[实用新型]中空可吸收的金属镁椎间融合器

说明书

技术领域

本实用新型涉及的是一种医疗技术领域的融合器装置，尤其涉及的是一种骨支撑用的(维持椎部高度及稳定性)中空可吸收的金属镁椎间融合器。

背景技术

椎间融合器是20世纪70年代后发展起来的一项支撑和融合技术，其设计的目的是为了克服以自体骨作为融合技术时所存在的力学和生物学缺陷。1979年Bagby将一不锈钢中空带孔柱状体(内填塞减压时切除的骨碎片)代替髂骨块，用于马的颈椎椎间融合术，意味着不锈钢融合器的出现。临床目前使用最多的融合器分为两种，一种为钛或钛合金或镍钛形状记忆合金制成，另一种为人工合成聚合物，PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)，PEEK(聚醚醚酮)等。由于钛合金其弹性模量约为110GPa，与人骨的弹性模量(3-30GPa随机值)不匹配，将使位于融合器中央的植骨颗粒和钛合金椎间融合器之间产生应力遮挡效应，缺少压应力刺激的植骨颗粒成骨缓慢，因此大部分钛合金所用的结构都为网状，或带一定数量的大孔薄壁状，以减轻症状；而聚合物融合器为了方便X线定标显影，都内嵌钛合金金属，便于观察位置。此两种融合器都为不可降解永久植入型，增加了永久留存的困扰和二次手术的可能性。目前可降解吸收镁合金材料的发展，使镁合金椎间融合器成为可能。

镁合金椎间融合器在体内可以与体液环境进行化学反应，释放的离子逐渐被人体所吸收，在降解的过程中，镁合金融合器的机械性能会逐步降低，与新骨生成得到良好的配合，鉴于镁合金椎间融合器有一定的服役期，在降解过程中机械性能会慢慢降低，因此，不同于永久植入的钛合金和聚合物融合器，它需要特定的外形设计来调节新骨生成和融合器本身的降解速度，机械性能变化后的匹配。这些也随着植入部位的不同而改变。关于可吸收的椎间融合器采用可吸收镁合金来制造，国内和国外尚未见报道。

实用新型内容

本实用新型的目的在于针对现有技术的不足，提供一种中空可吸收的金属镁椎间融合器，该融合器可以在体内降解的过程中，配合椎体骨之间的生物融合，还可以通过调节降解速度，保证融合器服役期间的支撑高度和力学性能。

为实现上述目的，本实用新型所述中空可吸收的金属镁椎间融合器，所述融合器由纯镁或者镁合金制成，内部为中空内腔，所述融合器的中空内腔的形状与整个融合器的最外层形状一致；所述融合器与水平面呈倾斜角度，且表面设有卡持部件，融合器的侧壁带孔。

所述融合器的中空内腔的形状与整个融合器的最外层形状一致，例如若中空为圆形，则整个融合器外形为圆形，若中空为矩形，则整个融合器外形为矩形。

所述融合器高度为植入时，支撑的最高表面高度为准，高度范围为2-20mm，以适应不同的支撑要求。

所述融合器与水平面呈倾斜角度，是指融合器植入时，支撑上表面与水平面所成的角度，范围为0-60°。该角度是为了适应所植入部位(颈椎，腰椎，脊椎等部位)的生理弯曲角度而设计。

所述融合器表面的卡持部件是指，上下表面或者上表面带有螺纹或者凸起，便于与相邻的椎体咬合。

所述融合器的侧壁(不包括夹持孔所在位置)有贯穿融合器的孔，形状为矩形，圆形或者椭圆形，从外壁贯穿到达内腔，孔的数量为偶数对称，数量范围0-100个，直径不限。在相同大小孔的情况下，孔的数量越多，融合器降解的越快。可根据融合器植入部位对降解速率的要求来调整孔的数量和直径大小。

所述融合器的非支撑面可设有夹持孔，数量0-2个，该夹持孔可为圆形，矩形，十字形，大小不限，深度为X，其中X可为0.1mm至所在面壁厚值之中任意一值，最深可贯穿壁面与中空内腔连接。

所述融合器，除夹持孔和侧壁孔位置的其他各个面具有相同尺寸的壁厚，保证避免一侧降解较快出现支撑失效的现象。所述的壁厚尺寸范围0.5mm-5mm，壁厚越厚可以使融合器的支撑完整性维持的较久，可根据融合器植入部位对降解速率的要求来调整壁厚。若有夹持孔，则夹持孔所在的面需至少比另外的面厚0-5mm，防止因夹持孔的存在导致四壁的不均匀降解。

所述融合器最外表面侧壁不可为尖角，防止植入融合器时割伤挫伤周围组织。

所述纯镁或者镁合金，其中纯镁的纯度大于等于99％，镁合金中的合金元素包括Zn、Ca、Mn、Fe、Al、稀土中的一种或多种。