[发明专利]双向可接合插管起伏特征部

说明书

技术领域

总体而言，本公开涉及脉管接入装置和相关方法。更具体地说，本公开论述一种插管，该插管包括双向可接合起伏特征部。这样一种插管可供导管组件使用。

背景技术

总体而言，脉管接入装置用于向患者的脉管系统传送流体。例如，导管用来将流体(例如，生理盐水溶液、药物及/或全部肠胃外营养品)注入患者体中、从患者抽取流体(例如，血液)及/或监视患者脉管系统的各种参数。

静脉内(IV)导管组件在各种类型的脉管接入装置中。套针(over-the-needle)外围IV导管是普通的IV导管构造。如其名称意味的那样，套针导管安装在导引器针上，该导引器针具有锋利的远侧末端。导引器针一般是皮下注射针，该皮下注射针连接到针组件上，该针组件帮助引导针，并且方便其与导管的合作。导管的远侧部分的至少内表面紧密地接合针的外表面，以防止导管的脱落，并由此便于将导管插入到血管中。导管和导引器针常常装配成使得导引器针的远侧末端延伸越过导管的远侧末端。此外，导管和针常常装配成使得针的斜面在插入期间远离患者皮肤面向上。导管和导引器针一般按浅角度穿过患者的皮肤插入到血管中。

一旦操作人员已经确定导管的远侧末端在血管中适当地就位，操作人员就可以通过下压在导引器针和导管远侧的、在血管上方的患者皮肤，而将压力施加到血管上。这种手指压力瞬时地阻塞血管，使通过导引器针和导管的进一步血液流动最小化。

操作人员然后可以从导管退出导引器针。在一些情况下，导引器针退出到针尖套盖或针套盖中，该针尖套盖或针套盖延伸越过针尖，并且防止意外的针刺扎。总体而言，针尖套盖包括壳体、套筒或者另一种类似装置，其设计成当导引器针从导管和患者体中退出时，拘限/收集针尖的末端。在针退出之后，导管留在原位，以提供对于患者的静脉内的通路。

导引器针组件与导管组件的导管部分的分离，对于导管装置的操作人员和在现场的其它人呈现多种潜在危险。如以上指明的那样，如果针尖未适当地固定在针尖护套中，则有意外针刺扎的危险。另外，因为针已经与在患者脉管系统中的血液相接触，所以在针的外部以及在针的孔腔内常常存在血液。随着针从导管中退出，有如下危险：血液将从针尖滴下，或者与其它表面相接触，使人和设备暴露于与血液接触的危险之下。也已经观察到，将针从导管组件中退出常常将能量传递到针组件的零件上。例如，在针退出期间，可能将弯曲力(或者无意地或者有意地)施加到针上。已经观察到，当针由于它脱离导管组件并且释放存储能量而振动和摇摆时，这样的能量使血液离开针飞溅或溅射。

本公开论述一种具有双向可接合起伏特征部的针，该双向可接合起伏特征部允许在针从导管组件中退出之后，将针锁定在屏蔽位置中，从而显著地限制或防止意外剌扎和血液暴露。

发明内容

本申请涉及一种针，这种针设计成克服在现有技术中已知的各种局限中的一些局限。典型地，针具有锋利或比较锋利的远侧末端和长形管状部分，该长形管状部分具有基本恒定的外径(“Outer Diameter，OD”)。另外，针具有起伏特征部，该起伏特征部具有的最大外径大于针的外径。起伏特征部还配置成能够与任何适当拘限机构双向接合，该任何适当拘限机构能够拘限起伏特征部，并且能够限制该特征部相对于拘限机构的向近侧和向远侧运动。相应地，在导管组件中使用针的场合——该导管组件包括针护套，针可以从未被屏蔽位置中退出，并且被锁定到屏蔽位置中，这防止了如下情况：针对人的刺扎或者使得人被暴露于与来自针的血液接触的危险之下。

起伏特征部可以具有允许它与拘限机构双向地接合的任何元件或特性。在一些实例中，起伏特征部包括近侧接合部或表面，该近侧接合部或表面配置成用以接触在拘限机构中的对应的近侧插管特征部配合元件，以阻止针沿近侧方向穿过拘限机构而进一步退出。在适当的近侧接合部的一个例子中，起伏特征部的近侧侧部具有从针的外径变宽到起伏特征部的最大外径的表面。换言之，起伏特征部的近侧侧部的至少一个表面横向延伸越过针的外径。起伏特征部的近侧侧部的横向延伸表面(一个或多个)防止起伏特征部向近侧穿过近侧配合元件，该近侧配合元件的尺寸被设定成能够允许针穿过它，而不允许该特征部的横向延伸表面穿过它。适当近侧配合元件的一些例子包括垫圈或另一个物体，该垫圈或另一个物体具有开口，该开口大得足以允许针向近侧穿过它，而不允许起伏特征部向近侧穿过它。