[发明专利]并入有用于预防及矫正婴儿非骨性联接头颅畸形的头枕的床垫

说明书

相关申请案交叉参考

本申请案主张2009年2月19日提出申请的第12/389320号美国申请案的权益，所述美国申请案为主张2006年6月8日提出申请的第1/446,402号美国申请案的权益的部分接续申请案。这些申请案中的每一者均以引用的方式并入本文中。

此接续申请案还主张2009年12月1日提出申请的第12/628,256号美国申请案的权益，第12/628,256号美国申请案是主张2007年3月10日提出申请的第11/684,604号美国专利申请案的优先权的接续申请案，第11/684,604号美国专利申请案是主张2006年6月8日提出申请的第11/449,402号美国专利申请案的优先权的部分接续申请案。这些申请案中的每一者均以引用的方式并入本文中。

技术领域

本发明大体来说涉及一种并入有头枕的床垫，在婴儿睡眠时将所述婴儿的头颅定位在所述头枕中以预防及矫正头颅畸形。更具体来说，本发明涉及一种并入有用于预防及矫正婴儿头部的侧面及后面的任何非骨性联接畸形的头枕的床垫。

背景技术

在出生时，构成婴儿头盖骨的六块颅骨间隔开足够远，以允许头盖骨在婴儿生命的前几个月期间迅速生长。此间隔还允许骨骼重叠，因此婴儿的头可穿过产道而不会受到压缩且由此损害婴儿的脑。最后—在三到六岁之间的某个时间—所述颅骨将融合且在孩子生命的剩余部分保持融合。在婴儿的正常生长期间，婴儿头盖骨内的力指向外部，且持续地并均衡地分布在处于生长中的头盖骨的内表面上，从而致使头盖骨扩张。因此，颅内压力的减小将导致头部尺寸的减小。类似地，颅内压力的增加将导致头部尺寸的增加。

组织纤维带(称为颅缝)填充骨骼之间的空间并将头盖骨的骨骼彼此连接。这些颅缝强壮且具有弹性，从而为头盖骨提供柔性，以允许在生命的前几个月期间的迅速脑生长。如没有所述缝，则在正常生长期间孩子将因脑的压缩而遭受脑损害。

然而，在婴儿生命的前几个月期间，婴儿最有可能在头颅内形成骨性联接或非骨性联接畸形。骨性联接畸形是颅缝早闭的结果，颅缝早闭是头盖骨的出生缺陷，其特征在于颅缝中的一者或一者以上过早闭合。颅缝早闭可能是遗传性的，或是新陈代谢疾病的结果，其特征在于异常成形的头盖骨及潜在的异常颅内压力、智力发育迟缓、癫痫以及失明。

另一方面，其中颅缝保持打开的非骨性联接畸形是由外部条件导致的，所述外部条件包含早产、斜颈(颈部肌肉扭转超出其正常位置)、或孩子偏爱的睡姿。另外，例如麻痹、大脑性瘫痪等神经系统异常或一些类型的发育迟缓使孩子倾向于出现头颅定位问题。非骨性联接畸形也称为位置性畸形。

骨性联接及非骨性联接畸形表现为不同的方式。例如，斜头畸形是导致不对称头形状的头颅畸形。斜头畸形由头的一侧的前面或后面中扁平的病灶区域构成，其通常还在头盖骨、颅底及脸部的邻近区域—包含眼眶(眼)及下颌(颌)结构内产生额外的补偿性畸形。这种畸形最常出现在头的后面(后斜头畸形)，从而在所述侧上产生扁平化病灶区域且在另一侧上产生补偿性凸起或鼓凸。另外，所述畸形导致同一侧上的耳、耳道、颞颌(颌)关节、前额及眼眶结构的前移位。头颅畸形尤其还可分为短头畸形(短、宽的头形状)、舟状头畸形(长、窄的头形状)及尖头畸形(有尖的头形状)。

非骨性联接后斜头畸形是很常见的问题，父母们经常为此向其家庭医生或儿科医生寻求评估及建议。在美国小儿科学会发表新生儿(婴儿)睡眠时应背部朝下而不是脸部朝下的建议后，这种畸形的发病率显著增加。这些建议旨在通过消除俯卧位置(脸部朝下)中的气道及呼吸损害来降低婴儿猝死症候群(SIDS)的发病率，所述科学会认为俯卧位置(脸部朝下)下的气道及呼吸损害是SIDS问题的一种可能的原因。

试图治疗这些畸形的惯常方法涉及尝试在睡眠期间对孩子进行重新定位。可用于辅助此治疗的最常见的辅助物是扁平形状及楔形的泡沫衬垫。例如，第6,473,923号美国专利(2000年11月22日提出申请)(2002年11月5日发布)揭示附接到床垫的靠枕及头定位器。所述装置既定用以维持婴儿的仰卧位置，同时通过以下方式降低位置性斜头畸形的风险：在维持婴儿的仰卧位置的同时致使头向侧面旋转。

简单地说，重新定位(即使借助泡沫衬垫)对于治疗或预防这些畸形是无效的，且即使在治疗后，大多数孩子也不能获得完全正常的头形状。重新定位仅仅是使力在头的更大区域上分布或分散。所述泡沫衬垫保持与皮肤接触，且遵从头成为异常的形状。由于此无效性，大量的这些孩子由于持续或发展的畸形而需要在5到10个月龄时进行额外治疗。