[发明专利]肾损伤和肾衰竭的诊断及预后

权利要求书

1.一种评价受试者肾状态的方法，包括：

进行一种或多种测定，所述测定设定成检测取自受试者体液样本上的选自前列腺酸性磷酸酶、乳运铁蛋白、可溶性促红细胞生成素受体、血管性血友病因子、可溶性内皮细胞蛋白C受体和β-2-糖蛋白1的肾损伤标记物，从而提供一个或多个测定结果；以及

将所述测定结果与所述受试者的所述肾状态的危险分级、分期、预后、分类和监测中的一种或多种相关联。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述相关联步骤包括根据所述测定的结果确定所述受试者日后肾状态的一种或多种变化的可能性。

3.根据权利要求2所述的方法，其中所述日后肾状态的一种或多种变化包括日后肾功能损伤、日后肾功能衰弱、日后肾功能改善和日后急性肾衰竭(ARF)中的一种或多种。

4.根据权利要求3所述的方法，其中所述测定结果包括以下中的一种或多种：

(i)前列腺酸性磷酸酶的测定浓度；

(ii)乳运铁蛋白的测定浓度；

(iii)可溶性促红细胞生成素受体的测定浓度；

(iv)血管性血友病因子的测定浓度；

(v)可溶性内皮细胞蛋白C受体的测定浓度；或

(vi)β-2-糖蛋白1的测定浓度，

且所述相关联步骤包括对每一测定结果而言，将所述测定浓度与阈值浓度相比较；且

对于阳向标记物，当所述测定浓度高于所述阈值时，确定所述受试者日后罹患肾功能损伤、日后罹患肾功能衰弱、日后罹患ARF或日后肾功能改善的可能性增大，此为相对于当所述测定浓度低于所述阈值时确定的可能性而言，或者当所述测定浓度低于所述阈值时，确定所述受试者日后罹患肾功能损伤、日后罹患肾功能衰弱、日后罹患ARF或日后肾功能改善的可能性减小，此为相对于当所述测定浓度高于所述阈值时确定的可能性而言，或者，

对于阴向标记物，当所述测定浓度低于所述阈值时，确定所述受试者日后罹患肾功能损伤、日后罹患肾功能衰弱、日后罹患ARF或日后肾功能改善的可能性增大，此为相对于当所述测定浓度高于所述阈值时确定的可能性而言，或者当所述测定浓度高于所述阈值时，确定所述受试者日后罹患肾功能损伤、日后罹患肾功能衰弱、日后罹患ARF或日后肾功能改善的可能性减小，此为相对于当所述测定浓度低于所述阈值时确定的可能性而言。

5.根据权利要求2所述的方法，其中所述日后肾状态的一种或多种变化包括与所述受试者罹患的肾损伤相关的临床结果。

6.根据权利要求1所述的方法，其中所述测定结果包括以下中的一种或多种：

(i)前列腺酸性磷酸酶的测定浓度；

(ii)乳运铁蛋白的测定浓度；

(iii)可溶性促红细胞生成素受体的测定浓度；

(iv)血管性血友病因子的测定浓度；

(v)可溶性内皮细胞蛋白C受体的测定浓度；或

(vi)β-2-糖蛋白1的测定浓度；

且所述相关联步骤包括对每一测定结果而言，将所述测定浓度与阈值浓度相比较，且

对于阳向标记物，当所述测定浓度高于所述阈值时，确定所述受试者继发急性肾损伤、AKI的恶化阶段、死亡、对肾替代疗法的需求、对移除肾脏毒素的需求、晚期肾病、心力衰竭、中风、心肌梗塞或慢性肾病的可能性增大，此为相对于当所述测定浓度低于所述阈值时确定的可能性而言，或者当所述测定浓度低于所述阈值时，确定所述受试者继发急性肾损伤、AKI的恶化阶段、死亡、对肾替代疗法的需求、对移除肾脏毒素的需求、晚期肾病、心力衰竭、中风、心肌梗塞或慢性肾病的可能性减小，此为相对于当所述测定浓度高于所述阈值时确定的可能性而言，或者，

对于阴向标记物，当所述测定浓度低于所述阈值时，确定所述受试者继发急性肾损伤、AKI的恶化阶段、死亡、对肾替代疗法的需求、对移除肾脏毒素的需求、晚期肾病、心力衰竭、中风、心肌梗塞或慢性肾病的可能性增大，此为相对于当所述测定浓度高于所述阈值时确定的可能性而言，或者当所述测定浓度高于所述阈值时，确定所述受试者继发急性肾损伤、AKI的恶化阶段、死亡、对肾替代疗法的需求、对移除肾脏毒素的需求、晚期肾病、心力衰竭、中风、心肌梗塞或慢性肾病的可能性减小，此为相对于当所述测定浓度低于所述阈值时确定的可能性而言。

7.根据权利要求2所述的方法，其中日后肾状态的一种或多种变化的可能性是指在从获取所述受试者体液样本之时起差不多30天内可能发生所关注的事件。