[发明专利]一种用于控制血流量的装置

说明书

对于相关申请的交叉参考

本申请是2009年1月2日提交的第12/319,176号美国专利申请的后继部分，因此，本申请要求享有2009年2月27日提交的第61/156,227号美国临时专利申请的优先权。第12/319,176号美国专利申请是2007年5月10日提交的第11/801,489号美国专利申请的后继部分。第12/319,176号美国专利申请是2007年5月10日提交的第11/801,691号美国专利申请的后继部分。因此，第12/319,176号美国专利申请要求享有2008年1月4日提交的第61/010,012号美国临时专利申请的优先权。第11/801,489号美国专利申请和第11/801,691号美国专利申请都要求享有2006年5月25日提交的第60/808,406号美国临时专利申请的优先权。第11/801,489号美国专利申请和第11/801,691号美国专利申请都要求享有2006年5月31日提交的第60/808,483号美国临时专利申请的优先权。以上所列出的文献都通过引证将其全部教导内容并入本文。

背景技术

1.技术领域

本发明的主题涉及的是一种用于控制静脉系统中的血流量的装置，更为确切地说，涉及的是一种用于控制流经血管的血液流动的可植入的瓣膜装置。

2.对相关技术的描述

血液系统，尤其是位于腿部和手臂中的静脉血液系统可以植入各种瓣膜，这些瓣膜以一定的方式独特地进行定位，以致其能够确保血液不会在血液从心脏流出的方向上出现回流。在手臂和腿部中，存在着纵深的静脉系统和表面的(位于表皮上的)静脉系统。处于各种不同的原因，血栓症可能会发生在纵深的静脉系统中。对血液进行稀释可以缓解这一问题。然而，当血液被稀释时，瓣膜不能有效关闭，而且常常发生泄漏。这将导致在踝关节的方向上出现增大的静脉血液压力，这种情况会导致各种各样的问题，包括疼痛、肿胀、静脉曲张和静脉曲张性溃疡。这种类型的疾病在那些长时间处于站立姿势的人群中(例如，外科医生)大量出现。

腿部上的浅表静脉系统相对于纵深静脉系统而言是比较弱的，而且由于上文中提到的增大的血压的作用下，浅表的静脉系统具有自发性变宽的趋势。这种变宽的情况会防止瓣膜有效地工作并且导致静脉曲张，这些都是令人不满和痛苦的。较大的外科手术通常要求对这些血管中出现的问题进行处理。例如，静脉曲张是通过堵塞静脉来处理的，其将导致降低血液流动的能力并提高血管周围的压力，从而确保血液的排放，或者通过彻底地移除静脉曲张来进行处理，这也会导致出现同样的问题。纵深的静脉需要进行侵入式的外科手术，而且由于肿胀的原因，感染和损伤的风险难以避免。在两种情况的任何一种情况中，对于浅表静脉的处理不需要处置在纵深系统中的失效的瓣膜，从而导致持续的压力和血液向腿部的回流。本发明的主题涉及的是一种用于避免这一类型问题的装置。

发明内容

本发明的主题涉及的是一种用于控制流经血管的血流量的崭新的和有效的可植入的装置。这一装置包括加长的支架，该支架被确定尺寸并被配置为植入到血管中。支架包括轴向间隔开的基本上为圆环形的第一和第二支撑部分，和包括X形的连接部件，其将轴向间隔开的部分相互连接在一起。该装置还包括瓣膜的隔膜，其在轴向间隔开的支撑部分之间进行延伸，并且具有上部、下部和中间部分。瓣膜的隔膜包括第一区域和第二较低的区域。为了进行附着连接，第一区域向上折叠到连接部件上，以及第二区域，该第二区域靠近第一区域而且没有附着连接到连接部件上。第二区域在促使血液流动的第一位置和阻止血液流动的第二位置之间是可以移动的。

在某些实施方案中，该装置进一步包括为了附着连接到连接部件上而向上折叠的第三区域，和在第一区域和第三区域之间定位的第二区域。连接部件可以包括两个相互交叉以形成X形的弯曲部件。支架可以至少部分是由形状记忆合金材料制成，或者是由其他适当的材料制成。瓣膜的隔膜可以是至少部分是由ePTFE制成，或者是由其他适当的材料制成。值得考虑的是，瓣膜的隔膜可以至少部分地被抗凝结剂进行覆盖。

根据某些实施方案，该装置还进一步包括第二X形连接部件。瓣膜的隔膜可以包括向上折叠以便附着连接到第二连接部件上的第四区域。瓣膜的隔膜的上部可以附着连接到第一支撑部分的底部区域，和隔膜的下部可以附着连接到第二支撑部分的顶部区域。隔膜的下部的截面可以缠绕在第二支撑部分的顶部区域的截面周围。值得考虑的是，支架可以通过激光切割管来整体成型。