[发明专利]带有硬化线圈的医用导线

说明书

背景技术

可植入的医用导线可包括一个或多个金属丝，它们缠绕在心轴上而形成导体线圈。金属丝用足够的拉力进行缠绕，使得金属丝超过其屈服点并因此保持盘卷的形状。线圈可用多个绝缘金属丝形成为多导体的线圈。导线体可用包裹导体的外部聚合物护套来构造，导体可以是同轴布置或同直线布置并且彼此绝缘。每个导体的远端可偶联到一个或多个电极上，而每个导体的近端可偶联到连接器上。该连接器可连接到作治疗递送之用的医用器械上，例如，可植入的脉冲发生器或可植入的心律转变去纤颤器或其它的医用器械。

该导线的远端可定位在心脏组织内的目标部位处，这样，电极可电刺激心肌并提供起搏、去心脏纤颤或其它治疗。在工作的导线固定时，电极可包括锚固部分或固定器，该固定器通过施加通过导线体传递到固定器的扭转力而锚固到目标部位上。

发明内容

本发明提供用于医疗器械的可植入的导线，该导线包括具有近端和远端的导线体、连接到导线体近端的电气连接器、连接到导线体远端的电极，导电的导体线圈延伸在导线体的近端和远端之间，导体线圈在张力下沿第一卷绕方向缠绕。导线体还包括塑料带，其在不释放导体线圈张力的情况下，沿与第一缠绕方向相反的第二缠绕方向卷绕在导体线圈周围，塑料带形成了硬化线圈。

在另一方面，本发明提供用于医疗器械的可植入的导线，该导线包括具有纵向内腔、近端和远端的导线体，基本上由超高分子量聚乙烯(UHMWPE)制成位于导线体纵向内腔内的纤维内芯，以及延伸在导线体近端和远端之间的导电的导体线圈，该导体线圈沿第一缠绕方向缠绕在纤维内芯上。导线还包括沿与第一缠绕方向相反的第二缠绕方向卷绕在导体线圈周围的塑料带，塑料带保持导体线圈处于应力之下并提高导线体扭转刚度约300％。

本发明还提供构造用于可植入的医疗器械的导线的导线体的方法，该方法包括在张力下沿第一缠绕方向卷绕导体线圈，在不释放导体线圈应力的情况下沿与第一缠绕方向相反的第二缠绕方向将塑料带卷绕在导体线圈上，并用绝缘层覆盖塑料带和导体线圈。

本发明适用性的其它方面将从下面提供的描述中变得明了。应该理解到，下面的描述和具体的实例仅用于说明之目的，并无意图限制本发明的范围。

附图说明

从详细描述和附图中，本发明将会得到更加完全的理解，其中：

图1是包括可植入导线的医疗器械的立体图；

图2是示例性可植入导线的远端部分的侧视图；

图3是根据本发明的图2可植入导线细节的剖视图；

图4是根据本发明的图2细节的侧视图；

图5是实验方法获得的现有技术导线和本发明导线的扭矩表；以及

图6是图5表中数据的图示曲线。

具体实施方式

以下描述本质上仅是示例性的，绝不意图限制本发明、其应用或其使用。

本发明适用于可与可植入的且导电的导线一起使用的任何医疗器械，包括起搏器、去纤颤器，或者是提供韵律控制、再同步治疗、去心脏纤颤或其它心脏治疗的其它医疗器械。本发明提供导电的导线，其构造成具有比已知的类似直径的导线高的扭转刚度。

参照图1，图中示出一示例性的医疗器械300，其在示例性的左心脏应用场合中连接到可植入的导电的导线100并与导线电气连通，但本发明还适用于其它心脏程序，以期到达目标部位作治疗递送，包括右或左心脏程序，经心外膜的、迷走的(tranceptal)、冠状的窦或其它方法到达目标部位。导线100可形成为管状，其具有内孔或内腔、本体104、近端部分106和远端部分108。近端部分106可通过连接器110连接到医疗器械300的连接器块上。可使用导管或其它导线递送装置(未示出)来便于导线100通过心脏组织80插入到心脏的要求部位或腔室。

参照图2和3，图中示出示例性的导线100用于工作固定的远端部分。导线100可包括电极头120和安装在电极头120上的电极122。电极122可呈有源固定器122的形式，诸如螺旋形的或螺钉状的，以便有源地固定在心脏组织的要求刺激或治疗的部位，正如2003年2月4日授予Williams等人的美国专利No.6,516,230中所揭示的那样，本文以参见方式引入该专利。应该认识到，还可使用带有不同固定器构造的其它电极，其可以是有源的或无源的。此外，有源固定器122可以是不缩回的或可缩回的，正如1995年12月19日授予Stewart等人的美国专利No.5,476,501中所揭示的那样，本文以参见方式引入该专利。电极12可用生物兼容的且导电性高的金属制成，例如，铂，或铂-铱合金。