[发明专利]心脏瓣膜

说明书

技术领域

本发明涉及一种人工心脏置换瓣膜。

背景技术

用人工瓣膜替代心脏瓣膜是众所周知的。一种形式的心脏瓣膜包括位于可折叠网管或支架内的瓣膜。支架以折叠状态提供，并通常通过血管或动脉而被插入体内。一旦支架就位，就利用可充气球囊进行扩张。瓣膜通过自体组织和支架之间的摩擦力固定就位。几周后，瓣膜通过向内生长的组织而变得更加稳固地固定。然而，在组织向内生长之前，最初的瓣膜移植是这些类型的瓣膜所关注的问题。心脏瓣膜通常固定在自体瓣膜内的心脏瓣膜环内。在这种情况下，它们保持自体瓣膜打开并避免移除自体瓣膜的需要。

使用这种心脏瓣膜通常经历的一个问题在于，在瓣膜由球囊扩张之前，存在有限的空间用于处于折叠或卷曲状态的瓣膜的引入。

此外，瓣膜构件通常包括三个柔性瓣叶(或者对于特定的应用，它们有时被称为尖瓣，但在本文中在不考虑应用方面的情况下称之为瓣叶)，这三个柔性瓣叶沿着它们的侧部连接以形成三角形。这些瓣叶的结构不总是最佳的，并且惯用的材料没有表现出广泛应用所需的特征，诸如耐磨性和抗钙化性。

由于没有直接可视化的位置，因此这种瓣膜的精确定位也是困难的，这不得不通常利用荧光成像间接地实现。

而且，在支架和心脏瓣膜环之间或者支架与动脉或血管表面之间会发生血液的渗漏。

发明目的

本发明的目的是制造一种心脏瓣膜，该心脏瓣膜将至少部分地缓解上述问题中的一个或多个。

发明内容

根据本发明，提供一种心脏瓣膜，该心脏瓣膜包括固定在支架内的瓣膜构件，瓣膜构件包括固定在一起的多个瓣叶，心脏瓣膜的特征在于，瓣叶由最大厚度为0.3mm的生物材料制成。

本发明的另外的特征在于，生物材料具有0.25mm的最大厚度；每个瓣叶具有弓形的侧部，优选地为大致为抛物线形的侧部，以附连到支架上；支架在其卷曲的状态下具有7.5mm的最大直径，并且优选地具有约7mm的最大直径；生物材料是适当处理过的袋鼠组织(kangaroo tissue)；并且该袋鼠组织是利用西澳大利亚珀斯市的Celxcel有限公司(BioMD有限公司)(Celxcel Pty Limited(BioMD Limited)of Perth，Western Australia)的ADAPT^TM技术处理过的组织。

本发明还提供了由多孔的生物相容材料制成的套筒，所述套筒围绕支架的外表面至少部分地沿着支架的长度延伸。套筒的材料优选地选自多孔聚酯和膨胀聚四氟乙烯(PTFE)，优选地是超薄多孔聚酯。套筒可以在支架的长度上延伸，并且套筒通常具有0.1mm到0.5mm的厚度，优选地具有0.2mm的厚度。套筒可以通过通常沿其每个端部延伸的缝线固定到支架上。

本发明还提供一种心脏瓣膜，该心脏瓣膜包括固定在可扩张支架内的瓣膜构件，该支架具有两个端部和中心区域，瓣膜构件包括固定在一起的多个瓣叶，心脏瓣膜的特征在于，支架被构造成首先在其两个端部处进行扩张。

本发明的该方面的其他特征在于，支架的形式为由相互连接的支柱限定的网；特别是通过使中心区域的支柱比端部区域的支柱更加坚固，通常通过使中心区域的支柱的横截面略大一些，使得支架的材料在中心区域被加强；支架由钴铬合金(MP25N)制成。

本发明还提供一种用于将瓣膜构件缝制到支架上的工具，该工具包括一对长形钳夹，每个钳夹具有沿钳夹的长度的一部分延伸的狭缝。

本发明另外的特征在于，每个狭缝的至少一侧中具有一系列间隔开的弓形槽口。

为了更充分地理解本发明的上述以及其他特征，现在将参照附图对本发明的一个实施例进行描述。

附图说明

在附图中：

图1是心脏瓣膜的立体图；

图2是图1中的心脏瓣膜的侧视图；

图3是用于图1中的心脏瓣膜的支架的立体图；

图4是用于图1中的心脏瓣膜的瓣膜构件的立体图；

图5是用于图4中示出的瓣膜构件的瓣叶的侧视图；以及

图6是用于心脏瓣膜的支架的第二实施例的侧视图。

具体实施方式

图1和图2中示出了心脏瓣膜(1)，心脏瓣膜(1)包括管状支架(2)、固定在管状支架(2)内部的瓣膜构件(4)、以及外部套筒(6)。参考图3，支架(2)为圆筒形并通过沿钴铬合金(MP35N)管的长度激光切割多个同心的菱形孔而形成。支架(2)因此具有菱形网外观，并且支架(2)的端部(8、9)为锯齿状。