[发明专利]自动压力滴定

说明书

本专利申请根据35U.S.C.§119(e)要求享有2009年2月25日提交的美国临时申请No.61/155351的优先权，在此通过引用将其内容并入本文。

本发明涉及气道压力支持系统，更具体而言，涉及一种用于自动滴定给患者的压力的方法，尤其是在睡眠呼吸障碍(SDB)呈现出复合症状的情况下。

很多人在睡眠期间受到呼吸障碍的困扰。睡眠呼吸暂停是全世界数百万人遭受的这种睡眠呼吸障碍的常见例子。一种睡眠呼吸暂停是阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)，其是这样的状况：由于气道阻塞，不能呼吸，反复使睡眠中断；通常阻塞的是上气道或咽部区域。一般认为气道的阻塞至少部分是由于稳定气道上段的肌肉全面松弛导致的，从而使得组织让气道坍塌。另一种睡眠呼吸暂停综合症是中枢性呼吸暂停，这是由于缺少来自大脑呼吸中枢的呼吸信号导致的呼吸中止。呼吸暂停的状况，不管是OSA、中枢性或是OSA和中枢性组合的混合式呼吸暂停，由呼吸完全中止或接近中止(例如峰值呼吸气流减少90％或更大)限定。

受到睡眠呼吸暂停困扰的人在睡眠期间经历睡眠的中断以及间歇性完全或接近完全中止换气，可能会有严重程度的氧合血红蛋白去饱和。在临床上这些症状可能表现为极端的日间困倦、心脏心律不齐、肺动脉高血压、充血性心力衰竭和/或认知机能障碍。睡眠呼吸暂停的其他后果包括右心室机能障碍、觉醒状态期间以及睡眠期间的二氧化碳潴留，以及连续减小的动脉氧张力。睡眠呼吸暂停患者可能因为这些因素而有死亡率过高的风险，而且在驾驶和/或操作可能危险的设备时事故风险增加。

即使患者不受气道完全或接近完全阻塞的困扰，已知在仅有部分气道阻塞时，也可能发生不利影响，例如从睡眠中醒来。气道的部分阻塞通常导致被称为呼吸不足的浅呼吸。呼吸不足通常被定义为峰值呼吸气流减少50％或更多。其他类型的睡眠呼吸障碍包括，但不限于上气道阻力综合症(UARS)和气道振动，例如咽部壁的振动，通常称为打鼾。于是，在诊断患有呼吸障碍(例如OSA、中枢呼吸暂停或UARS)的患者时，重要的是准确地检测患者呼吸暂停和呼吸不足的发生。

已知有些装置试图检测呼吸暂停和呼吸不足以实时确定患者是否患有睡眠呼吸暂停综合症。常规呼吸暂停/呼吸不足检测装置的范例在如下专利中有介绍：Dodakian的美国专利No.5295490；Lynn的美国专利No.5605151；Karakasoglu等人的美国专利No.5797852；Raviv等人的美国专利No.5961447；Allen等人的美国专利No.6142950；Rapoport等人的美国专利No.6165133；Hadas的美国专利No.6368287。

还已知通过向患者气道中施加连续正气压(CPAP)来处置睡眠呼吸障碍。这种正压有效地“劈开”气道，由此维持通往肺的开放通道。还知道提供这样的正压治疗，其中输送给患者的气体压力随着患者的呼吸周期变化，或随着患者的努力而变化，以提高给患者带来的舒适性。这种压力支持技术被称为二级压力支持，其中输送给患者的吸入气道正压(IPAP)比呼出气道正压(EPAP)高。

还知道提供一种正压治疗，其中，基于检测到的患者状况，例如患者是否在经历呼吸暂停和/或呼吸不足，来自动调节压力。这种压力支持技术被称为自动滴定型压力支持，因为压力支持装置寻求向患者提供刚好是处置呼吸障碍所需的压力。于是，通过自动滴定型压力支持系统处置患者的有效性可能在很大程度上取决于对呼吸暂停和/或呼吸不足的精确检测。

在如下专利中公开了常规自动滴定压力支持系统的范例：Sullivan等人的美国专利No.5245995；全都属于Gruenke等人的美国专利No.5259373、5549106和5845636；均属于Axe等人的美国专利No.5458137和6058747；全都属于Berthon-Jones的美国专利No.5704345；6029665和6138675；Remmers等人的美国专利No.5645053；以及全都属于Rapoport等人的美国专利No.5335654、5490502、5535739和5803066。除了Remmers等人的美国专利No.5645053可能是例外，所有这些常规的压力支持系统都对患者受监测的状况做出反应。亦即，一旦发生表明呼吸异常的状况，系统就改变压力支持以处置这种状况。