[实用新型]口腔液体诊断仪器

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种诊断仪器，尤其涉及一种口腔液体诊断仪器。

背景技术

传染性疾病是人类的主要杀手之一。艾滋病、各种类型的肝炎、禽流感等，无时无刻不威胁着人类的健康和生命。对于这种重大传染病来说，早期的诊断尤为重要。早期的确诊有利于病人尽快得到救治，也有利于控制疾病的传播。目前，对传染病“阴性”还是“阳性”的检测，主要通过血检的手段。但是，血检一般需要刺破受检者的皮肤，属于一种创伤型检查。它不但给病人带来了痛苦，而且增加了医务人员被感染的危险。与之相反的是，收集口腔液体(包括唾液和口腔黏膜渗出液)是一种“无创”检测，而且相对简单，安全，和快速。科学界和医学界就使用口腔液体作为检测样本进行了大量的研究试验，并已经成功证明了可以使用口腔液体有效快速地检测疾病。

针对口腔液体(包括唾液和口腔黏膜渗出液)的检测是一种“无痛”检测，其操作简单、快捷。科学界和医学界就使用口腔液体作为检测样本进行了大量的研究试验，并已经成功证明了可以使用口腔液体有效快速地检测疾病。从生理学的角度来讲，血液里的物质(包括病毒抗体、抗原等)会通过口腔黏膜和唾液腺扩散到口腔中去。所以理论上来讲，血液中的任何物质都可以在口腔中被探测到，并且其含量存在一定的关联。医学界对此充满信心，认为不需要多少时间，口腔液的检查将完全取代血液检查。病人去医院看病，再也无需忍受痛苦抽血了。2008年4月，美国研究人员绘出了人类唾液蛋白质组图。在刊登的论文里，他们勾画出未来病人“吐口水看病”的前景。研究人员相信，唾液检测有望成为“改进版”的抽血化验，并最终取而代之。以唾液为样品测定HIV抗体的ELISA、免疫印迹法(WB)试剂已经美国食品药品管理局(FDA)批准。对于唾液蛋白质研究的临床应用，研究人员普遍看好。唾液看病不仅方便，而且价格也不贵。除了一些常见传染病的检测以外，将来医生甚至可以通过唾液，告诉病人是否罹患心脏病或癌症。由于唾液检查十分方便，它可以帮助医生在病人患病早期发现疾病。

美国凯里普特生物医学(Calypte Biomecical Co.)是一家从事口腔液疾病检测的公司。该公司已经在中国推出一种口腔唾液艾滋病快速检测设备。这套方法和设备已获中国国家食品药品监督管理局的注册和销售许可。凯里普特公司的上述口腔唾液检测方法可在30分钟内检测出HIV-1或HIV-2病毒，精确程度与美国食品药品管理局认可的实验室标准血液检测标准相当。据凯里普特公司的介绍资料，上述快速检测产品可由医疗检测机构应用，作为多种快速检测和其它获得批准使用的HIV抗体检测综合应用的一部分。但是该试剂盒所含部件较多，操作程序复杂。

美国奥罗修尔(Orasure)公司生产的艾滋病和乙肝口腔液快速检测产品已经在美国各大医院和疾病控制中心(CDC)得到了广泛的应用。他所提供的唾液艾滋病检测设备是一个一体化的一次性使用仪器。检测结果在20分钟内读得。准确率达到99.8％。不同于试剂盒，这种仪器是一种集口腔液体样本的收集，分析和结果显示于一身的一个全新的仪器。

奥罗修尔(Orasure)公司的专利以及国内与此相似的专利，申请号分别为200710169737、200720086186、200710169735所公开的技术路线存在以下的问题：(1)样本采集部分都采用微米级毛细基质，而微米级毛细基质得空隙率一般比较大。因此，会滞留较多的口腔液体在样本采集部分，降低了样本收集的效率。此外，微米级的孔径仍然较大，使得样本中的一些微小杂质可以通过，并流到之后的检测试纸上去，进儿影响检测结果；(2)样本采集部分直接暴露在塑料外壳外，这样既不利于洁净操作，而且又增加了整个检测器的尺寸。

实用内容

为了克服以上缺陷，本实用要解决的技术问题是：提供一种快速、操作简便的口腔液体诊断仪器。

为了克服背景技术中存在的缺陷，本实用解决其技术问题所采用的技术方案为：一种口腔液体诊断仪器，包括检测试纸，还设置有纳米多孔基质，所述检测试纸、纳米多孔基质被包裹在一个外壳中，所述外壳由上壳、中壳、下壳组成，所述中壳上开有通孔、放置检测试纸的嵌入槽，所述下壳上设置有弹簧，所述弹簧上固定有顶出块，所述顶出块上突出有定位销，所述检测试纸的两端设置有连接条，所述纳米多孔基质上开有定位孔，所述纳米多孔基质放置在顶出块上，所述纳米多孔基质上放置有连接条，所述连接条上设置有阻断条，所述纳米多孔基质的侧面固定有推手。

根据本实用的另外一个实施例，口腔液体诊断仪器进一步包括所述上壳上设置有出气孔和观察诊断结果的显示窗口。