[实用新型]一种自膨式颅内动脉血管支架

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种微创伤介入医疗器械，特别涉及一种自膨式颅内动脉血管支架。

背景技术

颅内动脉粥样硬化斑块所致血管狭窄是引起缺血性卒中的重要原因，也是临床治疗的难点之一。在国内，颅内动脉狭窄是常见病，40岁以上者的患病率为6.9％；颅内动脉粥样硬化狭窄是国人缺血性卒中最主要原因，占33％。颅内动脉粥样硬化斑块所致的狭窄通过下列的一个或多个病理生理机制引起缺血性卒中：(1)狭窄远端脑组织灌注失代偿；(2)斑块破裂导致血栓形成或斑块内出血致使管腔闭塞；(3)斑块内容物或斑块表面血栓脱落导致动脉到动脉栓塞；(4)深穿支动脉开口部闭塞。

血管内支架置入术治疗颅内狭窄疾患通过重建血运，改善狭窄远端组织低灌注。目前对于狭窄程度超过70％的症状性颅内动脉狭窄(颈动脉颅内段、大脑中动脉M1段、椎动脉颅内段和基底动脉)，血管内支架植入术取得了令人满意的结果。但因颅内血管特殊解剖和病理生理特点(颅内动脉行程迂曲；漂浮在脑脊液中、依赖小血管固定；血管壁薄弱并富含穿支血管)，致使支架系统递送困难或易发生血管损伤。为此，本发明人与微创医疗器械(上海)有限公司合作，研发了适合颅内动脉特性的Apollo支架系统(专利号：ZL02266010.0)，该支架采用正弦波支架组成基本结构，在所述的正弦波支架之间有变形“n”连接杆将上述正弦波支架相连，其特点是柔顺性好、通过性强和低压释放。该支架是球囊扩张型支架，即将所述支架安装于球囊导管的球囊上，沿着血管将支架输送到病灶部位，将球囊充气，使球囊撑起支架后，球囊负压抽气取出，所述支架则留在血管狭窄处以提供血管径向支撑力，恢复血管管径，重建血运。但是，将上述支架由于球囊和支架捆绑式设计，导致支架输送系统外径较大，通过迂曲病变困难。

自膨式支架，由于与球囊分离，支架输送系统外径小，具有柔韧性好的特点，非常适宜治疗颅内动脉粥样硬化狭窄。现仅有一种颅内自膨式支架(美国Boston公司，Wingspan支架)投入临床，但该装置为非快速交换，操作繁琐。本发明人设计新型快速交换自膨式颅内支架，目前未见文献报道。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种自膨式颅内动脉血管支架。所述支架采用镍钛合金材料制成，该材料有记忆性能，经过热处理后可使其在人体体温的范围内定型，当该支架被推出输送导管时，在血管中可自扩张到正常血管的直径，以恢复血管管径，重建血运。

本实用新型的目的具体通过以下的技术方案来实现：

一种自膨式颅内动脉血管支架，呈管网状结构，其特征在于，其具有沿轴向排列的多层菱形网格结构，所述多层网格结构中的每个菱形网格结构上下交错排列，所述多层菱形网格结构中的一层菱形网格结构与相邻层的菱形网格结构共用两条边，所述多层菱形网格结构中的一层菱形网格结构与间隔层的菱形网格结构的顶端共用一个连接点，在所述支架两端的所述菱形网格结构的外侧端部在所述支架的轴向上设有突起。

在本实用新型所述的自膨式颅内动脉血管支架中，在所述支架两端的所述菱形网格结构的外侧端部间隔设有突起。

在本实用新型所述的自膨式颅内动脉血管支架中，所述的突起为方形，其在X光下能够显影以便于解剖定位。

在本实用新型所述的自膨式颅内动脉血管支架中，所述菱形网格结构的面积相同。

在本实用新型所述的自膨式颅内动脉血管支架中，在所述支架的周向上具有6个所述菱形网格结构。

在本实用新型所述的自膨式颅内动脉血管支架中，所述菱形网格结构的轴向夹角在30度到90度之间，优选为60度。

同现有技术相比，本实用新型的自扩张颅内动脉血管支架具有以下优点：

1、本实用新型的自膨式颅内动脉血管支架为激光切割而成，在本实用新型的支架中，所述金属主体构件中的每个菱形网格结构上下交错排列可有效提高支架的径向支撑力，更好地贴附血管壁，不易位移，而且该支架的菱形网格结构比“Z”形以及波纹形结构受力均匀，不易变形。

2、本实用新型的自膨式颅内动脉血管支架被输送到达病灶位置后，不论该支架在放入血管前后是否受压变形，只要被推出输送导管就可回复到预先设计的形状。

3、本实用新型的自膨式颅内动脉血管支架的金属覆盖率低，柔韧性好，过颅内的弯曲血管的能力强。

4、本实用新型的自膨式颅内动脉血管支架的网眼尺寸相对较大，不会阻挡附近的穿支动脉，因此可保持支架置入术后穿支动脉的通畅。

5、本实用新型的自膨式颅内动脉血管支架可改善血管远端的灌注失代偿。

附图说明