[发明专利]检测神经病变的方法和系统

说明书

技术领域

本发明涉及医疗设备，并且更具体地涉及用于检测神经病变的设备。

背景技术

以下的现有技术参考文献被认为对于本发明的理解是有意义的。

Atlas E，Yizhar Z，Khamis S，Slomka N，Hayek S，Gefen A.Utilization of the foot load monitor for evaluating deep plantar tissue stresses in patients with diabetes：Proof-of-concept studies.Gait Posture，29：377-82，2009；

Gefen A.2003.Plantar soft tissue loading under the medial metatarsals in the standing diabetic foot.Med Eng Phys.25：491-9；

Krishnan STM，Rayman G.2004.The LDIflare：A novel test of C-fiber function demonstrates early neuropathy in type 2 diabetes.Diabetes Care 27：2930-5.

van Schie CH.2005.A review of the biomechanics of the diabetic foot.Int J Low Extrem Wounds.4：160-70；

授权给Laudio的美国专利第4,653,507号；

授权给Gafni的US 5,191,896；

授权给Hersdorffer的美国专利第5,007,433号；

授权给Swenson等的美国专利第5,666,963号；

授权给Constantinides的美国专利第6,090,050号。

糖尿病神经病变是由糖尿病所引起的周围神经紊乱并且被认为是该疾病的最常见的严重并发症。糖尿病神经病变通常在多个位置中逐步形成，并且引起对很多周围神经的损伤。神经的病理变化既发生在轴突体内也发生在髓鞘内。最初，轴突变细并且髓鞘开始分解，从而放慢被感染的神经中的传导速度。随后，整个神经结构萎缩。虽然这些变化在整个神经系统中系统性地出现，但是它们在体干神经的末梢部位中影响最大。此情形被视为多发性神经病变并且侵袭臂、手、指头、腿和足。在足方面感觉的丧失是最常见的症状。这个感觉的丧失表现在对痛或温度的麻木或不敏感。在足方面感觉的丧失与进行性的足畸形诸如锤状趾和足中段的萎陷有关联。因为持续的机械载荷(压力、切割)甚至实际的损伤不被察觉地进行，所以水泡和溃疡可出现在足的麻痹区域上。如果未对足损伤进行迅速地治疗，则感染可能发生，该感染蔓延真皮下并且进入骨头。在深度组织方面持续的机械载荷也会发生，并且可能导致溃疡(Gefen，2003；Atlas等，2009)。进行性的溃疡经常要求足趾或整个足的截肢。

糖尿病足溃疡是相对常见的，并且估计发生在15％的糖尿病患者人口数中，现今在世界范围内该糖尿病患者人口数估计约150,000,000人。据估计，如果小病变被及时发现并且得到治疗，特别地，如果患者意识到他/她的神经病变情形，则由糖尿病神经病变所引起的一半的截肢是可防止的。

除足溃疡之外，手和足的持续麻木和刺痛也会降低有糖尿病患者的生活质量。遗憾地，目前，一旦发生神经损伤，其就是不可逆的。起先症状经常是很小的，并且因为多数神经损伤经过若干年才发生，所以轻度情况可能在很长一段时间内不被察觉地进行，但是能够突然地变得严重。一般而言在控制糖尿病方面，并且更准确地说在控制糖尿病神经病变方面的关键问题是通过使用药物治疗和控制饮食以控制葡萄糖的水平并且避免血糖过高症来防止对组织和器官的进一步的损伤。

用于预防糖尿病足溃疡的临床实践是嘱咐使用高质量、正合适的鞋袜、优选地定做鞋袜加以保护足。为了此方式可以起作用，需要对处于危险中的患者进行识别，并且仔细地设计他们的鞋袜，以通过重新分配机械载荷到其它、低敏感的足部区域，来保护患者足上的最脆弱部位。这通常通过首先测量在患者足下面的压力来完成。然而，可能溃疡的最重要的预报器是局部的神经病变，而不是压力的水平(van Schie，2005)。