[发明专利]用于穿过递送小口施加大缝钉的外科缝合器以及使用该缝合器固定组织褶皱的方法

说明书

技术领域

本发明总体涉及用外科缝合器连接腔壁组织，更具体地讲，本发明涉及用于穿过递送小口向体腔递送多个大尺寸框形缝钉的薄型缝合器。薄型缝合器使得通过进入小口在体腔的内部将大面积的组织接合到一起成为可能。本发明还涉及在微创外科手术(诸如胃减容术)操作过程中使用薄型缝合器使体腔内的组织靠近的方法。本发明还涉及通过牢固的组织并置闭合体上或体内的缺陷。本发明还涉及通过叠盖用薄型缝合器固定的扣紧的区域增强扣紧的组织。本发明还涉及将假体(诸如用于修复疝气的网片)附接到组织。

背景技术

肥胖症是影响超过美国30％人口的医学病症。肥胖症影响每个人的生活质量，并且显著提高了发病率和死亡率。肥胖症最通常由体重指数(BMI)限定，BMI是考虑人的体重和身高以测量身体总脂肪的指标。这是一种简单、快速、和低成本的指标，其与发病率和死亡率二者相联系。BMI为25kg/m2至29.9kg/m2限定为超重，BMI为30kg/m2限定为肥胖症。BMI≥为40kg/m2或超重100lbs限定为病态肥胖症。据估计，肥胖症及其共病症直接和间接的保健费用每年花费超过1000亿美元。与肥胖症相关的共病症有：2型糖尿病、心血管疾病、高血压、血脂异常、胃食管反流性疾病、阻塞型睡眠呼吸暂停、尿失禁、不育、承重关节的骨关节炎、和一些癌症。这些并发症可影响身体的所有系统，且消除肥胖症只是美观问题的误解。研究表明，仅采用食疗和锻炼的保守疗法对减少许多病人超出的体重是可能是无效的。

已经开发出用于内卷胃腔壁以减小胃容积的外科手术，以作为治疗肥胖症的手段。在胃减容(GVR)手术(如缩胃成形术)中，穿过胃腔壁放置多对缝合线锚固装置，诸如T接头锚钉。优选地，在微创外科手术操作中，穿过小直径口放置缝合锚钉，以减轻对患者造成的创伤。在放置T接头锚钉后，将附接到每一对单独的锚钉的缝合线系紧以使组织靠近，并固定缝合线以在锚钉之间内卷腔壁。在共同未决的美国专利申请No.11/779314和No.11/779322中更详细地描述了此手术，该专利申请的全文均以引用方式并入本文中。尤其值得关注的手术变型包括以下情况：围绕胃前表面的中线进行内卷；在沿胃大弯移除或释放附连点(如将网膜从胃壁切开)后围绕胃大弯内卷；以及它们的组合(如内卷在胃底的顶点处围绕胃大弯开始，并过渡到胃角切迹附近的前表面)。该手术的一个作用是更快速地引起饱食感，本文将这种作用定义为就餐期间实现饱腹程度，以有助于调节进食量。该手术的另一个作用是延长饱食感的效果，本文将这种作用定义为延迟餐后饥饿感的出现，继而调节进食次数。以非限制性举例的方式，通过经下列机制中的一种或多种进行的GVR手术可以实现对饱食感和饱腹感的积极影响：胃容积减小、牵张感受器快速接合、胃能动性改变、压力引起的胃肠激素水平改变、以及对食物流入或流出胃部的改变。例如，对于给定体积的食物，容积减小的胃部将更迅速地扩张。这种胃扩张可以触发牵张感受器，继而触发饱食感。又如，该手术将限制胃部的膨胀能力，从而有效地减小其容量或填充量。另外，由于牵张感受器在胃的某些区域中更快速地触发，或由于通过消除触发机制而防止在不再以相同方式进行牵张的折叠区域中触发激素的释放，该手术可以引起有益的激素效应。再如，该手术可以通过防止有效的胃窦收缩而改变胃排空。另外，折叠的区域可以提供刚好远离食管胃接合处的进入胃中的限制性入口。在这些申请中描述的GVR手术需要将每一个缝合锚钉对都单独放置到腔壁组织中，并且随后在锚钉对之间拉紧缝合线，以便使组织内卷。这种单独放置T接头锚钉和手动拉紧缝合线需要大量的时间，从而增加了GVR手术的持续时间、复杂性和成本。因此，希望具有更简单、成本更低的方式用于在腹膜腔内形成组织褶皱。