[发明专利]支架

说明书

技术领域

本发明涉及一种可扩展的支架(expandable stent)。

背景技术

支架已众所周知。实际上，“支架(stent)”一词已与“管腔内血管移植(intraluminal vascular graft)”和“可扩张的修复性假体(expandable prosthesis)”之类的术语交替使用。在本说明书的通篇使用中，“支架”一词含义广泛，包含用于体内通道(body passageway，比如管腔(lumen)或者动脉)移植的任何可扩展的修复性装置。

在20世纪80年代末，支架的使用日益引起关注，因这些装置在某些情况下具有替代外科手术的潜在可能。一般情况下，在保持体内通道整体性的同时，支架还用于获得并维持体内通道的通畅(patency)。在本说明书的使用中，“体内通道”一词含义广泛，包含人体内的任何管状通道(天然的或者医源性的)，可包含以下器官中的任意一种：血管、呼吸道、胃肠道等。

第一代支架为自展式类弹簧装置，这些装置在收缩状态下被植入体内通道。释放时，支架会自动扩展，增大至最终的直径，所述最终的直径取决于支架的尺寸以及体内通道的弹性。这种支架的一个范例是业内所知的“Wallstent”(商标名)。

自展式支架被一些研究人员认为存在缺陷，因为在展开时，它们对体内通道的壁施以不当的永久压力。不仅如此，在扩展过程中，支架的长度会以难以预料的方式变短，从而降低支架的可靠性。这导致了各种支架的发展，这些支架能在目标体内通道处以可控的方式扩展，在扩展过程中仅对体内通道施以必要的力量，用以保持体内通道通畅——这就是所谓的“气囊式扩展支架(balloon expandable stents)”。

一般而言，在这些第二代系统中，与气囊相连的支架通过导管系统(catheter system)被输送到体内通道的目标区域。一旦支架正确就位(例如，对于血管内移植而言，血管的目标区域内可被充以反差媒质(contrast medium，俗称“造影剂”)，用以促进荧光透视(fluoroscopy)过程中的可视性)，则气囊膨胀，通过塑性形变(plastic deformation)使支架扩展，从而使支架被迫定位成抵住体内通道。如上所述，支架对体内通道施以的力，其大小至少能够保持体内通道通畅。在这一点上，气囊被放气，并缩回到导管系统中，随后被移出。理想情况下，支架将保持原位，防止体内通道的目标区域受阻(或者断面变窄)。

一种在20世纪90年代在业内有些名气的气囊式扩展支架为“Palmaz-Schatz”支架(商标名)。该支架在包括美国专利4,733,665、4,739,762、5,102,417和5,316,023在内的一系列专利中均有讨论。

另一种20世纪90年代在业内有些名气的支架为“Gianturco-Roubin Flex-Stent”支架。这种支架在包括美国专利4,800,882、4,907,336和5,041,126在内的许多专利中均有讨论。

其他类型的专利在以下专利中也有讨论：

United States Patent 5,035,706(Gianturco et al.)；

United States Patent 5,037,392(Hillstead)；

United States Patent 5,147,385(Beck et al)；

United States Patent 5,282,824(Gianturco)；

Canadian Patent 1,239,755(Wallsten)；和

Canadian Patent 1,245,527(Gianturco et al.)。

尽管这些现有的支架已取得了不同程度的成功，但本领域一直需要具有更高灵活性和稳定性、同时方便移植、且对目标管腔具有最小或者无损伤的新型支架。如果这种新型支架在保持腔壁并置(wall apposition)和分支进入(side branch access，尤其在主动脉中部署支架时颇为重要)的同时，还能更好地抵御弯曲纠结(kinking duringbending)，则甚为理想。

发明内容

本发明的目的在于避免或者缓解至少一种现有技术中的上述缺点。

本发明的另外一个目的，在于提供一种新型支架，在二维展示中，该支架包含：

多个波状的圆周部，每个圆周部均包含多个交替出现的波峰和波谷；以及