[发明专利]提供用于医疗装置中的流量控制阀的系统和方法

说明书

技术领域

本发明涉及在用于向病人提供灌输或其它治疗的血管外系统中的流体流动。灌输治疗是一种最常见的保健处理过程。住院和家庭护理的病人通过插入血管系统中的血管进入装置而接收流体、药物和血液产品。灌输治疗可以用于治疗感染、提供麻醉或止痛、提供营养支持、治疗癌生长、保持血压和心脏节奏、或者很多其它临床重要的用途。

背景技术

灌输治疗通过位于病人的血管系统外部的血管进入装置而方便进行。血管外系统包括至少一个血管进入装置和/或可以直接或间接进入病人的周围末梢血管(peripheral)或中心血管的其它医疗装置。血管进入装置包括：封闭进入装置，例如Becton，Dickinson and Company的BD Q-SYTETM封闭路厄进入装置；注射器；裂口进入装置；导管；以及静脉内(IV)流体腔室。血管外系统可以短时间(几天)、中等时间(几周)或长时间(几月至几年)地进入病人的血管系统，并可以用于连续灌输治疗或用于间歇治疗。

普通的血管进入装置是塑料导管，它插入病人的静脉内。导管长度可以从用于周围进入的几厘米变化至用于中心进入的较多厘米。导管可以经皮肤插入，或者可以通过外科手术植入病人的皮肤下面。导管或者安装在它上面的任意其它血管进入装置可以有单个管腔或多个管腔，用于同时灌输多种流体。

尽管在本领域中采用了多种技术来用于布置这样的导管，但是很多技术大致包括将针头的至少一部分插入目标血管内以及然后使得导管滑过针头就位的步骤。医疗工作人员试图证明导管合适布置于血管中。已经提出了包括用于证明导管合适布置于血管内的装置(例如在导管轮毂中的闪回腔室或者在导入器针头中的凹槽)的导管和导入器针头组件。

一旦通过观察闪回而确认针头的布置，使用者就可以在导管尖端处暂时闭塞血管中的流动，除去针头，留下就位的导管，并将装置安装在导管上用于流体的取出、输入或者密封该导管。这样的处理有时在实践中很难，因为很多部位简直不能够很容易地闭塞目标血管。另外，即使当实现这样的闭塞，它也可能不完全，从而导致血液从导管泄漏，危及使用它的医务人员。

因此在本领域提供了导管和导入器针头，该导管和导入器针头提供了多种密封件或阀机构，用于在除去导入器针头的过程中和之后防止流体流出。这些结构通常为弹性体板，该弹性体板设计成在储存和使用过程中与针头的形状几乎一致，以便防止泄漏，然后在取出针头时密封。在理想的血管进入装置中，隔膜将连续密封病人的血管系统，该隔膜可以包括由医师从外部环境特意连接在病人的内部血管系统上的外部血管设备。

与灌输治疗相关联的并发症包括严重的病态，甚至死亡。这些并发症可能由于在血管外系统的血管进入装置或附近区域内的停滞流体流区域而引起。有这样的区域，其中，由于在血管外系统中的隔膜或阀机构的构造或者在血管外系统的区域内的流体动力学，流体的流动受到限制或者不存在。血液、空气泡或灌输药物可能由于限制或不存在的流体流而捕获在这些滞流区域中。当血液捕获在血管外系统中时，细菌可能繁殖，这可能导致感染。当不同药物灌输至血管外系统内时，或者当血管外系统暴露于身体外伤中时，血管外系统的流体流可能改变，从而将捕获的空气泡或剩余药物释放回血管外系统的有效流体通路中。这样将空气泡和剩余药物释放至有效流体通路血管外系统可能导致明显的并发症。

释放的空气泡可能阻塞流过血管外系统的流体流，并防止它合适起作用。更严重的是，释放的空气泡可能进入病人的血管系统，并阻塞血液流，从而引起组织损坏，甚至中风。此外，剩余药物可能与面前灌输的药物相互作用，从而在血管外系统中引起沉淀，并防止它合适地起作用。而且，剩余药物可能进入病人的血管系统，并引起意外的和/或不希望的效果。

因此，需要一种在血管进入装置中的阀机构，它消除、防止或限制了血管进入装置和血管外系统的滞流区域，以便提供更好的冲洗特性。

发明内容

本发明的多个实施例提供了多个流量控制阀机构，它消除或减少了在血管进入装置内产生的较低或没有流体流动的区域。

根据一个方面，一种血管进入装置包括本体，该本体包括穿过延伸它的第一管腔以及流量控制阀，该流量控制阀包括隔膜和推动器，该推动器有远端、近端、外表面、穿过它延伸的第二管腔和至少一个流动槽道。

根据另一方面，血管进入装置包括本体，该本体包括穿过它延伸的第一管腔以及流量控制阀，该流量控制阀包括：隔膜；推动器，该推动器有远端、近端、外表面、穿过它延伸的第二管腔；以及至少一个肋。