[发明专利]搅拌方法以及带球囊消融导管系统

说明书

技术领域

本发明涉及搅拌方法以及带球囊消融导管系统。

背景技术

导管消融是将消融用导管插入心腔内、在前端电极与对极板之间施加热来烧灼心肌组织以治疗心律失常的方法。导管消融是这样的方法：其主要是为了阵发性室上性心动过速、心房心动过速、心房扑动、阵发性室性心动过速等心动过速性心律失常的治疗而实施的，通过心脏电生理学检查来诊断心律失常的发生机制和发生部位，然后使消融用导管的电极从心腔内到达至心律失常的发生部位，从而将电极贴在病因心肌组织上，反复进行在53~60℃下约60秒钟加温的操作。

目前使用的消融导管多为在导管轴的前端部具有长4~8mm、直径2~3mm的金属制电极的消融导管，因此通常采取使金属制电极部与作为心律失常的病因的心肌组织点状接触，一边逐渐移动一边形成烧灼线，以隔离心律失常的发生源的方法(专利文献1)。

然而，对于具有金属制电极的消融用导管来说，欲形成烧灼线以隔离心律失常的发生源则需要重复数十次的消融，因此，有手术长时间化、给患者带来很大负担的问题。此外，用消融用导管来形成烧灼线需要使小的金属制电极与心肌组织的目标部位正确地接触，因而需要医生有操纵消融用导管的高超技术。此外，心肌组织被点状烧灼，因而有时会形成在烧灼部位间存在缝隙的不充分的烧灼线，这时，有可能无法完全隔离心律失常的发生源，而使心律失常复发。

近年来，开发了在导管轴的前端具有球囊的带球囊消融导管，报道了具备高频发生装置和球囊表面温度均一化装置的带球囊消融导管系统(专利文献2和3)。

带球囊消融导管系统是用加热用液体使被安装于导管的前端的球囊膨胀、利用从高频发生装置通电的高频电流将加热用液体加热来烧灼与球囊表面接触的所有心肌组织的系统。球囊表面的温度利用球囊表面温度均一化装置例如对被充填在球囊内的加热用液体赋予振动的振动赋予装置来调节，利用被配置于球囊内部的温度传感器来控制。

现有技术文献

专利文献

专利文献1 : 日本专利第4151910号公报

专利文献2 : 日本专利第3607231号公报

专利文献3 : 日本专利第3892438号公报。

发明内容

发明要解决的课题

然而，在使用了带球囊消融导管系统的治疗中，需要根据患者的组织学特征和心律失常的发生部位的状态来适当调节球囊尺寸，这时，在专利文献2和3所公开的利用振动赋予装置的球囊表面温度均一化方法中，根据各种不同尺寸的球囊来均匀维持球囊表面温度是困难的。

此外，若均匀维持球囊表面温度耗费时间，则存在由于插入导管后的手术长时间化而给患者带来很大负担的问题。

因此，本发明的目的在于，消除带球囊消融导管的球囊表面的温度的不均（バラツキ），同时在短时间内实现球囊表面温度的均一化，提高利用带球囊消融导管系统的治疗效果。

用于解决课题的手段

为了达成上述目的，本发明人等反复进行了深入研究，结果发现，为了消除带球囊消融导管的球囊表面的温度的不均，在周期性地重复加热用液体的吸入与排出而对球囊内的加热用液体赋予振动时，不激烈地重复进行大容量的吸入与排出，而是重复一定范围内的小容量的吸入与排出是有效的，从而完成了本发明。

即，本发明提供搅拌方法，其为在具备导管轴、被安装于上述导管轴的球囊、沿长轴方向贯通上述导管轴而与上述球囊内部连通的管腔、被配置于上述球囊内部的加热电极、对上述加热电极施加电能的加热装置、和周期性地重复从上述管腔吸入与排出加热用液体来对上述加热用液体赋予振动的振动赋予装置的带球囊消融导管系统中，利用上述振动来搅拌上述加热用液体的搅拌方法，其中，对上述加热用液体赋予上述振动以使从上述管腔向上述球囊排出的上述加热用液体的每1次的体积除以上述球囊的膨胀体积再乘以100而得的值为2~9。

优选地，上述振动赋予装置为在1秒钟重复1~5次上述加热用液体的吸入与排出的装置。

此外，本发明提供带球囊消融导管系统，其具备导管轴、被安装于上述导管轴的球囊、沿长轴方向贯通上述导管轴而与上述球囊内部连通的管腔、被配置于上述球囊内部的加热电极、对上述加热电极施加电能的加热装置、和周期性地重复从上述管腔吸入与排出加热用液体来对上述加热用液体赋予振动的振动赋予装置，且对上述加热用液体赋予上述振动以使从上述管腔向上述球囊排出的上述加热用液体的每1次的体积除以上述球囊的膨胀体积再乘以100而得的值为2~9。