[发明专利]用于处理生物材料的无菌生物反应器系统

权利要求书

1.一种用于在无菌环境中生产和处理生物材料的生物反应器系统，所述系统包括：

至少一个培养管，其构造为保持包含生物材料的液态介质；

至少一个柔性囊，其用于促进其中的所述生物材料的生长，其中所述至少一个培养管和所述至少一个柔性囊构造为在未分类区域中将液态介质和生物材料从所述至少一个培养管无菌地转移到所述至少一个柔性囊；以及

至少一个柔性收获囊，其构造为与所述至少一个柔性囊流动连通，所述至少一个柔性收获囊构造为在未分类区域中将所述至少一个柔性囊中生长的生物材料与所述液态介质无菌地分离。

2.如权利要求1所述的系统，其中，所述至少一个培养管和所述至少一个柔性囊包括无菌连接器，其构造为彼此耦合并且便于所述生物材料和所述液态介质的无菌转移。

3.如权利要求1所述的系统，其中，所述至少一个柔性囊包括柔性种子囊或柔性生产囊。

4.如权利要求1所述的系统，其中，所述至少一个柔性囊的高度实质上小于所述至少一个柔性囊的长度和宽度。

5.如权利要求1所述的系统，进一步包括多个柔性囊。

6.如权利要求5所述的系统，其中，所述多个柔性囊构造为与单个收获囊流动连通。

7.如权利要求5所述的系统，进一步包括支架，所述支架构造为支撑在垂直方向上彼此间隔开的所述多个柔性囊。

8.如权利要求7所述的系统，其中，所述支架进一步包括反馈控制系统，所述反馈控制系统用于自动地测量和控制所述多个柔性囊中的所述生物材料的温度。

9.如权利要求7所述的系统，其中，所述支架进一步包括：

多个竖直支撑构件；

将所述竖直支撑构件相互连接的多个横向延伸的支撑横杆；以及

与所述横向延伸的支撑横杆啮合的多个搁板，所述搁板构造为支撑在垂直方向上彼此间隔开的所述多个柔性囊。

10.如权利要求11所述的系统，进一步包括布置在所述多个搁板之间的多个光源。

11.如权利要求1所述的系统，进一步包括培养管组件，所述培养管组件包括：

培养管，其构造为保持包含生物材料的琼脂基介质或液态介质；以及

无菌连接器组件，其与所述培养管耦合并且构造为将所述介质和所述生物材料无菌地包含在所述培养管内，所述无菌连接器组件包括用于与所述培养管耦合的管道，所述无菌连接器组件进一步包括无菌连接器，所述无菌连接器构造为在未分类区域中将包含所述生物材料的所述介质无菌地转移到所述至少一个柔性囊中以用于促进所述生物材料的生长。

12.一种用于在无菌环境中生产和处理生物材料的方法，所述方法包括：

将包含生物材料的液态介质从至少一个培养管转移到至少一个柔性囊；

促进所述至少一个柔性囊内的所述生物材料的生长；以及

将在所述至少一个柔性囊内生长的所述生物材料与所述液态介质分离，

其中，所述转移、所述促进和所述分离步骤中的每个在未分类区域中无菌地发生。

13.如权利要求12所述的方法，其中，所述促进包括将所述至少一个柔性囊暴露于光源以便于经由光合作用促进所述生物材料的生长。

14.如权利要求12所述的方法，进一步包括将所述生物材料和所述液态介质从所述至少一个柔性囊无菌地转移到至少一个收获囊，其中所述分离包括在所述至少一个收获囊中从所述液态介质过滤出所述生物材料。

15.如权利要求12所述的方法，其中，所述转移包括将所述至少一个培养管和所述至少一个柔性囊与各个无菌连接器耦合。

16.如权利要求12所述的方法，进一步包括将所述多个柔性囊定位于在垂直方向上彼此间隔的支架。

17.如权利要求12所述的方法，进一步包括自动地测量和控制所述自身一个柔性囊内的所述生物材料的温度。

18.如权利要求12所述的方法，其中，所述促进包括促进所述生物材料的生长以使得所述生物材料生成生物药品并且将所述生物药品隐藏到所述液态介质中。