[发明专利]用于提供用于血糖控制的信息的医疗设备和方法

说明书

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技术领域

本发明涉及用于提供用于血糖控制的信息的医疗设备和系统，并涉及用于配置此种医疗设备的设备和方法。具体而言，本发明涉及自动化医疗设备，其提供安全手段以控制至少一种由所述医疗设备提供的预决功能的执行。而且，其涉及用于配置所述医疗设备的过程或功能的方法和设备。

背景技术

患有糖尿病的人或者具有胰岛素缺陷或者无法制造足以克服潜在胰岛素抗性或使葡萄糖代谢正常化的胰岛素。为了获得更好的血糖控制，或甚至重新获得几乎完全的血糖控制，常常使用基础胰岛素或甘精胰岛素治疗，其基于一组设定用于周期性血葡萄糖测量以获得关于治疗进展的信息的规则。关于此，应考虑到血葡萄糖水平在一日中波动。“完美葡萄糖水平”应意指葡萄糖水平总是在70至130mg/dl或3.9至7.2nmol/L的范围，并且与未患糖尿病的人难以区别。

为达成此目的或尽可能接近此种“完美血糖控制”，在一日中一次或多次监视血葡萄糖值，因为依赖于其自身对高血糖或低血糖症状的感知通常是不充分的，这是由于温和至中等低血糖在几乎所有患者中都不引起明显的症状。如果血葡萄糖值太高，例如高于130mg/dl，则可施用胰岛素或胰岛素类似物。

对于胰岛素疗法，使用长效基础胰岛素或甘精胰岛素(其为长效基础胰岛素类似物)。这些胰岛素或类似物通常每日给予一次以协助控制糖尿病患者的血糖水平。长效基础胰岛素或甘精胰岛素的有利之处是其具有超过24小时或甚至更长的作用时间，并具有与NPH相比较少峰的分布(less peaked profile)。因此，其更加近似于正常胰岛β细胞的基础胰岛素分泌。

对于良好或完美的血糖控制，必须对每个个体根据待达成的血葡萄糖水平调整基础胰岛素或甘精胰岛素的剂量。通常，胰岛素或甘精胰岛素的剂量是在一定时间段内从起始剂量增加至最终剂量，直至比血葡萄糖值(通常为禁食血葡萄糖(FBG)值)达到目标范围。实践中，此种滴定可由保健职业人士(HCP)来完成。然而，患者可由保健职业人士授权和训练以自行进行滴定。此种自我滴定可由第三方支持或服务或某种中间形式的组合来予以支持。

在每日使用中，基础胰岛素或甘精胰岛素通常是剂量不足的。因此，在起始给药和用于取得完美或近乎完美的血糖控制的最优给药之间仍有差距。这导致许多较佳的滴定可帮助消除的不良作用。举例而言，如果患者未经滴定，其血糖不会下降，结果其在短期内不会感觉变好。而且，长期下去其HAlc仍旧较高，对其长期健康不利。因此，患者可能觉得其治疗不起作用，并可能对治疗丧失兴趣或中止治疗。