[发明专利]气管造口阀

说明书

技术领域

本发明涉及气管造口阀，所述气管造口阀包括设置有主阀门装置的主气道结构。

背景技术

喉部区域或下咽区域中的重度癌症往往需要全喉切除手术，即喉(包括声带)切除。通过向外部引导气管进行再造。然后气管在颈部的开口处终止，即所谓的“气管造口”。在这种手术之后，通常通过气管-食管穿刺以及在穿刺处插入单向阀(“旁通阀”)进行声音恢复。换句话说，将这样的旁通阀插在气管和食道之间的壁中。通过(手动或凭借所谓的“气管造口阀”)关闭气管造口，在食道顶部，呼出的空气流经旁通阀至由软组织包围的气室，然后所述旁通阀开始振动，并作为新的“声带”。

对于已经经受了喉头切除手术和发音重建的患者而言，主要问题之一是涉及气管造口。尤其是当患者不得不用拇指或手指关闭气管造口以便讲话的时候，气管造口引起了注意。另外，当患者的手脏的时候，关闭气孔可能会不卫生和不现实。在进行某些活动时，例如，在开车、吃饭或参与体育运动的时候，手动关闭气管造口也是不可能的。因此，为了试图克服这些与手动关闭气管造口相关的问题，已经开发了几种气管造口阀。

这样的气管造口阀可从呼吸状态切换到讲话状态，反之亦然。在呼吸状态中，主阀门装置处于允许经由主气道结构的空气吸入和空气呼出的开放位置。在讲话状态中，主阀门装置处于阻止至少经由主气道结构的空气呼出的封闭位置中。

最早已知的气管造口阀属于这样的类型：为响应呼出空气，所述气管造口阀可从所述呼吸状态切换到所述讲话状态，响应吸入时，所述气管造口阀可从所述讲话状态切换回所述呼吸状态。这类已知的气管造口阀(在本发明中称为“呼出阀”)具有如下几个缺点。需要在讲话状态中带动所述阀的部分呼出空气不能再用于语音产生。当不得不再次吸气的时候，所述阀从讲话状态转变成呼吸状态。为了继续讲话，则不得不再次将所述阀引入讲话状态。此外，因为所述呼出阀由许多部分组成，所以这样的呼出阀价格昂贵，而且需要经常被维护。所述呼出阀难以操作(设置旋钮小)、大、重、显眼且难以触及。

最近，为了试图克服一些这样的缺点，已经开发了其他气管造口阀类型。对于这种其他类型，为响应吸入空气，所述气管造口阀可从所述呼吸状态切换到所述讲话状态，当响应呼出空气时，所述气管造口阀可从所述讲话状态切换到所述呼吸状态。这种其他已知的气管造口阀(在本发明中称为“吸入阀”)类型的优点是：所有呼出空气都可用于讲话。此外，吸气在讲话之前进行，这使得讲话更自然。在EP1025874中公开了这种已知的吸入阀。

从EP1025874中获知的吸入阀具有进一步的优点，即所述吸入阀提供了在发声过程中吸气的能力，使患者无限延长讲话的持续时间。因此，这种已知的吸入阀可以自动停留在讲话状态中，直到患者有意将所述吸入阀变成呼吸状态。由于这种已知的吸入阀包括单向旁通阀组件，所述组件在所述讲话状态中允许经由自身的空气吸入，但阻止经由自身的空气呼出，所以实现了在发声过程中吸气的能力。

虽然已知的吸入阀由此解决了呼出阀的一些重要缺点，但是已知的吸入阀仍然有几个缺点。例如，由于所述吸入阀由许多部分组成，所以所述吸入阀仍然昂贵，而且需要经常被维护，所述阀门仍然难以操作(设置旋钮小)、大、重、显眼且难以触及。

发明内容

本发明的目的是提供至少一种作为替代的所述“吸入”类型气管造口阀，且优选地，提供这样一种作为替代的气管造口阀，即所述气管造口阀提供了关于简单性和/或紧凑性和/或可靠性和/或柔软性方面的改进。

为了实现该目的，根据权利要求1本发明提供了一种气管造口阀。因此，根据本发明的气管造口阀是所述“吸入阀”类型，其中，所述气管造口阀主阀门装置包括至少部分为弹性的双稳定壁部分，所述双稳定壁部分具有圆周形边缘，其中，至少部分所述圆周形边缘形成了铰接工具，围绕所述铰接工具，所述双稳定壁部分可铰接在第一稳定位置和第二稳定位置之间，在所述第一稳定位置中，由于封闭了所述主气道结构的孔口，所以获得了主阀门装置的所述封闭位置，在所述第二稳定位置中，由于释放了所述孔口，所以获得了主阀门装置的所述开放位置。

由于所述互相配合的双稳定壁部分和孔口的原因，所以仅用少数且简单的部件实现主阀门装置，使气管造口阀具有紧凑性并且不需要经常被维护。此外，所述阀门装置的双稳定特性给予所述装置额外的稳定性。所述双稳定壁部分的所述弹性有助于所述气管造口阀的柔软性。