[实用新型]用于封堵左心耳的网状支架

说明书

技术领域

本实用新型涉及植入人体内的医疗器械。具体说，是用于封堵左心耳内腔室的金属网状支架。

背景技术

左心耳是位于左心房上侧的一个盲室。在持续性房颤时心耳腔内血液处于接近静止状态而凝结。从心耳脱落的血凝块成为血栓，最容易进入脑部，致发脑梗塞。为避免左心耳腔内血栓形成和逸出，当代医学发展了使用网状支架对心耳腔进行封堵的技术。即以金属丝编织网状支架，称为封堵伞，通过血管导管，将封堵伞送入并安装在心耳腔内。随着时间的推移，心内膜细胞爬行覆盖金属支架，实现对心耳腔的封闭。目前国内外使用最多的左心耳封堵伞是美国PLAATO公司的产品。其伞顶为铁饼形，伞的上顶中央设有金属钮，伞的底部中央设有伞柄。伞顶的金属钮和伞底的伞柄均用以焊接金属丝的端头。此种封堵伞对心耳腔室的封堵常常不完全、不彻底，还可能发生血栓形成和逸出。此种结构封堵伞也欠稳定，容易脱落。有时为了防止封堵伞脱落，在支架上设置倒钩，刺入心耳壁，在固定封堵伞的同时对心耳造成了损伤。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种用于封堵左心耳的网状金属支架，它对心耳腔的封堵程度高，稳定，不易脱落。

本实用新型的目的通过以下技术措施实现：使用一根金属丝，反复弯曲折返编织成圆柱形网状支架，金属丝的两个端头集中于筒的一端，互相焊接。对圆柱形网状金属支架借助模型进行热加工，塑造成为所需要的形状。

本实用新型用于封堵左心耳的网状支架在自由伸展状态下总体外观如一只高脚酒杯，分为底座部、颈部和头部三部分。在将其安装于人体后，底座部位于左心房内，头部位于左心耳腔内，颈部位于左心耳开口处。其中，底座部为一盘形，凹面向下，其直径大于支架头部的横截面直径，较左心耳口径大2-5毫米。较大的底座部有利于支架安放到心耳后的稳定性；支架的颈部连接支架的底座部和头部，为编织网状支架的金属丝的集束化结构。颈部的金属丝集束为1-3束；支架的头部膨隆为一短粗的圆柱形，头部的顶为平坦的穹顶形。头部与颈部圆滑过渡。

作为优化，支架头部的侧壁为波浪形。其波峰和波谷走行可以是纵向的，也可以是横向的。波峰和波谷纵向走行时，支架头部从横切面观察，周边是波浪形曲线。波峰和波谷横向走行时，支架头部从其纵切面观察，其侧壁是波浪形曲线。如此结构可提高安装后的稳定性，不容易滑脱。

本实用新型用于封堵左心耳的网状支架以其横截面所见金属丝的数量规定其网的疏密程度。作为优选方案，横切面金属丝的数量为80～160根。

用于编织本实用新型网状支架的金属丝优选具有记忆功能的镍钛合金丝；所用镍钛记忆合金丝，优选直径为0.01～0.3毫米。

本实用新型用于封堵左心耳的网状支架因为使用一根金属丝进行编织，较之现有同种用途的支架，取消了顶端的金属钮和下端的伞柄，将金属丝端头焊接点从一百多个减少到一个，金属丝的折返点处于游离状态，大大提高了支架的伸展弹性，也提高了支架的整体可靠性。通过心导管操作将本实用新型支架置放到左心耳腔后，支架头部和底座部充分伸展，支架头部的金属网丝紧贴心耳腔内壁，支架与心耳腔内壁的结合更服帖，对心耳腔的封堵更完全彻底。

附图说明

图1-4为本实用新型用于封堵左心耳的网状支架的四个实施例结构示意图。其中，

图1所示实施例支架头部侧壁平坦走行，颈部金属丝集束为一束；

图2所示实施例支架头部侧壁波浪走行，颈部金属丝集束为一束；

图3所示实施例支架头部侧壁平坦走行，颈部金属丝集束为三束；

图4所示实施例支架头部侧壁波浪走行，颈部金属丝集束为三束。

图中标号所表示的部位为：1-支架底座部；2-支架颈部；3-支架头部；5-支架头部波浪形侧壁。

具体实施方式

以下结合附图和实施例对本实用新型作进一步说明。

取直径0.02毫米镍钛记忆合金丝，按设计的网状支架的形状和尺寸计算并截取适当长度，反复折返编织成圆柱形金属丝网，最后使金属丝的两个游离端头集中于圆柱的一端相吻合焊接。从圆柱体横切面看，金属丝的数量为80～160根。