[发明专利]假体递送设备和方法

说明书

技术领域

本发明涉及在诸如动脉之类的人体内通道中的假体递送。

背景技术

过去使用诸如支架、移植物、假体心脏瓣膜以及支架-移植物(例如包括移植物材料且可称为覆盖支架的具有内部和/或外部覆盖物的支架)的管状假体来治疗人体内通道中的异常。在脉管应用中，这些装置通常用于支承、代替或旁通诸如狭窄或动脉瘤血管的堵塞、疾患或受损血管。例如，已将自扩张或球囊可扩张支架用于在血管成形术之后机械地支承血管。还已知使用支架-移植物，其包括由框架(例如一个或多个支架或支架状结构)支承的可生物兼容移植物材料(例如Dacron材料或扩张聚四氟乙烯(ePTFE))。框架提供机械支承，且移植物材料或衬里提供血液屏障。

动脉瘤通常涉及诸如血管之类的导管或管道的异常变宽，并通常呈现由导管或脉管壁的异常扩大形成的液囊形式。异常扩大的壁通常变弱且易于破裂。在诸如腹动脉的血管内会发生动脉瘤，在腹动脉内动脉瘤通常向远侧向或朝向髂动脉在肾动脉下方延伸。

在用支架-移植物治疗动脉瘤时，支架-移植物通常放置成支架移植物的一端位于脉管的疾患部分近侧或上游，且支架-移植物的另一端位于脉管的疾患部分的远侧或下游。这样，支架-移植物延伸穿过动脉瘤囊，并超过其近端和远端以代替或旁通变弱部分。移植物材料通常形成血液不可渗透内腔以便于动脉瘤的血管内摘除。

支架和支架-移植物可使用最小侵入血管内方法植入。在动脉瘤情况下，相比于常规开放手术技术相比，很多医生更喜欢最小侵入血管内支架-移植物方法，在常规开放手术中，将疾患血管通过外科手术打开并将植入物缝合就位，使得其旁通动脉瘤。

过去用于递送支架、移植物、以及支架-移植物的最小侵入血管内方法通常涉及切开皮肤以到达脉管系统的内腔。或者，可在最少外伤的进入点通过连续扩大经皮到达腔内或脉管通路。一旦到达通路，则支架-移植物可穿过脉管系统到达目标位置。例如，装载有支架-移植物的支架-移植物递送导管可经皮引入脉管系统(例如引入股动脉)，且递送的支架-移植物在血管内跨越动脉瘤并在动脉瘤处展开。

当使用球囊可扩张支架-移植物时，球囊导管通常用于在支架-移植物定位于目标位置之后使支架-移植物扩张。但是，当使用自扩张支架-移植物时，支架-移植物通常径向压缩或折叠并放置在护套或递送导管的远端。在目标位置缩回或去除护套或导管时，支架-移植物自动扩张。

用于递送诸如支架或支架植入物的自扩张装置的很多递送导管具有同轴布置的内部管、外部管和中部管以进行它们之间的相对轴向运动。支架或支架-移植物径向压缩并定位在外部管(护套)的远端内且在中部管的远端前部，止挡件固定到该中部管。设置在中部管与支架或支架-移植物之间的止挡件在外部管(护套)缩回期间抵抗支架或支架-移植物的近侧运动。可呈环形或盘形的止挡件包括中心开口，内部管(或导丝内腔)可滑动地安装穿过该中心开口。一旦该导管定位成使得支架或支架-移植物在目标位置处展开，则中部管保持固定且外部管(护套)抽出，从而使支架或支架-移植物逐渐露出和扩张。所有这些管通常由挤压聚合物编制管制成。机械方面来说，中部件的柱硬度应当足以避免支架展开期间中部柱的纵弯曲。

关于本文提到的近侧位置和远侧位置，假体(例如支架-移植物)的近端是展开期间更靠近心脏(通过血液流动)的端部，而远端是更远离心脏的端部。相反，导管的远端通常标识为最远离操作者的端部，而导管的近端是最靠近操作者的端部。

尽管与开放式手术相比，管腔内方法侵入性小得多，且通常需要较短的恢复时间且并发症的风险较小，但仍然需要改进通过弯曲和/或小直径脉管系统进行管腔内递送的递送系统。

发明内容

本发明涉及假体递送的改进。

在根据本发明的一实施例中，假体递送系统包括外部管状结构和内部管状结构，该内部管状结构适于遵循并套设在导丝上，并设置在外部管状结构内，其中外部管状结构和内部管状结构形成流体可充注空间，该流体可充注空间在充有流体时形成为递送系统提供柱强度的流体柱。在该系统的多个优点中，流体柱可免除对在内部管状结构与外部管状结构之间放置管的需要，该管与流体柱相比可为系统提供更大的弯曲阻力。