[发明专利]针和端头展开机构

说明书

技术领域

本发明总体上涉及医疗装置和方法。更具体地，本发明涉及具有可展开的治疗针的治疗装置，所述治疗针带有可从所述针以直的路径展开的多个端头。

背景技术

子宫肌瘤是子宫壁中的良性肿瘤，是女性骨盆最常见的肿瘤。高达30％的育龄妇女患有子宫肌瘤，并其可以引起明显的症状，包括不适、盆腔疼痛、月经过多(过量流血)、贫血、不育和流产。同时子宫肌瘤可以位于肌肉中(壁内)、邻近子宫内膜(粘膜下)、或在子宫外层中(浆膜下)，并可以长大到直径为几厘米。

当前对肌瘤的治疗包括药物治疗和外科介入。药物治疗包括施用NSAIDS、雌激素-孕酮组合等等。但是，药物通常效率低，仅能缓解而不是治愈。外科介入包括：肌瘤切除术，其中在开放外科手术中除去肌瘤需要开腹术和全身麻醉；和子宫切除术，涉及手术切除整个子宫。这两种手术费时长，并有显著失血。

随着对开放外科手术的改善，已经开发了几种微创手术。腹腔镜肌瘤切除术是腹腔镜手术，需要技术高超的腹腔镜妇科医生。子宫动脉栓塞术依赖于通过注射小粒子来阻塞子宫动脉向肌瘤的供血。虽然有时有效，但动脉栓塞的常见并发症包括感染、提前绝经和严重的盆腔疼痛。第三种方法依赖于子宫内膜完全消融，这对治疗出血通常有效，但对治疗肌瘤可靠性较低。

新近，而且是本发明的具体兴趣所在，提出了使用射频针和其它消融元件以通过经阴道途径治疗个体肌瘤。按照例如公布的美国专利申请2006/0189972、2007/0179380、2007/0249936和2008/0033493所述，所述申请每个都与本申请共同转让，携带针的探测器用来治疗个体的肌瘤。所述探测器携带机载超声波或其它成像装置，使得针可以在直接观察之下被引导到肌瘤中。

虽然在很多情况下有效，但使用单针治疗肌瘤及其他固体组织块也有一定的缺点。特别是，单针可以治疗的组织体积有限。即便使用大直径的针，但针的表面积限制了能够施加到组织中的能量的量，最终限制了能够有效治疗的距针的距离。

为了增加利用单针部署能够治疗的有效体积，已经提出了使用多个同时展开的针。特别相关的是美国专利No.6,050,992，其描述了从单个中央套管展开多个外转性针的系统。在某些情况下，针能够在向外弯曲的表面上展开(参见图9)。但是，通常意图将针预成形，使得它们向外外转，如图16所示。美国专利公布No.2007/0006215也描述了具有多个通管丝的针，所述通管丝在向外弯曲的斜坡上向外展开。因为中央针的直径有限，斜坡必须相对陡并覆盖相对短的距离，以增加想要的向外偏转。使用这样短的、相对陡的斜坡能够对正在展开的针施加额外应力，特别是在所述针没有以它们向外弯曲的构型进行预成型的情况下。

出于这些原因，希望能提供针结构和展开组件，其能够展开多个针、端头或其它部件，以便增加射频或其它电能能够送达的组织体积。还希望提供这样的多针递送结构和展开组件，其中所述结构的直径、宽度、长度及其他尺寸可以被最小化。还希望提供这样的多针展开结构和展开组件，它们用于行进穿过固体组织的插入力被减小或最小化。还希望提供针递送结构，所述结构中针或电极的布置是可预测的。这些目标中的至少一部分将通过在下文描述的本发明来实现。

上面讨论的以下美国公布的申请与本发明有关：2006/0189972、2007/0179380、2007/0249936和2008/0033493。这些申请每个的公开内容通过引用合并于此。也参见US 6,050,992和US 2007/0006215。

发明内容

在本发明的第一个方面中，针电极展开轴包括中央构件和能从中央构件展开的多个针电极。中央构件将具有近端、远端、其间的纵向轴线、外表面和在其中的多个针电极行进通道，所述通道典型在外表面中形成。每个通道将具有轴向对准的近端部分和向外导向的远端斜坡部分，使得针电极行进通过所述通道时，针在通过斜坡时将径向向外偏转，使得它们能够以向外发散的样式进入组织。斜坡可以是平坦或弯曲的，但如下面更详细所述，通常是弯曲的。

各针可以是弹性的或可延展的，其中适当的可延展针由不锈钢、钛、或钨、金、银或其它常规的延展性金属形成。适当的弹性针可以由弹簧不锈钢、形状记忆合金例如镍钛诺、埃尔吉洛伊非磁性合金(eligiloy)等形成。在优选的方面，针将是弹性的，具有预成形的直的构型，使得针通过斜坡的部分将可逆地偏转，其中斜坡远端的针部分返回到直的构型。在多个偏转或弯曲周期后，希望残余应变能最小化。可通过确保电极材料没有显著受压到超过其弹性限，来最小化残余应变。这允许可重复地放置针电极，从而允许可重复地治疗消融体积。