边缘部的轮箍形隆起3，其隆起高度比约为1∶1.5。