[发明专利]抗猕因子D单克隆抗体

权利要求书

1.抗RhD单克隆抗体，其是由两条重链和两条轻链构成的四聚体IgG1免疫球蛋白，所述重链包含氨基酸序列SEQ ID No.2，和所述轻链包含氨基酸序列SEQ ID No.4。

2.编码抗体重链的核酸，所述重链包含氨基酸序列SEQ ID No.2。

3.表达载体，其包含如权利要求2中限定的核酸。

4.宿主细胞，其用权利要求3的载体转染。

5.生产权利要求1的抗体的方法，所述方法包含以下步骤：a)在适当的培养基和培养条件中培养表达包含序列SEQ ID No.2的抗体重链、和包含序列SEQ ID No.4的抗体轻链的宿主细胞；和b)从培养基或从所述培养细胞回收所述产生的抗体。

6.权利要求1的抗体，其作为药物。

7.药物组合物，其包含权利要求1的抗体与可药用赋形剂的组合。

8.权利要求7的组合物，其包含柠檬酸盐缓冲剂。

9.权利要求7或8的组合物，其包含非离子型表面活性剂。

10.权利要求7至9任一项的组合物，其包含30mM pH 6.5的柠檬酸盐缓冲剂、聚山梨醇酯80或泊洛沙姆、甘露糖醇和NaCl。

11.权利要求10的组合物，其包含30mM pH 6.5的柠檬酸盐缓冲剂、400ppm聚山梨醇酯80、17g/L甘露糖醇和3.25g/L NaCl。

12.权利要求10的组合物，其包含30mM pH 6.5的柠檬酸盐缓冲剂、301ppm泊洛沙姆188、17g/L甘露糖醇和3.25g/L NaCl。

13.权利要求10至12任一项的组合物，其中抗体浓度是0.3g/L。

14.权利要求1的抗体，其用于预防Rh阴性个体的猕因子同种异体免疫。

15.权利要求14的抗体，其通过向RhD阴性女性施用，用于预防新生儿溶血病。

16.权利要求1的抗体，其用于预防或治疗特发性血小板减少性紫癜(ITP)。