[发明专利]有机化合物的盖伦制剂

权利要求书

1.一种用于口服施用的具有片芯和外层包衣的片剂形式的固体单位剂型，其中所述片剂的片芯包含治疗有效量的阿利吉仑或其可药用的盐，外层包衣为具有掩味性能和/或控释功能的膜包衣的形式。

2.权利要求1的固体单位剂型，其中所述片芯片剂是多颗粒系统的一部分，特别是小片剂。

3.权利要求2的固体单位剂型，其中所述小片剂具有1mm至4mm，特别是1.5mm至3mm，特别是1.5mm至2.5mm的尺寸。

4.权利要求2的固体单位剂型，其中所述小片剂具有2mm的尺寸。

5.权利要求2的固体单位剂型，其中所述小片剂含有约2mg/片至约4mg/片阿利吉仑。

6.权利要求2的固体单位剂型，其中所述小片剂含有3.125mg/片阿利吉仑。

7.前面任意一项权利要求的固体单位剂型，其中所述膜包衣具有pH-依赖性的释放特性。

8.权利要求7的固体单位剂型，其中所述膜包衣在约2至4的pH下导致5分钟后约30％或更低、10分钟后约80％或更低和15分钟后约95％或更低的阿利吉仑体外溶出，并且在约6至7，特别是6.8的pH下导致15分钟后约10％或更低、30分钟后约70％或更低和60分钟后约95％或更低的阿利吉仑体外溶出。(变型A)

9.权利要求8的固体单位剂型，其中所述膜包衣包含碱性丁基化甲基丙烯酸酯共聚物作为成膜剂。

10.权利要求1的固体单位剂型，其中所述膜包衣包含乙基纤维素水性分散体和任选的羟丙甲纤维素作为成膜剂。

11.权利要求1的固体单位剂型，其中所述膜包衣包含甲基丙烯酸铵共聚物，特别是A型甲基丙烯酸铵共聚物和/或B型甲基丙烯酸铵共聚物作为成膜剂。

12.一种用于治疗儿科群体的疾病或情况的口服施用的固体单位剂型，其包含治疗有效量的阿利吉仑或其可药用的盐。

13.权利要求9的固体口服剂型，其用于治疗高血压、充血性心衰、心绞痛、心肌梗塞、动脉粥样硬化、糖尿病性肾病、糖尿病性心肌病、肾功能不全、外周血管病、左心室肥大、认知功能障碍、中风、头痛和慢性心衰。