[发明专利]药物分配器的计数器

说明书

技术领域

本发明是提供一种用于防水吸入器的用量指示器，包含或不包含可更换的电池，以在计数器连接在药罐的情况下提供药罐中的药物剩余数量的计数。其并不仅限于单独的吸入器，还可以是任何类型的放置于一个外壳内通过一个喷嘴分配的药罐以计数药罐和外壳之间的位移。在任意时刻药物的状态可以通过吸入器在任意轴向的快速移动以允许运动传感器初始化剩余药用量的显示被检查。

背景技术

吸入器普遍用于服用例如支气管扩张剂、糖皮质激素和对人体或动物肺片抗致敏剂，尤其是治疗鼻腔和支气管疾病例如哮喘的药物。

一种典型的吸入器包括一个药罐，具有一个喷嘴，包含药品或药物，和一个连接在药罐的可分离的套管。在大多数应用中，药罐内装有粉末或液体形式的药物，并将调节剂量的气溶胶形式的药品分散。

气溶胶通过使用推进剂，例如氟氯化碳或氢氟烷烃受压通过药品以分散配药运动形成，优选的在PMDIs(加压测量吸入器)通过在药罐内显著超高压形成。

在大多数PMDIs中，分散过程包括移动药罐到套管，当喷嘴被降低至一定距离时，吸入器喷嘴上的套管作用使预定剂量的药物被释放。

因此，已有的吸入器包括一个可移除的包括有一个座构件的外壳，药罐被可移动的插入外壳的时座构件为药罐喷嘴所占据。大多数已有的吸入器，座构件包括一个用于夹持喷嘴的夹持部，使药罐保持在外壳中，但仅仅是保持使得通过简单的将药罐和外壳向相反方向拉动药罐容易从外壳中取出。

这就是存在的问题。一旦吸入器药罐从外壳中移除并与其他的药罐混合，例如，洗刷接头或者清洁喷嘴，无法确定剩下的特定药罐的用量，尤其是当其混合在其他同类型的药罐时。对于使用者而言，准备若干药罐以确保药品不被用光是常见的。计数哪个药罐内有药品是个难题。

用于PMDIs的典型的PMDIs药罐包含60-200剂量，用作日常使用或者偶尔使用以减轻特定症状。在大多数情况下，病人不可能记录已经服用的剂量数量，因此当药罐空或者接近空的时候无法察觉。当病人使用药罐作为罐压或者配药的时候病人不一定会马上意识到药品不再够配用，这种情况可能不会改变。对于病人而言，这是一个潜在的严重的问题，当病人发现吸入器中的药物已经被早期使用用光时会导致紧急情况，这可能导致焦虑和更多的精神困扰。

因此，需要某种形式的能计量吸入器中已经用掉的药量并在吸入器是空的时候提供一个指示信号的计数器的需要，这样的一个计数装置必须能准确的记录吸入器的每次启动。

早期的提供此类计数装置的尝试有很多弊端。尤其是一些解决方案已经提出了一个安装在吸入器外壳的计数装置记录药罐的每次启动，例如，使用一个压力垫或杠杆式交换部件。这些装置面临的问题是其或者手动复位，或者如果一个药罐从吸入器移除，计数器自动复位，因此，如果同一个药罐被替换(例如清洗后)，计数器的读取将是不正确的。

为了克服这个问题，还有许多其他的解决方案旨在尝试保持一定量的剩余药物，然而大多数此类方案也存在问题，外壳中的剩余药物而不是药罐中的使得这种设计面临同样的使用者无法知道药罐中留有多少药量和是否应该换另一个药罐的难题。

这些装置使用不同的技术制造但其中的大多数太贵以致难于生产或者功能上太复杂以致批量生产时无法正确实现其功能。虽然这些专利技术新颖，但都没有考虑制造一个供公众使用以提供足够合理准确地反映了剩余的药物的解决方案的效果。

本专利所述的设计是展示如何使用发明人的制造经验以及新颖的设计技术提供一种面向大众市场的免校准的设计和提供一种针对哮喘用户的指示。据记载，1995年密歇根大学进行的一项调查中，54％的哮喘用户不知道药罐中药物剩余数量，只有8％的用户实际跟踪药物使用量。很明显，市场上缺少此类技术设计的主要原因正是因为提供适于生产制造的的解决方案的设计的成本和复杂性。例如，下面的专利被认为制造上过于复杂：

INNOMED的PCT申请WO92/17231展示了在药罐上的一组接触环和在壳内的一组传感器。此方案并未记载当考虑校准、壳内的接触问题、组装、使用者易于移除和重新插入药罐的时候此装置如何工作。计数依旧显示在壳上而非药罐上。

James L Wolf的美国专利US006148815A展示了一个非常复杂的壳内设计方案以允许实现多种计数功能和外部设备接口。该方案没有实现的一个功能是允许药罐保持药罐上的计数使得一旦从壳中移除重新插入的时候没有药罐中余下什么的信息。重新组装制造是非常复杂和困难的使得单位成本过高并且难于使用。